Játék Intervenció a Reziliencia Erősítésére
2026. április 27. frissítette: Zhengxi Shao, The University of Hong Kong
Egy randomizált kontrollált vizsgálat a játékon alapuló beavatkozás hatásának vizsgálatára a pozitív affektivitás előmozdításában és a pszichológiai reziliencia fokozásában
A klinikai vizsgálat célja annak megállapítása, hogy egy játékon alapuló intervenció képes-e fokozni a pszichológiai rezilienciát és elősegíteni a pozitív affektivitást olyan felnőtteknél, akik jelentős életbeli stressznek voltak kitéve.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
- Javítja-e a játékon alapuló intervenció a pozitív affektivitást és a mentális egészséget a várólistás kontrollcsoporthoz képest közvetlenül az intervenció után és a 3 hónapos utókövetés során?
- A játékon alapuló intervenció mentális egészségi előnyeit idővel a pozitív affektivitás javulása közvetíti?
A kutatók összehasonlítják a játékon alapuló intervenciót egy várólistás kontrollcsoporttal annak megállapítása érdekében, hogy a játék jobb érzelmi és mentális egészségi eredményekhez vezet-e.
A résztvevők:
- Véletlenszerűen beosztásra kerülnek vagy a játékon alapuló intervenciós csoportba, vagy a várólistás kontrollcsoportba
- Két héten belül 10 napon keresztül vesznek részt a kijelölt programban
- Pszichológiai értékeléseket végeznek az intervenció előtt és után, valamint ismét a 3 hónapos utókövetés során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Associate Professor, Principle Investigator
- Telefonszám: +852-3917-8927
- E-mail: rshao@hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szóbeli és írásbeli kantoni vagy mandarin nyelvtudás;
- legalább egy jelentős életbeli stressztapasztalat az elmúlt 5 évben (az Élet Stressz Index értékelése alapján);
- normális vagy korrigált-normális látás és hallás.
Kizárási kritériumok:
- bármely súlyos pszichiátriai betegség hivatalos diagnózisa vagy öngyilkossági magatartás előzményei;
- súlyos fizikai betegség, neurológiai állapot vagy traumás agysérülés;
- olyan gyógyszerek szedése az előző 6 hónapban, amelyek hatással lehetnek az érzelmekre vagy kognitív funkciókra;
- terhesség (nők esetében);
- korábbi tapasztalat bármely kereskedelmi számítógép-javító szimulációs játékkal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
|
|
|
Kísérleti: Játékon alapuló intervenció
|
Ez a beavatkozás egy kéthetes játékon alapuló program, amelyet azért terveztek, hogy fokozza a pszichológiai ellenálló képességet és a pozitív affektivitást azon egyéneknél, akik jelentős életbeli stressznek voltak kitéve.
A játék érzelmileg vonzó jellemzőket tartalmaz, mint például jutalmazási mechanizmusokat, adaptív kihívási szinteket és implicit érzelemszabályozási jelzéseket.
A hagyományos pszichoedukáción vagy a mindfulness-alapú beavatkozásokkal ellentétben ez a program interaktív játékmenettel célozza meg az ellenálló képességhez kapcsolódó affektív és kognitív folyamatokat.
|
|
Aktív összehasonlító: Psychoeducation intervention
|
The psychoeducation intervention will teach strategies to identify and regulate emotions, challenge negative thinking styles, improve mental flexibility, encourage optimism and active coping under adversity, and highlight the importance of self-value, life style and social support.
Participants will watch the psychoeducation materials for 1 hour/day, 5 days/week, 2 weeks in total.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetlista 90 (SCL-90) pontszámának változása a kiindulási értékhez képest az utólagos értékeléskor és a 3 hónapos követéskor
Időkeret: Alapvonal, intervenció utáni (2 hét), és 3 hónapos követés
|
Ez az eredmény a résztvevők pszichológiai tüneteinek változását értékeli a Symptom-Checklist 90 (SCL-90) felhasználásával, amely egy validált önkitöltős eszköz, és számos pszichológiai probléma és pszichopatológiai tünet mérésére szolgál.
Az eredményeket a kiindulási állapotban, a két hetes intervenciót közvetlenül követően, valamint a 3 hónapos utókövetés során gyűjtik majd, hogy értékeljék a játékon alapuló intervenció hatékonyságát a mentális egészségi eredmények javításában.
|
Alapvonal, intervenció utáni (2 hét), és 3 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pozitív érzelmek alapegyedi változása a Kínai Érzelem Skála (CAS) által értékelve az utólagos értékelés és a 3 hónapos utókövetés során
Időkeret: Alapvonal, Beavatkozás utáni (2 hét), és 3 hónapos követés
|
Ezen eredmény a pozitív érzelmek változását értékeli a Kínai Érzelem Skála (CAS) pozitív érzelmi alskála segítségével.
A mérés segít meghatározni, hogy a játék-alapú beavatkozás fokozza-e az érzelmi jólétet.
|
Alapvonal, Beavatkozás utáni (2 hét), és 3 hónapos követés
|
|
Az Alapvonalhoz képest változás a Pozitív Átállítás Stratégiában, a Kognitív Érzelemszabályozási Kérdőív (CERQ) által mért érték az Értékelés utáni és 3 Hónapos Követés időpontjában
Időkeret: Alapvonal, Posztintervenciós (2 hét), és 3 hónapos utókövetés
|
Ez az eredmény a résztvevők pozitív átállítási stratégiájának változásait értékeli érzelmi szabályozási stratégiaként, amelyet a Kognitív Érzelmi Szabályozási Kérdőív (CERQ) megfelelő alszkáláján mérnek.
A mérőeszköz rögzíti a figyelem pozitív aspektusokra történő átirányításának tendenciáját stresszes élmények során.
|
Alapvonal, Posztintervenciós (2 hét), és 3 hónapos utókövetés
|
|
A pozitív átértékelési stratégia változása a kiindulási értékhez képest, a Rövid COPE kérdőívvel mért értékelés után és 3 hónapos utókövetéskor
Időkeret: Alapvonal, Beavatkozás utáni (2 hét), és 3 hónapos követés
|
Ez az eredmény a résztvevők pozitív újraértelmezés, mint megküzdési stratégia használatának változásait értékeli, amelyet a brief COPE leltár pozitív újraértelmezés alszkálájával mérnek.
Ez az alszkála a stresszes helyzetek pozitívabb fényben történő újraértelmezésének képességét tükrözi.
|
Alapvonal, Beavatkozás utáni (2 hét), és 3 hónapos követés
|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a mentális egészség tüneteiben, amelyet a Beck Depresszió Kérdőív-II (BDI-II) értékel az utólagos értékeléskor és a 3 hónapos követéskor
Időkeret: Alapvonal, Posztintervenciós (2 hét) és 3 hónapos követés
|
Ez az eredmény a résztvevők pszichológiai tüneteinek változását értékeli a Symptom-Checklist 90 (SCL-90) felhasználásával, amely egy validált önkitöltős eszköz, és széles körű pszichológiai problémákat és pszichopatológiai tüneteket mér.
Az eredményeket a kiindulási állapotban, a két hetes intervenciót követően azonnal, valamint a három hónapos utókövetés során gyűjtik össze, hogy értékeljék a játékon alapuló intervenció hatékonyságát a mentális egészségi eredmények javításában.
|
Alapvonal, Posztintervenciós (2 hét) és 3 hónapos követés
|
|
Az Alapvonalhoz Képest Változás a Pénzbeli Ösztönzési Késleltetési (MID) Feladat Által Értékelt Jutalomfeldolgozásban a Poszt-Értékeléskor és a 3 Hónapos Követéskor
Időkeret: Alapvonal, Beavatkozás után (2 hét), és 3 hónapos utókövetés
|
Ez az eredmény a résztvevők viselkedési reakcióit értékeli a jutalomra való várakozás és motivált cselekvések tekintetében a Monetáris Ösztönző Késleltetés (MID) feladat segítségével.
A feladat a jutalomra, büntetésre és semleges feltételekre adott válaszokat méri, betekintést nyújtva az intervenció hatásába a jutalommal kapcsolatos agyi funkciókra.
|
Alapvonal, Beavatkozás után (2 hét), és 3 hónapos utókövetés
|
|
A kognitív kontroll alapvonalhoz viszonyított változása a Color Stroop feladat értékelésével a poszt-értékeléskor és a 3 hónapos utókövetéskor
Időkeret: Alapvonal, Beavatkozás utáni (2 hét), és 3 hónapos követés
|
Eredményértékelési módszer a résztvevők kognitív kontrolljának és figyelemszabályozásának mérésére a Színes Stroop-feladat alkalmazásával.
A reakcióidő és a pontosság mérésével értékeljük a végrehajtó funkciók intervenció utáni változásait.
|
Alapvonal, Beavatkozás utáni (2 hét), és 3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. július 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA250229
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .