Prospektiv kohortstudie om PEG-IFN-α-2b for å forbedre klinisk helbredelsesrate hos barn med kronisk hepatitt B

Denne studien er en prospektiv, multikenterstudie. Totalt 113 deltakere (ungdoms- og barne-pasienter med kronisk hepatitt B-virus [HBV]-infeksjon) ble rekruttert og delt inn i en behandlingsgruppe og en observasjonsgruppe. Etter innsamling av basisdata fra begge grupper ble behandlingsgruppen gitt pegylert interferon alfa-2b, mens observasjonsgruppen ikke fikk medikamentell behandling eller ble behandlet med nukleos(t)idanaloger. Blodprøver ble samlet inn ved ulike oppfølgingstidspunkter for å påvise relevante indikatorer. Ved å sammenligne basisdata med oppfølgingsdata under behandling ble indikatorer som HBV DNA-negativitetsrate, HBeAg-serokonverteringsrate og HBsAg-fjerningsrate observert hos ungdoms- og barne-pasienter med kronisk HBV-infeksjon. Dette ble gjort for å evaluere om behandling med pegylert interferon alfa-2b forbedrer den kliniske helbredelsesraten i denne pasientpopulasjonen og for å utforske optimerte antivirale behandlingsregimer for ungdoms- og barne-pasienter med kronisk HBV-infeksjon. I tillegg ble immunrespons-egenskapene sammenlignet mellom ungdoms- og barne-pasienter med kronisk HBV-infeksjon som oppnådde funksjonell helbredelse etter behandling med pegylert interferon alfa-2b og de som ikke gjorde det. Denne sammenligningen hadde som mål å undersøke den immunologiske mekanismen bak funksjonell helbredelse oppnådd med pegylert interferon alfa-2b hos ungdoms- og barne-pasienter med kronisk HBV-infeksjon, samt å identifisere plasmamarkører assosiert med behandlingseffekt for å forutsi terapeutiske utfall.