이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아동기 암에 대한 초고파 전체 게놈 시퀀싱 (UF-WGS)

2026년 3월 13일 업데이트: Aditi Vedi, University of Cambridge

소아 악성 종양에서 초고파 WG의 타당성

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust (CUHNFT)는 영국 동부 지역의 주요 치료 센터이며, 매년 소아 악성 종양의 새로운 진단을받은 16 세 미만의 120-150 명의 환자를 책임지고 있으며, 백혈병은 이러한 사례의 ~ 25%를 포함합니다. 유년기 악성 종양, 특히 백혈병의 하위 군의 현재 분자 진단은 유세포 분석, 형광 in situ Hybridation (FISH) 및 단일 뉴클레오티드 다형성 (SNP) 어레이를 기반으로하며, 일반적인 턴어라운드 시간 (TAT)은 7-14 일입니다. 현재 표적 요법에 대한 접근의 시대에 고위험 분자 하위 군에서 환자의 신속한 진단 및 치료는 결과를 개선하는 데 중요합니다. 필라델피아-염색체 양성 (pH+) 급성 림프 모구 백혈병 (ALL)을 가진 어린이와 청소년은 티로신 키나제 억제제 (TKIS)로 치료할 때 생존율이 상당히 향상되었습니다. pH+- 유사 돌연변이 환자 (소아 ALL의 10-20%)는 또한 예후가 좋지 않아 치료의 에스컬레이션 및 표적 요법의 첨가가 필요합니다. 신속하게 식별하는 MyCN 증폭은 또한 신경 모세포종 (25%) 및 수질 모세포종을 포함한 어린 시절의 배아 종양에서 중요한 예후 중요성이며, 환자 여행의 시작으로부터의 치료에 직접 영향을 미칩니다. 밤새 전체 게놈 시퀀싱 (WGS)은 일상적인 진단 작업을위한 샘플 후 추가 5ML 말초 혈액 (PB) 및 골수 (BM) 샘플을 수집하고, 현재의 치료 표준 (SOC)을 대체 할 수 있으며, 이는 최대 28 일의 중간 턴어라운드 시간 (TAT)을 가질 수 있으며, 최대 84 일의 유전자 돌연변이를 지연시킬 수 있으며, 이는 적절한 전치제 및 관리가 가능합니다. 체세포 및 생식선 돌연변이에 대한 신속하고 치료 지점은 암 환자 고위험 환자에 대한 조기 위험 계층화 및 신속한 치료를 허용합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
      • Cambridge, 영국
        • 모병
        • Addenbrookes Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

재발 또는 초기 진단시 암이있는 어린이

설명

포함 기준 :

  • 참여에 대한 서면 동의서를 작성했습니다
  • 25 세 미만의 나이
  • 악성 악성을 확인하거나 의심했습니다
  • 파일럿/타당성 연구 (첫 10 명의 환자)의 경우 혈액 학적 악성 종양 (All/AML) 만 포함됩니다.
  • 종양 및 생식선 샘플을 사용할 수 있습니다 - 후 향적으로 수집하거나 예비 수집을 위해

제외 기준 :

  • 서면 사전 동의를 제공 할 수 없음 (자기 또는 부모/보호자)
  • 일상적인 진단 목적으로 수집 한 후 연구 목적으로 이용 가능한 조직 (BM/PB/조직) 불충분 한 조직 (BM/PB/조직)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
초고파 WGS 코호트, 예비 환자
초고파 WGS, 후 향적 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
샘플 수집부터 의미 있는 결과 제공까지의 소요 시간.
기간: 36개월
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이용 가능한 WGS를 가진 등록 된 환자의 비율은 초고파 WGS 파이프 라인에서 결과를 얻습니다.
기간: 24 개월
24 개월
현재 SOC WGS 데이터에 대한 초고속 WGS의 데이터의 상관 관계.
기간: 36 개월
36 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cambridge

협력자

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Illumina, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 19일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 18일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRAS317008

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암 어린 시절에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Taiwan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다