Spelintervention för Resiliens
27 april 2026 uppdaterad av: Zhengxi Shao, The University of Hong Kong
En randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av en spelbaserad intervention för att främja positiv affektivitet och stärka psykologisk resiliens
Målet med denna kliniska studie är att undersöka om en spelbaserad intervention kan förbättra psykologisk resiliens och främja positiv affektivitet hos vuxna som har upplevt stor livsstress.
De huvudfrågor som studien avser att besvara är:
- Förbättrar den spelbaserade interventionen positiv affektivitet och psykisk hälsa jämfört med en väntelistekontrollgrupp omedelbart efter interventionen och vid 3-månadersuppföljning?
- Medieras de psykiska hälsofördelarna med den spelbaserade interventionen av förbättringar i positiv affektivitet över tid?
Forskare kommer att jämföra den spelbaserade interventionen med en väntelistekontrollgrupp för att se om spelet leder till bättre känslomässiga och psykiska hälsoresultat.
Deltagarna kommer att:
- Slumpmässigt tilldelas antingen den spelbaserade interventionsgruppen eller väntelistekontrollgruppen
- Delta i det tilldelade programmet under 10 dagar inom två veckor
- Genomföra psykologiska utvärderingar före och efter interventionen, samt igen vid 3-månadersuppföljning
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Associate Professor, Principle Investigator
- Telefonnummer: +852-3917-8927
- E-post: rshao@hku.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- flytande muntlig och skriftlig kantonesiska eller mandarin;
- ha upplevt minst en stor livsstress under de senaste 5 åren (bedömd med Life Stress Index);
- normal eller korrigerad till normal syn och hörsel.
Exklusionskriterier:
- formell diagnos av någon större psykiatrisk sjukdom eller historia av suicidalt beteende;
- stor fysisk sjukdom, neurologiskt tillstånd eller traumatisk hjärnskada;
- intag av läkemedel inom de föregående 6 månaderna som kan påverka känslor eller kognitiva funktioner;
- graviditet (för kvinnor);
- tidigare erfarenhet av något kommersiellt datorsimuleringsspel för reparation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
|
|
|
Experimentell: Spelbaserad intervention
|
Denna intervention är ett tvåveckors spelbaserat program som är utformat för att förbättra psykologisk resiliens och positiv affektivitet hos individer som har upplevt större livsstress.
Spelet innehåller känslomässigt engagerande funktioner såsom belöningsmekanismer, anpassningsbara utmaningsnivåer och implicita känsloregleringssignaler.
Till skillnad från traditionell psykoundervisning eller mindfulnessbaserade interventioner använder detta program interaktiv spelprocess för att rikta in sig på affektiva och kognitiva processer som är förknippade med resiliens.
|
|
Aktiv komparator: Psychoeducation intervention
|
The psychoeducation intervention will teach strategies to identify and regulate emotions, challenge negative thinking styles, improve mental flexibility, encourage optimism and active coping under adversity, and highlight the importance of self-value, life style and social support.
Participants will watch the psychoeducation materials for 1 hour/day, 5 days/week, 2 weeks in total.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Symptom-Checklist 90 (SCL-90) vid eftermätning och efter 3-månaders uppföljning
Tidsram: Baseline, postintervention (2 veckor) och 3-månadersuppföljning
|
Detta resultat bedömer förändringar i deltagarnas psykologiska symtom med hjälp av Symptom-Checklist 90 (SCL-90), ett validerat självrapporteringsinstrument som mäter ett brett spektrum av psykologiska problem och symtom på psykopatologi.
Poäng kommer att samlas in vid baslinjemätningen, omedelbart efter den två veckor långa interventionen och vid uppföljningen efter 3 månader för att utvärdera effektiviteten av den spelbaserade interventionen för att förbättra psykisk hälsa.
|
Baseline, postintervention (2 veckor) och 3-månadersuppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baseline i positiv affekt bedömd med Chinese Affect Scale (CAS) vid post-utvärdering och 3-månadersuppföljning
Tidsram: Baseline, efter intervention (2 veckor) och 3-månaders uppföljning
|
Detta resultat bedömer förändringar i positiv påverkan med hjälp av den positiva påverkanssubskalan i den kinesiska påverkanskalan (CAS).
