- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07238491
Virtual Reality bij Jongvolwassenen met Verkorte Hamstrings
11 april 2026 bijgewerkt door: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Impact van Virtual Reality op Flexibiliteit, Spierkracht en Loopgangparameters bij Jonge Volwassenen met Hamstringverkorting: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Strakheid van de hamstringspier wordt gedefinieerd als een vermindering van het bewegingsbereik vergezeld door een gevoel van beperking in het achterste gedeelte van het bovenbeen.
Talloze oorzaken kunnen dit veroorzaken, zoals genetische aanleg, compensatoire strakheid door aanhoudende afwijkingen en spierverrekking.
Strakke hamstrings veroorzaken een lichte buiging van de knie tijdens inspanning en vereisen relatief hoge quadricepsinspanningen om de passieve weerstand van de hamstrings te compenseren.
Dit kan resulteren in kniegewrichtspijn die het looppatroon beïnvloedt en de reactiekrachten in het patellofemorale gewricht verhoogt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met stijfheid van de hamstringspier met een flexie van het kniegewricht van meer dan 20° gedurende de actieve knie-extensie (AKE) test.
- Leeftijd tussen 18 en 30 jaar.
- BMI lager dan 30 kg/m².
- Zittende levensstijl waarbij men minimaal 6 uur per dag, 5 dagen per week gedurende ten minste 6 maanden op een stoel zit.
- Deelnemers die in de afgelopen 6 maanden geen fysiotherapieprogramma's hebben gevolgd.
- Afwezigheid van fracturen, verwondingen of medicatie (zoals pijnstillers of spierverslappers) die de resultaten van de studie kunnen beïnvloeden.
Exclusiecriteria:
- Neurologische aandoeningen (zoals ernstige discusprolaps en uitstralende pijn).
- Hamstringblessure in de afgelopen 2 jaar.
- Voorgeschiedenis van knieletsel.
- Fractuur in het onderste lidmaat of de wervelkolom.
- Operatie aan de wervelkolom.
- Ongelijke beenlengte > 2 cm.
- Aangeboren afwijking.
- Orthopedische aandoeningen zoals patellofemoraal pijnsyndroom, musculoskeletale pijn, psychiatrische problemen.
- Systemische ziekten, gehoor- of gezichtsstoornissen, cognitieve of cardiovasculaire complicaties, en zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (Virtual reality groep)
Deelnemers zullen naast het traditionele fysiotherapieprogramma 2 keer per week gedurende 5 weken virtual reality (VR) ontvangen.
|
Een opwarming van vijf minuten, dertig minuten interventietraining en een cooling-down van vijf minuten zijn in elke sessie inbegrepen.
Vijf minuten stretchen en wandelen maakten deel uit van de opwarming.
Elke deelnemer zal tijdens elke sessie vijf sportspellen spelen (hardlopen, cool-running, cadeau vangen, voetbal, skateboarden).
Deze spellen kunnen tieners helpen hun fysieke kracht, uithoudingsvermogen, balans en coördinatie te verbeteren.
Elk spel duurde vijf minuten.
Het oefenprogramma omvat boerenwandelingen, squats, kuitheffingen, rekoefeningen en spierversterkende activiteiten.
De oefeningen worden uitgevoerd in één of twee sets van 15-20 herhalingen, met een rustpauze van 60 seconden ertussen.
De sets, herhalingen en belasting worden verhoogd naarmate de deelnemers vorderen, tot maximaal drie sets van 60 herhalingen voor een waargenomen inspanning van 70%-80% van 1RM
|
|
Actieve vergelijker: Groep B (controle groep)
Deelnemers krijgen alleen een traditioneel fysiotherapieprogramma, 2 keer per week gedurende 5 weken.
|
Het oefenprogramma omvat boerenwandelingen, squats, kuitheffingen, rekoefeningen en spierversterkende activiteiten.
De oefeningen worden uitgevoerd in één of twee sets van 15-20 herhalingen, met een rustpauze van 60 seconden ertussen.
De sets, herhalingen en belasting worden verhoogd naarmate de deelnemers vorderen, tot maximaal drie sets van 60 herhalingen voor een waargenomen inspanning van 70%-80% van 1RM
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 5 weken
|
De Microfit hand-held dynamometer (HHD) wordt gebruikt voor de beoordeling van de spierkracht van de hamstring.
