En fas II-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos HRS-1301 hos deltagare med dyslipidemi

Inklusionskriterier:

1. Män och kvinnor ≥ 18 år som är kapabla och villiga att ge skriftligt informerat samtycke
2. BMI ≥ 18,0 kg/m²
3. Kliniskt diagnostiserad med ASCVD och LDL-C ≥ 1,8 mmol/L ELLER, om ingen tidigare ASCVD, har mellanhög till hög risk att utveckla ASCVD och LDL-C ≥ 2,6 mmol/L
4. Män och kvinnor i barnafödande ålder och deras partners får inte ha planer på att donera spermie eller bli gravida under hela studieperioden och i 2 veckor efter sista dosen, och måste gå med på att använda preventivmedel enligt specifikationerna i protokollet

Exklusionskriterier:

1. TG > 5,6 mmol/L
2. Diagnostiserad med homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH)
3. Akuta ischemiska ASCVD-händelser inom 12 månader före screening, eller under screenings- och uppstartsfasen
4. Hjärtsvikt med New York Heart Association (NYHA) klass III-IV
5. Elakartade tumörer inom 5 år
6. Har fått eller regelbundet får LDL- eller plasmafores inom 12 månader före screening
7. Historik eller förekomst av allvarliga mag-tarm-, levers- eller njursjukdomar, eller andra kända sjukdomar som kan störa läkemedelsabsorption, distribution, metabolism eller utsöndring
8. Okontrollerad diabetes mellitus och/eller hypertoni
9. Har genomgått transplantation av något vitalt organ, såsom lunga, lever, hjärta, benmärg eller njure