Prospektiv kohortstudie om PEG-IFN-α-2b för att förbättra den kliniska botningsgraden hos barn med kronisk hepatit B

Denna studie är en prospektiv, multicentrisk studie. Totalt rekryterades 113 försökspersoner (tonåringar och pediatriska patienter med kronisk hepatit B-virus [HBV]-infektion) som delades in i en behandlingsgrupp och en observationsgrupp. Efter att ha samlat in baslinjedata från båda grupperna administrerades behandlingsgruppen pegylerat interferon alfa-2b, medan observationsgruppen inte fick någon läkemedelsbehandling eller behandlades med nukleos(t)idanaloger. Blodprover samlades in vid olika uppföljningstidpunkter för att detektera relevanta indikatorer. Genom att jämföra baslinjedata med uppföljningsdata under behandlingen observerades indikatorer som HBV DNA-negativitetsfrekvens, HBeAg-serkonverteringsfrekvens och HBsAg-rensningsfrekvens hos tonåringar och pediatriska patienter med kronisk HBV-infektion. Detta gjordes för att utvärdera om behandling med pegylerat interferon alfa-2b förbättrar den kliniska botningsfrekvensen i denna patientpopulation och för att utforska optimerade antivirala behandlingsregimer för tonåringar och pediatriska patienter med kronisk HBV-infektion. Dessutom jämfördes immunresponskarakteristika mellan tonåringar och pediatriska patienter med kronisk HBV-infektion som uppnått funktionell botning efter behandling med pegylerat interferon alfa-2b och de som inte gjorde det. Denna jämförelse syftade till att undersöka den immunologiska mekanismen bakom funktionell botning som uppnåtts av pegylerat interferon alfa-2b hos tonåringar och pediatriska patienter med kronisk HBV-infektion, samt att identifiera plasnamarkörer associerade med behandlingseffekt för att förutsäga terapeutiska utfall.