Terapia SGLT2i w transplantacji wysp trzustkowych (SIT)

Kryteria włączenia:

• Wiek 18-70 lat;
• Minimalnie 1 rok od daty TPIAT w momencie rekrutacji;
• Częściowa funkcja wyspowa zdefiniowana jako stymulowany peptydu C ≥0,6 ng/mL podczas wizyty przesiewowej/bazowej, ORAZ (1) stosowanie insuliny w dawce ≤0,25 jednostki/kg/dzień LUB (2) niestosowanie insuliny przy HbA1c >6,5%;
• Stabilne leczenie cukrzycy zdefiniowane jako stabilna terapia za pomocą pompy lub wielokrotnych wstrzyknięć dobowych (MDI) przez co najmniej 8 tygodni i zmiana dawkowania insuliny <25% w ciągu ostatnich 8 tygodni.
• Gotowość do zarządzania leczeniem cukrzycy/dostosowywania dawek przez czas trwania badania z lekarzem zespołu badawczego
• Gotowość do noszenia ciągłego monitora glikemii w celu leczenia cukrzycy (obecnie standard postępowania w cukrzycy po TPIAT)
• Gotowość do rejestrowania dawek insuliny przez 14-dniowe okresy × 3 wizyty badawcze.
• Gotowość i możliwość przybycia do Jednostki Badań Klinicznych UMN na 3 wizyty badawcze, w odstępach około 3 miesięcy
• Brak przepisanych leków innych niż insulina do leczenia cukrzycy w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Kryteria wykluczenia:

• HbA1c >9%; stosowanie jakichkolwiek leków przeciwhiperglikemicznych innych niż insulina;
• Wystąpienie kwasicy ketonowej (DKA) w ciągu ostatniego roku;
• Niemożność spożycia Boost HP z powodu prawdziwej alergii na białka mleka;
• Niedowaga (BMI <18,5 kg/m2) [przeciwwskazane z powodu możliwej utraty masy ciała przy inhibitorach SGLT2];
• Niewydolność nerek zdefiniowana jako współczynnik filtracji kłębuszkowej <30 ml/min/m2;
• Nawracające odwodnienie wymagające wizyt na SOR/w szpitalu; jednorazowe/rzadkie hospitalizacje z powodu chorób współistniejących nie są wykluczające, ale powtarzające się odwodnienie z powodu przewlekłego schorzenia będzie wykluczające.
• Przewidywana konieczność stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów w dawce >25 mg/dzień w przeliczeniu na hydrokortyzon podczas 6-miesięcznego okresu badania;
• Znana alergia na empagliflozynę;
• Obecna ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 6 miesięcy (dla kobiet) lub obecne karmienie piersią;
• Brak zgody na uczestnictwo lub powrót na wizyty badawcze;
• Nieznajomość języka angielskiego.
• Jakiekolwiek inne medyczne przeciwwskazania do leczenia lub uczestnictwa w badaniu według opinii badacza, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo pacjenta lub jego zdolność do ukończenia badania.