Terapia con iSGLT2 en Trasplante de Islotes (SIT)

Criterios de inclusión:

• Edad entre 18 y 70 años;
• Más de 1 año después de la fecha de TPIAT en el momento de la inscripción;
• Función de los islotes parcial definida como péptido C estimulado ≥0,6 ng/mL en la visita de selección/línea base, Y ya sea (1) en tratamiento con insulina a ≤0,25 unidades/kg/día O (2) no en tratamiento con insulina pero con HbA1c >6,5%;
• Manejo estable de la diabetes definido por estabilidad en bomba o inyecciones múltiples diarias (MDI) durante al menos 8 semanas y <25% de cambio en la dosificación de insulina en las 8 semanas anteriores.
• Dispuesto a manejar el tratamiento médico de la diabetes/ajustes de dosis durante la duración del estudio con el médico del equipo de estudio
• Dispuesto a usar monitor continuo de glucosa para el manejo de la diabetes (actualmente estándar de cuidado para diabetes por TPIAT)
• Dispuesto a registrar dosis de insulina durante intervalos de 14 días x 3 visitas de estudio.
• Dispuesto y capaz de acudir a la Unidad de Investigación Clínica de la UMN para 3 visitas de estudio, aproximadamente con 3 meses de diferencia
• Sin medicamentos recetados distintos a la insulina para tratar la diabetes en las últimas 4 semanas.

Criterios de exclusión:

• HbA1c >9%; en cualquier medicamento antihiperglucémico no insulinico;
• Antecedentes de cetoacidosis diabética (CAD) en el último año;
• Incapacidad para beber Boost HP debido a alergia verdadera a la proteína de la leche;
• Bajo peso (IMC <18,5 kg/m2) [contraindicado por posible pérdida de peso con inhibidores de SGLT2];
• Insuficiencia renal definida por tasa de filtración glomerular <30 mL/min/m2;
• Deshidratación recurrente que requiera visitas a urgencias/hospital; una visita hospitalaria única/rara debido a enfermedad intercurrente no es excluyente, pero la deshidratación repetida por una condición crónica será excluyente.
• Se espera que necesite corticosteroides sistémicos a >25 mg/día equivalente de hidrocortisona durante el intervalo de estudio de 6 meses;
• Alergia conocida a la empagliflozina;
• Actualmente embarazada o planes de quedar embarazada en los próximos 6 meses (para mujeres), o actualmente amamantando;
• Falta de disposición para dar consentimiento o regresar para las visitas de estudio;
• No hispanohablante.
• Cualquier otra contraindicación médica para el tratamiento o participación en el estudio según la opinión del investigador que pueda afectar la seguridad del paciente o su capacidad para completar el estudio.