- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07238491
Wirtualna Rzeczywistość u Młodych Dorosłych ze Skróceniem Mięśni Kulszowo-Goleniowych
11 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Wpływ wirtualnej rzeczywistości na elastyczność, siłę mięśniową i parametry chodu u młodych dorosłych ze skróceniem mięśni kulszowo-goleniowych: randomizowane badanie kontrolowane
Sztywność mięśnia dwugłowego uda jest określana jako zmniejszenie zakresu ruchu, któremu towarzyszy uczucie ograniczenia w tylnej części uda.
Liczne przyczyny mogą ją powodować, takie jak podatność genetyczna, kompensacyjna sztywność spowodowana utrzymującymi się nieprawidłowościami oraz naciągnięcie mięśni.
Sztywne mięśnie dwugłowe powodują niewielkie zgięcie kolana podczas ćwiczeń i wymagają stosunkowo dużego wysiłku mięśni czworogłowych, aby zrekompensować bierny opór mięśni dwugłowych.
Może to skutkować bólem stawu kolanowego, który wpływa na chód i zwiększa siły reakcji w stawie rzepkowo-udowym.
Liczne przyczyny mogą ją powodować, takie jak podatność genetyczna, kompensacyjna sztywność spowodowana utrzymującymi się nieprawidłowościami oraz naciągnięcie mięśni.
Sztywne mięśnie dwugłowe powodują niewielkie zgięcie kolana podczas ćwiczeń i wymagają stosunkowo dużego wysiłku mięśni czworogłowych, aby zrekompensować bierny opór mięśni dwugłowych.
Może to skutkować bólem stawu kolanowego, który wpływa na chód i zwiększa siły reakcji w stawie rzepkowo-udowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy ze sztywnością mięśni kulszowo-goleniowych ze stopniem zgięcia stawu kolanowego powyżej 20° w trakcie testu aktywnego wyprostu kolana (AKE).
- Wiek pomiędzy 18 a 30 lat.
- BMI poniżej 30 kg/m².
- Siedzący tryb życia obejmujący siedzenie na krześle przez długi czas przez minimum 6 godzin dziennie, 5 dni/tydzień przez co najmniej 6 miesięcy.
- Uczestnicy, którzy nie uczestniczyli w programach fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Brak złamań, urazów lub przyjmowania leków (takich jak leki przeciwbólowe lub zwiotczające mięśnie), które mogą wpłynąć na wyniki badania.
Kryteria wykluczenia:
- Jakiekolwiek choroby neurologiczne (takie jak: ciężki wypadnięty dysk i ból promieniujący).
- Uraz mięśni kulszowo-goleniowych w ciągu ostatnich 2 lat.
- Historia urazu kolana.
- Złamanie kończyny dolnej lub kręgosłupa.
- Operacja kręgosłupa.
- Nierówna długość nóg > 2 cm.
- Wada wrodzona.
- Zaburzenia ortopedyczne takie jak zespół bólu rzepkowo-udowego, ból mięśniowo-szkieletowy, problemy psychiczne.
- Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa, deficyty słuchu lub wzroku, komplikacje poznawcze lub sercowo-naczyniowe, oraz ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (Grupa rzeczywistości wirtualnej)
Uczestnicy otrzymają wirtualną rzeczywistość (VR) w dodatku do tradycyjnego programu fizjoterapii 2 razy/tydzień przez 5 tygodni.
|
W każdej sesji zostanie uwzględniona pięciominutowa rozgrzewka, trzydziestominutowy trening interwencyjny i pięciominutowe wyciszenie.
Pięciominutowe rozciąganie i chodzenie były częścią rozgrzewki.
Każdy uczestnik będzie grał w pięć gier sportowych (bieganie, cool-running, łapanie prezentu, piłka nożna, jazda na deskorolce) podczas każdej sesji.
Te gry mogą pomóc nastolatkom w poprawie siły fizycznej, wytrzymałości, równowagi i koordynacji.
Każda gra trwała pięć minut.
Program ćwiczeń obejmuje marsz farmera, przysiady, wspięcia na palce, ćwiczenia rozciągające oraz ćwiczenia wzmacniające.
Ćwiczenia będą wykonywane w jednej lub dwóch seriach po 15-20 powtórzeń, z 60-sekundową przerwą pomiędzy nimi.
Liczba serii, powtórzeń i obciążenia będzie zwiększana w miarę postępów uczestników, do maksymalnie trzech serii po 60 powtórzeń przy subiektywnym wysiłku na poziomie 70%-80% 1RM
|
|
Aktywny komparator: Grupa B (grupa kontrolna)
Uczestnicy otrzymają wyłącznie tradycyjny program fizjoterapii, 2 razy w tygodniu przez 5 tygodni.
|
Program ćwiczeń obejmuje marsz farmera, przysiady, wspięcia na palce, ćwiczenia rozciągające oraz ćwiczenia wzmacniające.
Ćwiczenia będą wykonywane w jednej lub dwóch seriach po 15-20 powtórzeń, z 60-sekundową przerwą pomiędzy nimi.
Liczba serii, powtórzeń i obciążenia będzie zwiększana w miarę postępów uczestników, do maksymalnie trzech serii po 60 powtórzeń przy subiektywnym wysiłku na poziomie 70%-80% 1RM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Do oceny siły mięśni grupy kulszowej zostanie wykorzystany przenośny dynamometr Microfit (HHD).
Każdy uczestnik będzie leżał na brzuchu na standardowym stole do zabiegów.
W tej pozycji uczestnik otrzyma instrukcję zgięcia kolana pod kątem 90°, gdzie na podudzie zostanie umieszczony dynamometr Microfet 2 MMT-Wireless HHD, a siła skierowana w dół w stronę stołu będzie utrzymywana przez 5 sekund, podczas gdy uczestnik będzie stawiał opór tej sile.
Uczestnik otrzyma instrukcję użycia maksymalnego wysiłku.
Pomiar zostanie wykonany trzykrotnie, a średnia wartość zostanie zarejestrowana.
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Aktywnego Wyprostu Kolana (AKE)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Do pomiaru kąta AKE zostanie użyty typowy, dwuramienny, plastikowy goniometr o długości ramienia 31,75 cm.
Ze stacjonarnym ramieniem umieszczonym nad udem i skierowanym w stronę krętarza większego, oraz ruchomym ramieniem nad podudziem skierowanym w stronę kostki bocznej, oś goniometru zostanie ustalona nad nadkłykciem bocznym kości udowej.
Uczestnik zostanie poproszony o pełne wyprostowanie kolana dominującej nogi przy rozluźnionej stopie.
Aby zmierzyć kąt AKE, który oznacza stopień zgięcia kolana od ostatniego wyprostu kolana, utrzymają tę pozycję przez pięć sekund.
|
5 tygodni
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Do oceny parametrów chodu zostanie wykorzystany system elektronicznej bieżni GAITRite®, który obejmuje bieżnię o ogólnych wymiarach 90 cm × 7 m × 3,2 mm.
Do badania długości kroku zostanie wykorzystana przestrzeń laboratoryjna o wymiarach 9 m × 4 m, zabezpieczona przed światłem i hałasem.
Najpierw uczestnicy otrzymają instrukcję, aby stanąć na linii startowej w pozycji ortostatycznej, przyjmując pozycję wyjściową.
Następnie uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przejść wzdłuż bieżni systemu GAITRite® we własnym tempie, zatrzymując się na linii mety.
|
5 tygodni
|
|
Kadencja
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Do oceny parametrów chodu zostanie wykorzystany system elektronicznej ścieżki pomiarowej GAITRite® obejmujący ścieżkę o całkowitych wymiarach 90 cm × 7 m × 3,2 mm.
Do badania kadencji zostanie wykorzystana przestrzeń laboratoryjna o wymiarach 9 m × 4 m, zabezpieczona przed światłem i hałasem.
Najpierw uczestnicy otrzymają instrukcję, aby stanąć na linii startu w pozycji ortostatycznej w celu przyjęcia pozycji wyjściowej.
Następnie uczestnicy otrzymają polecenie przejścia wzdłuż ścieżki systemu GAITRite® we własnym tempie, zatrzymując się na linii mety.
|
5 tygodni
|
|
Prędkość
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Do oceny parametrów chodu zostanie wykorzystany system elektronicznej bieżni GAITRite® o ogólnych wymiarach 90 cm × 7 m × 3,2 mm.
Do badania prędkości zostanie wykorzystana przestrzeń laboratoryjna o wymiarach 9 m × 4 m, zabezpieczona przed światłem i hałasem.
Najpierw uczestnicy otrzymają instrukcję, aby stanąć na linii startu w pozycji ortostatycznej, aby przyjąć pozycję wyjściową.
Następnie uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przeszli wzdłuż bieżni systemu GAITRite® we własnym tempie, zatrzymując się na linii mety.
|
5 tygodni
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Do oceny parametrów chodu zostanie wykorzystany system elektronicznej bieżni GAITRite® o ogólnych wymiarach 90 cm × 7 m × 3,2 mm.
Do badania prędkości zostanie wykorzystana przestrzeń laboratoryjna o wymiarach 9 m × 4 m, zabezpieczona przed światłem i hałasem.
Najpierw uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stanąć na linii startowej w pozycji ortostatycznej, aby przyjąć pozycję wyjściową.
Następnie uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przejść wzdłuż bieżni systemu GAITRite® we własnym tempie, zatrzymując się na linii mety.
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11328 (DAIDS ES)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .