SGLT2i-terapi ved øeneskransplantation (SIT)

Inklusionskriterier:

• Alder 18-70 år;
• >1 år efter TPIAT-dato ved indskrivning;
• Delvis øenfunktion defineret som stimuleret C-peptid ≥0,6 ng/mL ved screenings-/baseline-besøg, OG enten (1) på insulin med ≤0,25 enhed/kg/dag ELLER (2) ikke på insulin men HbA1c >6,5%;
• Stabil diabetesbehandling defineret som stabil på pumpe eller multipel daglig injektion (MDI) i mindst 8 uger og <25% ændring i insulindosering i de foregående 8 uger.
• Villig til at administrere diabetesmedicin/dosisjusteringer i undersøgelsens varighed med undersøgelsesteamets læge
• Villig til at bære kontinuerlig glukosemonitor til diabetesbehandling (nuværende standardbehandling for TPIAT-diabetes)
• Villig til at registrere insulindoser i 14-dages intervaller x 3 undersøgelsesbesøg.
• Villig og i stand til at komme til UMN Clinical Research Unit til 3 undersøgelsesbesøg, cirka 3 månader imellem
• Ingen ordinerede lægemidler andre end insulin til behandling af diabetes i de sidste 4 uger.

Eksklusionskriterier:

• HbA1c >9%; på ethvert ikke-insulin antihyperglykæmisk lægemiddel;
• Historie med diabetisk ketoacidose (DKA) i de sidste 1 år;
• Ikke i stand til at drikke Boost HP på grund af ægte mælkeproteinallergi;
• Undervægtig (BMI <18,5 kg/m2) [kontraindiceret på grund af muligt vægttab med SGLT2-hæmmere];
• Nyresvigt defineret ved glomerulær filtrationsrate <30 mL/min/m2;
• Tilbagevendende dehydrering, der nødvendiggør akutmodtagelse/sygehusbesøg; enkeltstående/sjældne sygehusbesøg på grund af interkurrent sygdom er ikke ekskluderende, men gentagen dehydrering fra en kronisk tilstand vil være ekskluderende.
• Forventes at have brug for systemiske kortikosteroider med >25 mg/dag hydrokortisonækvivalent over de 6-måneders undersøgelsesinterval;
• Kendt allergi over for empagliflozin;
• Nuværende gravid eller planer om at blive gravid i de næste 6 måneder (for kvinder), eller ammer i øjeblikket;
• Uvillighed til at samtykke eller vende tilbage til undersøgelsesbesøg;
• Ikke-engelsk talende.
• Enhver anden medicinsk kontraindikation for behandling eller deltagelse i undersøgelsen efter forskerens mening, der ville påvirke enten patientens sikkerhed eller deres evne til at gennemføre undersøgelsen.