Терапия SGLT2i при трансплантации островков поджелудочной железы (SIT)

Критерии включения:

• Возраст 18-70 лет;
• Более 1 года после даты TPIAT на момент включения в исследование;
• Частичная функция островков, определяемая как стимулированный C-пептид ≥0,6 нг/мл при скрининговом/базовом визите, И либо (1) на инсулине в дозе ≤0,25 ЕД/кг/сут, ЛИБО (2) не на инсулине, но HbA1c >6,5%;
• Стабильное ведение диабета, определяемое как стабильная терапия с помощью помпы или множественных ежедневных инъекций (MDI) в течение как минимум 8 недель и изменение дозировки инсулина менее чем на 25% за предыдущие 8 недель.
• Готовность управлять медикаментозным лечением диабета/корректировкой доз на протяжении всего исследования с врачом исследовательской группы
• Готовность использовать непрерывный мониторинг глюкозы для управления диабетом (в настоящее время стандарт лечения диабета после TPIAT)
• Готовность регистрировать дозы инсулина в течение 14-дневных интервалов × 3 визита исследования.
• Готовность и возможность посещать Клиническое исследовательское подразделение Университета Миннесоты для 3 визитов исследования с интервалом примерно 3 месяца
• Отсутствие назначенных лекарственных препаратов, кроме инсулина, для лечения диабета в течение последних 4 недель.

Критерии исключения:

• HbA1c >9%; прием любых неинсулиновых антигипергликемических препаратов;
• История диабетического кетоацидоза (ДКА) за последний 1 год;
• Невозможность употребления Boost HP из-за истинной аллергии на молочный белок;
• Недостаточная масса тела (ИМТ <18,5 кг/м2) [противопоказано из-за возможной потери веса при приеме ингибиторов SGLT2];
• Почечная недостаточность, определяемая скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/мин/м2;
• Повторяющиеся случаи дегидратации, требующие посещения отделения неотложной помощи/госпитализации; единичные/редкие госпитализации из-за интеркуррентных заболеваний не являются исключающим критерием, но повторяющаяся дегидратация из-за хронического состояния будет исключающим фактором.
• Ожидаемая необходимость в системных кортикостероидах в дозе >25 мг/сут в эквиваленте гидрокортизона в течение 6-месячного периода исследования;
• Известная аллергия на эмпаглифлозин;
• Текущая беременность или планирование беременности в ближайшие 6 месяцев (для женщин), или текущее грудное вскармливание;
• Нежелание давать согласие или возвращаться для визитов исследования;
• Не владеющие английским языком.
• Любые другие медицинские противопоказания к лечению или участию в исследовании по мнению исследователя, которые могут повлиять на безопасность пациента или его способность завершить исследование.