Terapie SGLT2i při transplantaci ostrůvků (SIT)

Kritéria zařazení:

• Věk 18-70 let;
• Více než 1 rok po datu TPIAT při zařazení;
• Částečná funkce ostrůvků definována jako stimulovaný C-peptid ≥0,6 ng/mL při screeningové/vstupní návštěvě, A zároveň buď (1) na inzulínu v dávce ≤0,25 jednotky/kg/den NEBO (2) není na inzulínu, ale HbA1c >6,5%;
• Stabilní léčba diabetu definovaná stabilním režimem na pumpě nebo při vícečetných denních injekcích (MDI) po dobu alespoň 8 týdnů a změnou dávkování inzulínu <25 % za posledních 8 týdnů.
• Ochota spravovat léčbu diabetu/úpravy dávek po dobu trvání studie s lékařem studijního týmu
• Ochota nosit kontinuální monitor glukózy pro léčbu diabetu (v současnosti standardní péče u diabetu po TPIAT)
• Ochota zaznamenávat dávky inzulínu po dobu 14 dnů při 3 studijních návštěvách.
• Ochota a schopnost přijít na Klinickou výzkumnou jednotku UMN na 3 studijní návštěvy přibližně s 3měsíčními rozestupy
• Žádné předepsané léky kromě inzulínu k léčbě diabetu v posledních 4 týdnech.

Kriteria vyloučení:

• HbA1c >9 %; užívání jakéhokoli neinzulinového antihyperglykemického léku;
• Historie diabetické ketoacidózy (DKA) v posledním 1 roce;
• Neschopnost pít Boost HP kvůli skutečné alergii na bílkovinu kravského mléka;
• Podvýživa (BMI <18,5 kg/m2) [kontraindikováno možným úbytkem hmotnosti u inhibitorů SGLT2];
• Selhání ledvin definované glomerulární filtrací <30 ml/min/m2;
• Opakovaná dehydratace vyžadující návštěvy pohotovosti/nemocnice; jednorázové/vzácné hospitalizace z důvodu interkurentního onemocnění nejsou vylučující, ale opakovaná dehydratace z chronického stavu bude vylučující.
• Předpoklad nutnosti systémových kortikosteroidů v dávce >25 mg/den v ekvivalentu hydrokortizonu během 6měsíčního studijního období;
• Známá alergie na empagliflozin;
• Aktuální těhotenství nebo plánování těhotenství v příštích 6 měsících (u žen), nebo aktuální kojení;
• Nechtění dát souhlas nebo se vracet na studijní návštěvy;
• Neanglicky mluvící.
• Jakákoli jiná lékařská kontraindikace léčby nebo účasti ve studii podle názoru vyšetřovatele, která by ovlivnila bezpečnost pacienta nebo jeho schopnost dokončit studii.