SGLT2i-terapi ved øycelletransplantasjon (SIT)

Inklusjonskriterier:

• Alder 18-70 år;
• >1 år etter TPIAT-dato ved inkludering;
• Delvis øycelletfunksjon definert som stimulert C-peptid ≥0,6 ng/mL ved screening/baseline-besøk, OG enten (1) på insulin med ≤0,25 enhet/kg/dag ELLER (2) ikke på insulin men HbA1c >6,5%;
• Stabil diabetesbehandling definert som stabil på pumpe eller multippel daglig injeksjon (MDI) i minst 8 uker og <25% endring i insulindosering de siste 8 ukene.
• Villig til å håndtere diabetesmedisinering/dosejusteringer i studiens varighet med studieledende lege
• Villig til å bære kontinuerlig glukosemonitor for diabetesbehandling (nå standard behandling for TPIAT-diabetes)
• Villig til å registrere insulindoser i 14-dagers intervaller x 3 studiefremmøter
• Villig og i stand til å komme til UMN Clinical Research Unit for 3 studiefremmøter, med ca. 3 måneders mellomrom
• Ingen foreskrevede medisiner bortsett fra insulin for å behandle diabetes de siste 4 ukene.

Eksklusjonskriterier:

• HbA1c >9%; på noen ikke-insulin antihyperglykemisk medisin;
• Historie med diabetisk ketoacidose (DKA) de siste 12 månedene;
• Ikke i stand til å drikke Boost HP på grunn av ekte melkeproteinallergi;
• Undervektig (BMI <18,5 kg/m2) [kontraindisert på grunn av mulig vekttap med SGLT2-hemmere];
• Nyresvikt definert som glomerulær filtreringsrate <30 mL/min/m2;
• Gjentatt dehydrering som krever akuttmottak/sykehusbesøk; enkelte/sjeldne sykehusbesøk på grunn av interkurrente sykdommer er ikke ekskluderende, men gjentatt dehydrering fra en kronisk tilstand vil være ekskluderende.
• Forventes å trenge systemiske kortikosteroider med >25 mg/dag hydrokortisonekvivalent i løpet av 6-måneders studieintervallet;
• Kjent allergi mot empagliflozin;
• For tiden gravid eller planlegger å bli gravid de neste 6 månedene (for kvinner), eller for tiden ammer;
• Uvillighet til å samtykke eller returnere for studiefremmøter;
• Ikke-engelsktalende.
• Andre medisinske kontraindikasjoner for behandling eller studiedeltakelse etter forskerens vurdering som kan påvirke enten pasientens sikkerhet eller deres evne til å fullføre studien.