Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Herní intervence pro odolnost

27. dubna 2026 aktualizováno: Zhengxi Shao, The University of Hong Kong

Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající vliv intervencí založených na hrách na podporu pozitivní afektivity a posílení psychické odolnosti

Cílem této klinické studie je zjistit, zda může herní intervence posílit psychickou odolnost a podpořit pozitivní afektivitu u dospělých, kteří zažili významný životní stres.

Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

  • Zlepšuje herní intervence pozitivní afektivitu a duševní zdraví ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině bezprostředně po intervenci a při 3měsíčním sledování?
  • Jsou přínosy herní intervence pro duševní zdraví zprostředkovány zlepšením pozitivní afektivity v průběhu času?

Výzkumníci porovnají herní intervenci s kontrolní skupinou na čekací listině, aby zjistili, zda hra vede k lepším emocionálním a duševním zdravotním výsledkům.

Účastníci budou:

  • Náhodně zařazeni do skupiny s herní intervencí nebo do kontrolní skupiny na čekací listině
  • Zapojí se do přiděleného programu po dobu 10 dnů během dvou týdnů
  • Vyplní psychologická hodnocení před a po intervenci a znovu při 3měsíčním sledování

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Associate Professor, Principle Investigator
  • Telefonní číslo: +852-3917-8927
  • E-mail: rshao@hku.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plynulost v mluvené a psané čínštině (kantonštině nebo mandarínštině);
  • zkušenost s alespoň jedním významným životním stresorem v posledních 5 letech (hodnoceno pomocí Indexu životního stresu);
  • normální nebo korigovaný zrak a sluch.

Kritéria pro vyloučení:

  • formální diagnóza jakéhokoli závažného psychiatrického onemocnění nebo anamnéza sebevražedného chování;
  • závažné fyzické onemocnění, neurologický stav nebo traumatické poranění mozku;
  • užívání léků v předchozích 6 měsících, které mohou ovlivnit emoce nebo kognitivní funkce;
  • těhotenství (u žen);
  • předchozí zkušenost s jakoukoli komerční počítačovou simulací oprav.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Experimentální: Intervence založená na hře
Behaviorální: Intervence založená na hře
Tento zásah je dvoutýdenní program založený na hrách, který je navržen tak, aby zlepšil psychickou odolnost a pozitivní afektivitu u jedinců, kteří zažili významný životní stres. Hra zahrnuje emocionálně poutavé prvky, jako jsou odměňovací mechanismy, adaptivní úrovně obtížnosti a implicitní narážky na regulaci emocí. Na rozdíl od tradiční psychoedukace nebo intervencí založených na všímavosti tento program využívá interaktivní hraní k cílení na afektivní a kognitivní procesy spojené s odolností.
Aktivní komparátor: Psychoeducation intervention
Behaviorální: Psychoeducation intervention
The psychoeducation intervention will teach strategies to identify and regulate emotions, challenge negative thinking styles, improve mental flexibility, encourage optimism and active coping under adversity, and highlight the importance of self-value, life style and social support. Participants will watch the psychoeducation materials for 1 hour/day, 5 days/week, 2 weeks in total.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v dotazníku Symptom-Checklist 90 (SCL-90) po posouzení a při 3měsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (2 týdny) a 3měsíční následné sledování
Tento výsledek posuzuje změny v psychologických příznacích účastníků pomocí Symptom-Checklist 90 (SCL-90), což je ověřený dotazník pro vlastní vyplnění, který měří širokou škálu psychologických problémů a příznaků psychopatologie. Skóre bude shromažďováno na začátku studie, bezprostředně po dvoutýdenní intervenci a při následném hodnocení po 3 měsících, aby bylo možné vyhodnotit účinnost herní intervence při zlepšování výsledků duševního zdraví.
Výchozí stav, po zásahu (2 týdny) a 3měsíční následné sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v pozitivní afektivitě hodnocené Čínskou škálou afektivity (CAS) při post-hodnocení a 3měsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (2 týdny) a 3měsíční sledování
Tento výsledek posuzuje změny v pozitivní afektivitě pomocí subškály pozitivní afektivity Čínské afektivní škály (CAS). Měření pomůže určit, zda herní intervence zlepšuje emotivní pohodu.
Výchozí stav, po zásahu (2 týdny) a 3měsíční sledování
Změna od výchozí hodnoty ve strategii pozitivního přehodnocení měřená pomocí Dotazníku kognitivní regulace emocí (CERQ) při post-hodnocení a 3měsíčním sledování
Časové okno: Výchozí hodnota, po intervenci (2 týdny) a 3měsíční sledování
Tento výsledek vyhodnocuje změny v používání pozitivního přeorientování účastníky jako strategie regulace emocí, měřené odpovídající subškála dotazníku kognitivní regulace emocí (CERQ). Míra zachycuje tendenci přesměrovat pozornost k pozitivním aspektům během stresových zážitků.
Výchozí hodnota, po intervenci (2 týdny) a 3měsíční sledování
Změna od výchozí hodnoty ve strategii pozitivního přehodnocení měřená pomocí Brief COPE při post-hodnocení a 3měsíčním sledování
Časové okno: Výchozí hodnota, po intervenci (2 týdny) a 3měsíční sledování
Tento výsledek posuzuje změny v používání pozitivního přehodnocování jako strategie zvládání u účastníků, měřené pomocí podškály pozitivního přehodnocování v inventáři brief COPE. Tato podškála odráží schopnost reinterpretovat stresové situace v pozitivnějším světle.
Výchozí hodnota, po intervenci (2 týdny) a 3měsíční sledování
Změna od výchozí hodnoty v příznacích duševního zdraví hodnocených pomocí Beckova inventáře deprese-II (BDI-II) při následném posouzení a 3měsíčním sledování
Časové okno: Počáteční stav, po zásahu (2 týdny) a 3měsíční následné vyšetření
Tento výsledek hodnotí změny v psychologických příznacích účastníků pomocí Symptom-Checklist 90 (SCL-90), což je ověřený sebeposuzovací nástroj, který měří širokou škálu psychologických problémů a příznaků psychopatologie. Skóre budou sbírána na začátku studie, bezprostředně po dvoutýdenní intervenci a při 3měsíčním sledování, aby bylo možné vyhodnotit účinnost herní intervence při zlepšování výsledků duševního zdraví.
Počáteční stav, po zásahu (2 týdny) a 3měsíční následné vyšetření
Změna od výchozí hodnoty ve zpracování odměny hodnocené úlohou monetární pobídky zpoždění (MID) při následném hodnocení a 3měsíčním sledování
Časové okno: Počáteční stav, po intervenci (2 týdny) a 3měsíční sledování
Tento výsledek hodnotí behaviorální reakce účastníků na anticipaci odměny a motivované akce pomocí úlohy Monetární Incentivní Zpoždění (MID). Úloha měří reakce na odměnu, trest a neutrální podmínky, což poskytuje vhled do dopadu intervence na funkci mozku související s odměnou.
Počáteční stav, po intervenci (2 týdny) a 3měsíční sledování
Změna od výchozí hodnoty v kognitivní kontrole hodnocené úlohou barevného Stroopova testu při následném hodnocení a 3měsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (2 týdny) a 3měsíční následné vyšetření
Tento výsledek hodnotí kognitivní kontrolu a regulaci pozornosti účastníků pomocí úlohy Color Stroop. Rychlost reakce a přesnost budou měřeny za účelem vyhodnocení změn v exekutivním fungování po intervenci.
Výchozí stav, po intervenci (2 týdny) a 3měsíční následné vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EA250229

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence založená na hře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit