Terapia com SGLT2i no Transplante de Ilhéus (SIT)

Critérios de Inclusão:

• Idade entre 18-70 anos;
• >1 ano após data de TPIAT na inscrição;
• Função de ilhéus parcial definida como peptídeo C estimulado ≥0,6 ng/mL na visita de rastreio/linha de base, E (1) em insulina a ≤0,25 unidade/kg/dia OU (2) não em insulina mas HbA1c >6,5%;
• Controlo estável da diabetes definido por estabilidade em bomba ou múltiplas injeções diárias (MDI) durante pelo menos 8 semanas e <25% de alteração na dosagem de insulina nas 8 semanas anteriores.
• Disponibilidade para gerir o controlo/ajustes da medicação para diabetes durante a duração do estudo com o médico da equipa de estudo
• Disponibilidade para usar monitor contínuo de glucose para controlo da diabetes (atualmente padrão de cuidados para diabetes pós-TPIAT)
• Disponibilidade para registar doses de insulina por intervalos de 14 dias x 3 visitas de estudo.
• Disponibilidade e capacidade para vir à Unidade de Investigação Clínica da UMN para 3 visitas de estudo, aproximadamente com 3 meses de intervalo
• Sem medicação prescrita para além de insulina para tratar diabetes nas últimas 4 semanas.

Critérios de Exclusão:

• HbA1c >9%; em qualquer medicação anti-hiperglicemiante não insulínica;
• Histórico de cetoacidose diabética (CAD) no último ano;
• Incapacidade de beber Boost HP devido a alergia verdadeira à proteína do leite;
• Abaixo do peso (IMC <18,5 kg/m2) [contraindicado devido à possível perda de peso com inibidores de SGLT2];
• Insuficiência renal definida por taxa de filtração glomerular <30 mL/min/m2;
• Desidratação recorrente necessitando de visitas ao SU/hospital; visitas hospitalares únicas/raras devido a doença intercorrente não são exclusionárias, mas desidratação repetida de uma condição crónica será exclusionária.
• Expectativa de necessidade de corticosteroides sistémicos a >25 mg/dia equivalente de hidrocortisona durante o intervalo de estudo de 6 meses;
• Alergia conhecida à empagliflozina;
• Atualmente grávida ou planos de engravidar nos próximos 6 meses (para mulheres), ou atualmente a amamentar;
• Indisponibilidade para consentir ou regressar para visitas de estudo;
• Não falantes de inglês.
• Qualquer outra contraindicação médica para tratamento ou participação no estudo na opinião do investigador que possa afetar a segurança do paciente ou a sua capacidade para completar o estudo.