- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07238491
Virtuelle Realität bei jungen Erwachsenen mit verkürzter ischiocruraler Muskulatur
11. April 2026 aktualisiert von: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Auswirkung von Virtual Reality auf Flexibilität, Muskelkraft und Gangparameter bei jungen Erwachsenen mit verkürzter ischiocruraler Muskulatur: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Eine Verkürzung des hinteren Oberschenkelmuskels ist als Einschränkung des Bewegungsumfangs bekannt, begleitet von einem Gefühl der Einschränkung im hinteren Bereich des Oberschenkels.
Zahlreiche Ursachen können dies verursachen, wie genetische Veranlagung, kompensatorische Verkürzung aufgrund anhaltender Abnormalitäten und Muskelzerrungen.
Verkürzte hintere Oberschenkelmuskeln verursachen eine leichte Beugung des Knies während des Trainings und erfordern vergleichsweise hohe Quadrizeps-Anstrengungen, um den passiven Widerstand der hinteren Oberschenkelmuskeln auszugleichen.
Dies kann zu Knieschmerzen führen, die den Gang beeinträchtigen und die Reaktionskräfte im patellofemoralen Gelenk erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Verspannung der Oberschenkelmuskulatur mit einem Flexionsgrad des Kniegelenks von mehr als 20° während des aktiven Kniestreckungstests (AKE).
- Ihr Alter liegt zwischen 18 und 30 Jahren.
- BMI unter 30 kg/m².
- Bewegungsarme Lebensweise, die langes Sitzen auf dem Stuhl für mindestens 6 Stunden pro Tag, 5 Tage/Woche für mindestens 6 Monate umfasst.
- Teilnehmer, die in den letzten 6 Monaten an keinem Physiotherapieprogramm teilgenommen haben.
- Fehlen von Frakturen, Verletzungen oder Medikamenten (wie Analgetika oder Muskelrelaxantien), die die Studienergebnisse beeinflussen könnten.
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Erkrankungen (wie schwerer Bandscheibenvorfall und ausstrahlende Schmerzen).
- Verletzung der Oberschenkelmuskulatur in den letzten 2 Jahren.
- Vorgeschichte von Knieverletzungen.
- Fraktur der unteren Extremitäten oder der Wirbelsäule.
- Operationen an der Wirbelsäule.
- Ungleiche Beinlänge > 2 cm.
- Angeborene Deformität.
- Orthopädische Störungen wie patellofemorales Schmerzsyndrom, muskuloskelettale Schmerzen, psychiatrische Probleme.
- Systemische Erkrankungen, Hör- oder Sehstörungen, kognitive oder kardiovaskuläre Komplikationen und Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A (Virtual-Reality-Gruppe)
Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zum traditionellen Physiotherapieprogramm 2-mal pro Woche über 5 Wochen Virtual Reality (VR).
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Ein fünfminütiges Aufwärmen, dreißig Minuten Interventionstraining und eine fünfminütige Abklingphase sind in jeder Sitzung enthalten.
Fünf Minuten Dehnen und Gehen waren Teil des Aufwärmens.
Jeder Teilnehmer wird während jeder Sitzung fünf Sportspiele (Laufen, Cool-Running, Geschenkefangen, Fußball, Skateboard) spielen.
Diese Spiele können Jugendlichen helfen, ihre körperliche Kraft, Ausdauer, Balance und Koordination zu verbessern.
Jedes Spiel dauerte fünf Minuten.
Das Trainingsprogramm umfasst Farmer-Walks, Kniebeugen, Wadenheben, Dehnübungen und Kräftigungsaktivitäten.
Die Übungen werden in ein oder zwei Sätzen mit 15-20 Wiederholungen durchgeführt, mit einer 60-Sekunden-Pause dazwischen.
Die Sätze, Wiederholungen und Belastungen werden gesteigert, wenn die Teilnehmer Fortschritte machen, bis zu drei Sätzen mit 60 Wiederholungen für eine wahrgenommene Anstrengung von 70 %–80 % des 1RM
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe B (Kontrollgruppe)
Die Teilnehmer erhalten ausschließlich ein traditionelles Physiotherapieprogramm, 2-mal pro Woche über 5 Wochen.
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Das Trainingsprogramm umfasst Farmer-Walks, Kniebeugen, Wadenheben, Dehnübungen und Kräftigungsaktivitäten.
Die Übungen werden in ein oder zwei Sätzen mit 15-20 Wiederholungen durchgeführt, mit einer 60-Sekunden-Pause dazwischen.
Die Sätze, Wiederholungen und Belastungen werden gesteigert, wenn die Teilnehmer Fortschritte machen, bis zu drei Sätzen mit 60 Wiederholungen für eine wahrgenommene Anstrengung von 70 %–80 % des 1RM
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkraft
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Das Microfit-Handheld-Dynamometer (HHD) wird zur Bewertung der Muskelkraft der Oberschenkelrückseite verwendet.
Jeder Teilnehmer liegt in Bauchlage auf einer Standard-Behandlungsliege.
In dieser Position wird der Teilnehmer angewiesen, sein Knie auf 90° Knieflexion zu beugen, wo das Microfet 2 MMT-Wireless HHD am Unterschenkel platziert wird, und eine abwärts gerichtete Kraft zur Liege wird für 5 s gehalten, während der Teilnehmer der abwärts gerichteten Kraft widersteht.
Dem Teilnehmer wird angewiesen, seine maximale Anstrengung zu nutzen.
Es wird dreimal durchgeführt, und ein Durchschnitt wird aufgezeichnet.
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5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aktiver Knieextensionstest (AKE-Test)
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Ein typisches, doppelarmiges Plastikgoniometer mit einer Armlänge von 31,75 cm wird zur Messung des AKE-Winkels verwendet.
Mit dem feststehenden Arm über dem Oberschenkel und ausgerichtet auf den großen Rollhügel sowie dem beweglichen Arm über dem Bein und ausgerichtet auf den äußeren Knöchel wird die Achse des Goniometers über dem äußeren Epicondylus des Femurs fixiert.
Der Teilnehmer wird gebeten, das Knie des dominanten Beins vollständig zu strecken, während der Fuß entspannt bleibt.
Um den AKE-Winkel zu messen, der den Grad der Knieflexion von der letzten Kniestreckung angibt, wird diese Position fünf Sekunden lang gehalten.
|
5 Wochen
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|
Schrittlänge
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Ein GAITRite® elektronisches Laufbandsystem, das eine Laufbahn mit Gesamtmaßen von 90 cm × 7 m × 3,2 mm umfasst, wird zur Bewertung von Gangmetriken verwendet.
Ein 9 m × 4 m großer Laborbereich, der vor Licht und Lärm geschützt ist, wird für die Untersuchung der Schrittlänge genutzt.
Zuerst werden die Teilnehmer angewiesen, sich in orthostatischer Position an der Startlinie zu positionieren, um die Startposition einzunehmen.
Anschließend werden die Teilnehmer aufgefordert, in ihrem eigenen Tempo entlang der Laufbahn des GAITRite® Systems zu gehen und an der Ziellinie anzuhalten.
|
5 Wochen
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|
Takt
Zeitfenster: 5 Wochen
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Ein GAITRite® elektronisches Laufbahnsystem, das eine Laufbahn mit Gesamtmaßen von 90 cm × 7 m × 3,2 mm umfasst, wird zur Bewertung von Gangmetriken verwendet.
Ein 9 m × 4 m großer Laborbereich, der vor Licht und Lärm geschützt ist, wird für die Untersuchung des Schritttempos verwendet.
Zuerst werden die Teilnehmer angewiesen, an der Startlinie in orthostatischer Position zu stehen, um die Startposition einzunehmen.
Danach wird den Teilnehmern gesagt, sie sollen in ihrem eigenen Tempo entlang der Laufbahn des GAITRite®-Systems gehen und an der Ziellinie anhalten.
|
5 Wochen
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|
Geschwindigkeit
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Ein GAITRite® elektronisches Laufbahnsystem, das eine Laufbahn mit Gesamtmaßen von 90 cm × 7 m × 3,2 mm umfasst, wird zur Bewertung von Gangmetriken verwendet.
Ein 9 m × 4 m großer Laborbereich, der vor Licht und Lärm geschützt ist, wird für die Untersuchung der Geschwindigkeit genutzt.
Zuerst werden die Teilnehmer angewiesen, sich in orthostatischer Position an der Startlinie zu positionieren, um die Startposition einzunehmen.
Anschließend wird den Teilnehmern mitgeteilt, dass sie in ihrem eigenen Tempo entlang der Laufbahn des GAITRite® Systems gehen und an der Ziellinie anhalten sollen.
|
5 Wochen
|
|
Schrittlänge
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Ein GAITRite® elektronisches Laufbahnsystem, das eine Laufbahn mit Gesamtmaßen von 90 cm × 7 m × 3,2 mm umfasst, wird zur Bewertung von Gangparametern verwendet.
Ein 9 m × 4 m großer Laborraum, der vor Licht und Lärm geschützt ist, wird für die Untersuchung der Geschwindigkeit genutzt.
Zuerst werden die Teilnehmer angewiesen, sich an der Startlinie in einer orthostatischen Position aufzustellen, um die Startposition einzunehmen.
Anschließend wird den Teilnehmern gesagt, sie sollen in ihrem eigenen Tempo entlang der Laufbahn des GAITRite® Systems gehen und an der Ziellinie anhalten.
|
5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 11328 (DAIDS ES)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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