Spillintervensjon for Robusthet
27. april 2026 oppdatert av: Zhengxi Shao, The University of Hong Kong
En randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av en spillbasert intervensjon for å fremme positiv affektivitet og forbedre psykologisk motstandsdyktighet
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om en spillbasert intervensjon kan forbedre psykologisk motstandskraft og fremme positiv affektivitet hos voksne som har opplevd stor livsstress.
Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er:
- Forbedrer den spillbaserte intervensjonen positiv affektivitet og mental helse sammenlignet med en venteliste-kontrollgruppe umiddelbart etter intervensjonen og ved 3-måneders oppfølging?
- Er de mentale helsefordelene med den spillbaserte intervensjonen formidlet gjennom forbedringer i positiv affektivitet over tid?
Forskere vil sammenligne den spillbaserte intervensjonen med en venteliste-kontrollgruppe for å se om spillet fører til bedre emosjonelle og mentale helseutfall.
Deltakere vil:
- Bli tilfeldig tildelt enten den spillbaserte intervensjonsgruppen eller venteliste-kontrollgruppen
- Delta i det tildelte programmet i 10 dager innen to uker
- Fullføre psykologiske vurderinger før og etter intervensjonen, og igjen ved 3-måneders oppfølging
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Associate Professor, Principle Investigator
- Telefonnummer: +852-3917-8927
- E-post: rshao@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- flyt i muntlig og skriftlig kinesisk (kantonesisk eller mandarin);
- har opplevd minst en stor livsstress i løpet av de siste 5 årene (vurdert ved Life Stress Index);
- normal eller korrigert til normalt syn og hørsel.
Eksklusjonskriterier:
- formell diagnose av alvorlige psykiske lidelser eller historie med suicidal atferd;
- alvorlig fysisk sykdom, nevrologisk tilstand eller traumatisk hodeskade;
- inntak av medisiner i løpet av de foregående 6 månedene som kan påvirke følelser eller kognitive funksjoner;
- graviditet (for kvinner);
- tidligere erfaring med et hvilket som helst kommersielt dataspill om datareparasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
|
|
|
Eksperimentell: Spillbasert intervensjon
|
Denne intervensjonen er et to-ukers spillbasert program designet for å forbedre psykologisk motstandsdyktighet og positiv affektivitet hos individer som har opplevd stor livsstress.
Spillet inneholder emosjonelt engasjerende funksjoner som belønningsmekanismer, adaptive utfordringsnivåer og implisitte emosjonsreguleringssignaler.
I motsetning til tradisjonell psykoedukasjon eller oppmerksomhetsbaserte intervensjoner, bruker dette programmet interaktivt spillforløp for å målrette affektive og kognitive prosesser assosiert med motstandsdyktighet.
|
|
Aktiv komparator: Psychoeducation intervention
|
The psychoeducation intervention will teach strategies to identify and regulate emotions, challenge negative thinking styles, improve mental flexibility, encourage optimism and active coping under adversity, and highlight the importance of self-value, life style and social support.
Participants will watch the psychoeducation materials for 1 hour/day, 5 days/week, 2 weeks in total.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra utgangspunkt i Symptom-Checklist 90 (SCL-90) ved etterundersøkelse og 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (2 uker) og 3-måneders oppfølging
|
Dette resultatet vurderer endringer i deltakernes psykologiske symptomer ved hjelp av Symptom-Checklist 90 (SCL-90), et validert selvrapporteringsinstrument som måler et bredt spekter av psykologiske problemer og symptomer på psykopatologi.
Poeng vil bli samlet inn ved baseline, umiddelbart etter den to-ukers intervensjonen, og ved 3-måneders oppfølging for å evaluere effektiviteten av det spillbaserte intervensjonen i å forbedre psykiske helseutfall.
|
Baseline, etter intervensjon (2 uker) og 3-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra utgangspunkt i positiv affekt målt med Chinese Affect Scale (CAS) ved ettervurdering og 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, postintervensjon (2 uker) og 3-måneders oppfølging
|
Dette resultatet vurderer endringer i positiv affekt ved bruk av positiv affekt subskalaen til den kinesiske affektskalaen (CAS).
Målingen vil bidra til å fastslå om det spillbaserte inngrepet forbedrer emosjonell velvære.
|
Baseline, postintervensjon (2 uker) og 3-måneders oppfølging
|
|
Endring fra utgangspunkt i positiv refokuseringsstrategi målt med Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) ved ettervurdering og 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (2 uker), og 3-måneders oppfølging
|
Dette utfallet evaluerer endringer i deltakernes bruk av positiv refokusering som en emosjonsreguleringsstrategi, målt av den tilsvarende subskalaen i Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ).
Målingen fanger opp tendensen til å omdirigere oppmerksomhet mot positive aspekter under stressende opplevelser.
|
Grunnlinje, etter intervensjon (2 uker), og 3-måneders oppfølging
|
|
Endring fra baseline i positiv omramingsstrategi målt med Brief COPE ved ettervurdering og 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Utestilling, etter intervensjon (2 uker), og 3-måneders oppfølging
|
Dette resultatet vurderer endringer i deltakernes bruk av positiv reframing som en mestringsstrategi, målt ved positiv reframing-subskalaen i den korte COPE-inventaren.
Denne subskalaen reflekterer evnen til å tolke stressende situasjoner i et mer positivt lys.
|
Utestilling, etter intervensjon (2 uker), og 3-måneders oppfølging
|
|
Endring fra utgangspunkt i psykiske helsesymptomer vurdert ved Beck Depression Inventory-II (BDI-II) ved ettervurdering og 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, postintervensjon (2 uker) og 3-måneders oppfølging
|
Dette resultatet vurderer endringer i deltakernes psykologiske symptomer ved hjelp av Symptom-Checklist 90 (SCL-90), et validert selvrapporteringsinstrument som måler et bredt spekter av psykologiske problemer og symptomer på psykopatologi.
Skårer vil bli innsamlet ved utgangspunktet, umiddelbart etter den to ukers intervensjonen, og ved tre måneders oppfølging for å evaluere effektiviteten av den spillbaserte intervensjonen i å forbedre psykisk helse.
|
Baseline, postintervensjon (2 uker) og 3-måneders oppfølging
|
|
Endring fra utgangspunkt i belønningsprosessering vurdert med Monetary Incentive Delay (MID)-oppgave ved ettervurdering og 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (2 uker) og 3-måneders oppfølging
|
Dette resultatet evaluerer deltakernes atferdsresponser på belønningsforventning og motiverte handlinger ved bruk av Monetary Incentive Delay (MID)-oppgaven.
Oppgaven måler responser på belønning, straff og nøytrale forhold, og gir innsikt i intervensjonens innvirkning på belønningsrelatert hjernefunksjon.
|
Utgangspunkt, etter intervensjon (2 uker) og 3-måneders oppfølging
|
|
Endring fra utgangspunkt i kognitiv kontroll vurdert med Color Stroop-oppgave ved ettervurdering og 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, postintervensjon (2 uker) og 3-måneders oppfølging
|
Dette resultatet vurderer deltakernes kognitive kontroll og oppmerksomhetsregulering ved hjelp av Color Stroop-oppgaven.
Reaksjonstid og nøyaktighet vil bli målt for å evaluere endringer i eksekutive funksjoner etter intervensjonen.
|
Baseline, postintervensjon (2 uker) og 3-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
20. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EA250229
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .