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Spielbasierte Intervention für Resilienz

27. April 2026 aktualisiert von: Zhengxi Shao, The University of Hong Kong

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen einer spielbasierten Intervention zur Förderung positiver Affektivität und Steigerung der psychologischen Resilienz

Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, ob eine spielbasierte Intervention die psychologische Resilienz verbessern und positive Affektivität bei Erwachsenen fördern kann, die bedeutende Lebensbelastungen erfahren haben.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Verbessert die spielbasierte Intervention im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe unmittelbar nach der Intervention und bei der 3-Monats-Nachuntersuchung die positive Affektivität und psychische Gesundheit?
  • Werden die psychischen Gesundheitsvorteile der spielbasierten Intervention durch Verbesserungen der positiven Affektivität im Zeitverlauf vermittelt?

Die Forscher werden die spielbasierte Intervention mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, ob das Spiel zu besseren emotionalen und psychischen Gesundheitsergebnissen führt.

Die Teilnehmer werden:

  • Nach dem Zufallsprinzip entweder der spielbasierten Interventionsgruppe oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt
  • Das zugewiesene Programm an 10 Tagen innerhalb von zwei Wochen nutzen
  • Psychologische Bewertungen vor und nach der Intervention sowie erneut bei der 3-Monats-Nachuntersuchung abschließen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Associate Professor, Principle Investigator
  • Telefonnummer: +852-3917-8927
  • E-Mail: rshao@hku.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fließende Kenntnisse in mündlichem und schriftlichem Kantonesisch oder Mandarin;
  • Mindestens ein schwerwiegendes Lebensereignis in den letzten 5 Jahren (bewertet durch den Life Stress Index);
  • Normales oder korrigiert-zu-normalem Seh- und Hörvermögen.

Ausschlusskriterien:

  • Formale Diagnose einer schwerwiegenden psychiatrischen Erkrankung oder Vorgeschichte von suizidalem Verhalten;
  • Schwere körperliche Erkrankung, neurologische Erkrankung oder Schädel-Hirn-Trauma;
  • Einnahme von Medikamenten in den letzten 6 Monaten, die Emotionen oder kognitive Funktionen beeinflussen könnten;
  • Schwangerschaft (für Frauen);
  • Vorerfahrung mit kommerziellen Computer-Reparatur-Simulationsspielen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Experimental: Spielbasierte Intervention
Verhalten: Spielbasierte Intervention
Diese Intervention ist ein zweiwöchiges spielbasiertes Programm, das darauf ausgelegt ist, die psychologische Widerstandsfähigkeit und positive Affektivität bei Personen zu verbessern, die schwerwiegende Lebensbelastungen erfahren haben. Das Spiel enthält emotional ansprechende Funktionen wie Belohnungsmechanismen, adaptive Herausforderungsstufen und implizite Hinweise zur Emotionsregulation. Im Gegensatz zu traditionellen psychoedukativen oder achtsamkeitsbasierten Interventionen nutzt dieses Programm interaktives Gameplay, um affektive und kognitive Prozesse zu adressieren, die mit Resilienz verbunden sind.
Aktiver Komparator: Psychoeducation intervention
Verhalten: Psychoeducation intervention
The psychoeducation intervention will teach strategies to identify and regulate emotions, challenge negative thinking styles, improve mental flexibility, encourage optimism and active coping under adversity, and highlight the importance of self-value, life style and social support. Participants will watch the psychoeducation materials for 1 hour/day, 5 days/week, 2 weeks in total.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom Ausgangswert im Symptom-Checklist 90 (SCL-90) bei der Nachuntersuchung und beim 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (nach 2 Wochen) und 3-Monats-Follow-Up
Dieses Ergebnis bewertet Veränderungen der psychologischen Symptome der Teilnehmer mithilfe der Symptom-Checkliste 90 (SCL-90), einem validierten Selbstauskunftsinstrument, das eine breite Palette psychologischer Probleme und Symptome der Psychopathologie misst. Die Werte werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der zweiwöchigen Intervention und bei der 3-Monats-Nachuntersuchung erhoben, um die Wirksamkeit der spielbasierten Intervention zur Verbesserung der psychischen Gesundheitsergebnisse zu bewerten.
Baseline, Post-Intervention (nach 2 Wochen) und 3-Monats-Follow-Up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert in der positiven Stimmung, bewertet durch die Chinese Affect Scale (CAS) bei der Nachuntersuchung und der 3-Monats-Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (2 Wochen) und 3-Monats-Follow-Up
Dieses Ergebnis bewertet Veränderungen im positiven Affekt mithilfe der Positiv-Affekt-Subskala der Chinese Affect Scale (CAS). Die Messung wird dazu beitragen festzustellen, ob die spielbasierte Intervention das emotionale Wohlbefinden verbessert.
Baseline, Post-Intervention (2 Wochen) und 3-Monats-Follow-Up
Veränderung vom Ausgangswert in positiven Umfokussierungsstrategien gemessen durch den Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) bei Nachuntersuchung und 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (2 Wochen) und 3-Monats-Follow-Up
Dieses Ergebnis bewertet Veränderungen in der Anwendung von positivem Umfokussieren als Emotionsregulationsstrategie durch die Teilnehmer, gemessen anhand der entsprechenden Subskala des Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ). Das Maß erfasst die Tendenz, die Aufmerksamkeit während stressiger Erfahrungen auf positive Aspekte zu lenken.
Baseline, Post-Intervention (2 Wochen) und 3-Monats-Follow-Up
Veränderung vom Ausgangswert bei der positiven Umdeutungsstrategie gemessen mit dem Brief COPE bei der Nachuntersuchung und dem 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (2 Wochen) und 3-Monats-Nachuntersuchung
Dieses Ergebnis bewertet Veränderungen in der Anwendung positiver Umdeutung als Bewältigungsstrategie durch die Teilnehmer, gemessen an der Subskala für positive Umdeutung des brief COPE Inventars. Diese Subskala spiegelt die Fähigkeit wider, stressige Situationen in einem positiveren Licht neu zu interpretieren.
Ausgangswert, nach der Intervention (2 Wochen) und 3-Monats-Nachuntersuchung
Veränderung vom Ausgangswert bei psychischen Gesundheitsbeschwerden, bewertet durch das Beck-Depressions-Inventar-II (BDI-II) bei der Nachuntersuchung und 3-Monats-Katamnese
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (2 Wochen) und 3-Monats-Nachuntersuchung
Dieses Ergebnis bewertet Veränderungen der psychologischen Symptome der Teilnehmer mithilfe der Symptom-Checkliste 90 (SCL-90), einem validierten Selbstauskunftsinstrument, das eine breite Palette psychologischer Probleme und Symptome der Psychopathologie misst. Die Werte werden zu Beginn, unmittelbar nach der zweiwöchigen Intervention und bei der 3-Monats-Nachuntersuchung erhoben, um die Wirksamkeit der spielbasierten Intervention zur Verbesserung der psychischen Gesundheitsergebnisse zu bewerten.
Ausgangswert, nach der Intervention (2 Wochen) und 3-Monats-Nachuntersuchung
Veränderung vom Ausgangswert bei der Belohnungsverarbeitung, bewertet durch die Monetary Incentive Delay (MID)-Aufgabe bei der Nachuntersuchung und dem 3-Monats-Follow-Up
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (2 Wochen) und 3-Monats-Follow-Up
Dieses Ergebnis bewertet die Verhaltensreaktionen der Teilnehmer auf Belohnungserwartung und motivierte Handlungen mithilfe der Monetary Incentive Delay (MID)-Aufgabe. Die Aufgabe misst Reaktionen auf Belohnungs-, Bestrafungs- und neutrale Bedingungen und gibt Einblicke in die Auswirkungen der Intervention auf die belohnungsbezogene Gehirnfunktion.
Baseline, Post-Intervention (2 Wochen) und 3-Monats-Follow-Up
Veränderung vom Ausgangswert in der kognitiven Kontrolle bewertet durch den Farb-Stroop-Test bei Nachuntersuchung und 3-Monats-Katamnese
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (2 Wochen) und 3-Monats-Nachuntersuchung
Dieses Ergebnis bewertet die kognitive Kontrolle und Aufmerksamkeitsregulation der Teilnehmer mithilfe des Farb-Stroop-Tests. Reaktionszeit und Genauigkeit werden gemessen, um Veränderungen der exekutiven Funktionen nach der Intervention zu bewerten.
Baseline, Post-Intervention (2 Wochen) und 3-Monats-Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA250229

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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