SGLT2i-terapi vid ötransplantation (SIT)

Inklusionskriterier:

• Ålder 18-70 år;
• >1 år efter TPIAT-datum vid inkludering;
• Partiell ö-funktion definierad som stimulerad C-peptid ≥0,6 ng/mL vid screening/baseline-besök, OCH antingen (1) på insulin med ≤0,25 enhet/kg/dag ELLER (2) inte på insulin men HbA1c >6,5%;
• Stabil diabeteshantering definierad som stabil på pump eller multipel daglig injektion (MDI) i minst 8 veckor och <25% förändring i insulindosering under de senaste 8 veckorna.
• Beredd att hantera diabetesmedicinering/dosjusteringar under studiens hela lopp med studiegruppens läkare
• Beredd att bära kontinuerlig glukosmätare för diabeteshantering (nuvarande standardvård för TPIAT-diabetes)
• Beredd att registrera insulindoser under 14-dagarsperioder x 3 studiebesök.
• Beredd och kapabel att komma till UMN Clinical Research Unit för 3 studiebesök, cirka 3 månader mellan varje besök
• Inga förskrivna läkemedel utöver insulin för att behandla diabetes under de senaste 4 veckorna.

Exklusionskriterier:

• HbA1c >9%; på något icke-insulin antihyperglykemiskt läkemedel;
• Historik av diabetisk ketoacidos (DKA) under det senaste året;
• Oförmögen att dricka Boost HP på grund av äkta mjölkproteinallergi;
• Underviktig (BMI <18,5 kg/m2) [kontraindicerat på grund av möjlig viktminskning med SGLT2-hämmare];
• Njursvikt definierad som glomerulär filtrationshastighet <30 mL/min/m2;
• Återkommande uttorkning som kräver akutmottagnings/sjukhusbesök; engångs/sällsynta sjukhusbesök på grund av interkurrent sjukdom utesluter inte, men upprepad uttorkning från ett kroniskt tillstånd kommer att utesluta.
• Förväntas behöva systemiska kortikosteroider med >25 mg/dag hydrokortisonekvivalent under 6-månaders studieintervallet;
• Känd allergi mot empagliflozin;
• För närvarande gravid eller planerar att bli gravid under de närmaste 6 månaderna (för kvinnor), eller för närvarande ammar;
• Ovilja att samtycka eller återvända för studiebesök;
• Icke-engelsk talande.
• Något annat medicinskt kontraindikation för behandling eller studiedeltagande enligt utredarens bedömning som skulle påverka antingen patientens säkerhet eller deras förmåga att slutföra studien.