Mätningen kommer att hjälpa till att avgöra om det spelbaserade ingreppet förbättrar det emotionella välbefinnandet.
|
Baseline, efter intervention (2 veckor) och 3-månaders uppföljning
|
|
Förändring från baslinje i positiv omfokuseringstrategi mätt med Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) vid efterutvärdering och 3-månaders uppföljning
Tidsram: Baseline, postintervention (2 veckor) och 3-månadersuppföljning
|
Detta utfall utvärderar förändringar i deltagarnas användning av positiv omfokusering som en känsloregleringsstrategi, mätt med motsvarande subskala i Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ).
Mätningen fångar tendensen att omdirigera uppmärksamheten mot positiva aspekter under stressfyllda upplevelser.
|
Baseline, postintervention (2 veckor) och 3-månadersuppföljning
|
|
Förändring från baslinjen i positiv omtolkning mätt med Brief COPE vid eftermätning och 3-månaders uppföljning
Tidsram: Baseline, Post-Intervention (2 veckor) och 3-månaders uppföljning
|
Detta utfall utvärderar förändringar i deltagarnas användning av positiv omtolkning som en copingstrategi, mätt med hjälp av positiv omtolkning subskalan i brief COPE-inventariet.
Denna subskala återspeglar förmågan att omtolka stressfyllda situationer i ett mer positivt ljus.
|
Baseline, Post-Intervention (2 veckor) och 3-månaders uppföljning
|
|
Förändring från baslinjen i psykiska hälsosymtom bedömda med Beck Depression Inventory-II (BDI-II) vid efterutvärdering och 3-månaders uppföljning
Tidsram: Baseline, Post-Intervention (2 veckor) och 3-Månaders Uppföljning
|
Detta resultat utvärderar förändringar i deltagarnas psykologiska symptom med hjälp av Symptom-Checklist 90 (SCL-90), ett validerat självrapporteringsinstrument som mäter ett brett spektrum av psykologiska problem och symtom på psykopatologi.
Poäng kommer att samlas in vid baslinjemätningen, omedelbart efter den två veckor långa interventionen och vid uppföljning efter 3 månader för att utvärdera effektiviteten av den spelbaserade interventionen för att förbättra psykisk hälsa.
|
Baseline, Post-Intervention (2 veckor) och 3-Månaders Uppföljning
|
|
Förändring från baslinje i belöningsprocessering utvärderad med Monetary Incentive Delay (MID)-uppgift vid postutvärdering och 3-månaders uppföljning
Tidsram: Baseline, postintervention (2 veckor) och 3-månaders uppföljning
|
Detta utfall utvärderar deltagarnas beteenderespons på belöningsförväntan och motiverade handlingar med hjälp av Monetary Incentive Delay (MID)-uppgiften.
Uppgiften mäter respons på belöning, bestraffning och neutrala förhållanden, vilket ger insikt i interventionens inverkan på belöningsrelaterad hjärnfunktion.
|
Baseline, postintervention (2 veckor) och 3-månaders uppföljning
|
|
Förändring från baslinjen i kognitiv kontroll utvärderad med Color Stroop-test vid efterutvärdering och 3-månadersuppföljning
Tidsram: Baseline, postintervention (2 veckor) och 3-månaders uppföljning
|
Detta utfall bedömer deltagarnas kognitiva kontroll och uppmärksamhetsreglering med hjälp av Color Stroop-uppgiften.
Reaktionstid och noggrannhet kommer att mätas för att utvärdera förändringar i exekutiv funktion efter interventionen.
|
Baseline, postintervention (2 veckor) och 3-månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
20 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Första postat (Faktisk)
19 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EA250229
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .