Um Estudo de Fase II para Avaliar a Eficácia e Segurança do HRS-1301 em Participantes com Dislipidemia

Critérios de Inclusão:

1. Homens e mulheres ≥ 18 anos de idade, que sejam capazes e estejam dispostos a fornecer consentimento informado por escrito
2. IMC ≥ 18,0 kg/m2
3. Diagnosticado clinicamente com DACV e LDL-C ≥ 1,8 mmol/L OU, sem histórico de DACV, com risco intermediário a alto de desenvolver DACV e LDL-C ≥ 2,6 mmol/L
4. Participantes masculinos e femininos com potencial de procriação e seus parceiros não devem ter planos de doar esperma ou engravidar durante todo o período do estudo e por 2 semanas após a última dose, e concordar em usar métodos contracetivos conforme especificado no protocolo

Critérios de Exclusão:

1. TG > 5,6 mmol/L
2. Diagnosticado com hipercolesterolemia familiar homozigótica (HoFH)
3. Eventos isquémicos agudos de DACV dentro de 12 meses antes do rastreio, ou durante a fase de rastreio e run-in
4. Insuficiência cardíaca com classe III-IV da New York Heart Association (NYHA)
5. Tumores malignos dentro de 5 anos
6. Recebeu ou recebe regularmente aférese de LDL ou plasma dentro de 12 meses antes do rastreio
7. Histórico ou presença de doenças gastrointestinais, hepáticas ou renais graves, ou outras doenças conhecidas que possam interferir com a absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do fármaco
8. Diabetes mellitus e/ou hipertensão não controladas
9. Submetido a transplante de qualquer órgão vital, como pulmão, fígado, coração, medula óssea ou rim