En fase II-studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til HRS-1301 hos deltakere med dyslipidemi

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner ≥ 18 år, som er i stand til og villige til å gi skriftlig samtykke
2. BMI ≥ 18,0 kg/m²
3. Klinisk diagnostisert med ASCVD og LDL-C ≥ 1,8 mmol/L ELLER, hvis ingen historie med ASCVD, har mellomhøy til høy risiko for å utvikle ASCVD og LDL-C ≥ 2,6 mmol/L
4. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i fruktbar alder og deres partnere må ikke ha planer om å donere sæd eller bli gravide i hele studieperioden og i 2 uker etter siste dose, og må samtykke til å bruke prevensjonsmetoder som spesifisert i protokollen

Eksklusjonskriterier:

1. TG > 5,6 mmol/L
2. Diagnostisert med homozygot familiær hyperkolesterolemi (HoFH)
3. Akutte iskemiske ASCVD-hendelser innen 12 måneder før screening, eller under screening- og oppstartsfasen
4. Hjertesvikt med New York Heart Association (NYHA) klasse III-IV
5. Maligne svulster innen 5 år
6. Har mottatt eller mottar regelmessig LDL- eller plasmafarese innen 12 måneder før screening
7. Historie eller tilstedeværelse av alvorlige mage-tarm-, lever- eller nyresykdommer, eller andre kjente sykdommer som kan forstyrre legemiddelets absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse
8. Ukontrollert diabetes mellitus og/eller hypertensjon
9. Har gjennomgått transplantasjon av et hvilket som helst vitalt organ, som lunge, lever, hjerte, beinmarg eller nyre