Elke deelnemer ligt in buikligging op een standaard behandelbank.
In deze positie krijgt de deelnemer de instructie om de knie te buigen tot 90° kniebuiging, waar de Microfet 2 MMT-Wireless HHD op het onderbeen wordt geplaatst, en wordt gedurende 5 seconden een neerwaartse kracht richting de bank uitgeoefend terwijl de deelnemer de neerwaartse kracht weerstaat.
De deelnemer krijgt de instructie om maximale inspanning te leveren.
Dit wordt drie keer uitgevoerd en er wordt een gemiddelde geregistreerd.
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actieve Knie Extensie (AKE) Test
Tijdsspanne: 5 weken
|
Een typische, dubbelarmige, plastic goniometer met een armlengte van 31,75 cm zal worden gebruikt om de AKE-hoek te meten.
Met de stationaire arm over het dijbeen en gericht naar de grote trochanter, en de bewegende arm over het been en gericht naar de laterale malleolus, zal de as van de goniometer worden gefixeerd over de laterale epicondylus van het femur.
De deelnemer zal worden gevraagd de knie van het dominante been volledig te strekken terwijl de voet ontspannen blijft.
Om de AKE-hoek te meten, wat de mate van kniebuiging vanaf de laatste kniestrekking is, zullen zij deze positie vijf seconden aanhouden.
|
5 weken
|
|
Staplengte
Tijdsspanne: 5 weken
|
Een GAITRite® elektronisch loopmat-systeem, met een loopmat met totale afmetingen van 90 cm × 7 m × 3,2 mm, zal worden gebruikt om gangmetrieken te beoordelen.
Een laboratoriumruimte van 9 m × 4 m die beschermd is tegen licht en geluid zal worden gebruikt voor het onderzoeken van stapgrootte.
Eerst zullen deelnemers worden geïnstrueerd om in orthostatische houding aan de startlijn te staan om de startpositie aan te nemen.
Vervolgens zullen deelnemers worden gevraagd om op hun eigen tempo langs de loopmat van het GAITRite® systeem te lopen, met een pauze bij de finishlijn.
|
5 weken
|
|
Cadans
Tijdsspanne: 5 weken
|
Een GAITRite® elektronisch loopplatformsysteem, dat een loopvlak bevat met totale afmetingen van 90 cm × 7 m × 3,2 mm, zal worden gebruikt om gangmetrieken te beoordelen.
Een laboratoriumruimte van 9 m × 4 m die beschermd is tegen licht en geluid zal worden gebruikt voor het onderzoek van het cadans.
Eerst zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om aan de startlijn in een orthostatische positie te gaan staan om de startpositie aan te nemen.
Vervolgens zullen de deelnemers worden gevraagd om op hun eigen tempo langs het loopvlak van het GAITRite®-systeem te lopen, waarbij ze bij de finishlijn pauzeren.
|
5 weken
|
|
Snelheid
Tijdsspanne: 5 weken
|
Een GAITRite® elektronisch loopwalksysteem, dat een loopwalk met totale afmetingen van 90 cm × 7 m × 3,2 mm omvat, zal worden gebruikt om gangmetrieken te beoordelen.
Een laboratoriumruimte van 9 m × 4 m die beschermd is tegen licht en geluid zal worden gebruikt voor het onderzoek van de snelheid.
Eerst zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om aan de startlijn te staan in een orthostatische positie om de startpositie aan te nemen.
Daarna zullen de deelnemers worden gevraagd om langs de loopwalk van het GAITRite® systeem te lopen in hun eigen tempo, met een pauze bij de finishlijn.
|
5 weken
|
|
Staplengte
Tijdsspanne: 5 weken
|
Een GAITRite® elektronisch loopgangsysteem, dat een loopgang met totale afmetingen van 90 cm × 7 m × 3,2 mm omvat, zal worden gebruikt om gangparameters te beoordelen.
Een 9 m × 4 m laboratoriumruimte die is beschermd tegen licht en geluid zal worden gebruikt voor het onderzoek van snelheid.
Eerst zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om aan de startlijn in een orthostatische houding te gaan staan om de startpositie in te nemen.
Daarna zullen de deelnemers worden gevraagd om op hun eigen tempo langs de loopgang van het GAITRite® systeem te lopen en bij de finishlijn te stoppen.
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 11328 (DAIDS ES)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .