- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07238491
Realidad Virtual en Adultos Jóvenes con Acortamiento de Isquiotibiales
11 de abril de 2026 actualizado por: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Impacto de la Realidad Virtual en la Flexibilidad, Fuerza Muscular y Parámetros de la Marcha en Adultos Jóvenes con Acortamiento de los Isquiotibiales: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
La tensión del músculo isquiotibial se conoce como una reducción del rango de movimiento acompañada de una sensación de restricción en la parte posterior del muslo.
Numerosas razones pueden causarla, como la susceptibilidad genética, la tensión compensatoria debido a anomalías persistentes y la distensión muscular.
Los isquiotibiales tensos provocan una pequeña flexión de la rodilla durante el ejercicio y requieren un esfuerzo comparativamente mayor de los cuádriceps para compensar la resistencia pasiva de los isquiotibiales.
Esto podría resultar en dolor en la articulación de la rodilla que afecta la marcha y aumenta las fuerzas de reacción en la articulación patelofemoral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con tensión en el músculo isquiotibial con un grado de flexión de la articulación de la rodilla superior a 20° durante la prueba de extensión activa de rodilla (AKE).
- Edad comprendida entre 18 y 30 años.
- IMC inferior a 30 kg/m².
- Estilo de vida sedentario que incluya permanecer sentado en una silla durante largos periodos de tiempo durante un mínimo de 6 horas al día, 5 días/semana durante al menos 6 meses.
- Participantes que no hayan seguido programas de fisioterapia en los últimos 6 meses.
- Ausencia de fracturas, lesiones o medicamentos (como analgésicos o relajantes musculares) que puedan afectar los resultados del estudio.
Criterios de exclusión:
- Cualquier enfermedad neurológica (como prolapso discal severo y dolor irradiado).
- Lesión de isquiotibiales en los últimos 2 años.
- Antecedentes de lesión de rodilla.
- Fractura en extremidades inferiores o columna vertebral.
- Cirugía en la columna vertebral.
- Longitud desigual de las piernas > 2 cm.
- Deformidad congénita.
- Trastornos ortopédicos como síndrome de dolor patelofemoral, dolor musculoesquelético, problemas psiquiátricos.
- Cualquier enfermedad sistémica, déficits auditivos o visuales, complicaciones cognitivas o cardiovasculares, y embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (Grupo de realidad virtual)
Los participantes recibirán realidad virtual (VR) además del programa tradicional de fisioterapia 2 veces por semana durante 5 semanas.
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Cada sesión incluirá un calentamiento de cinco minutos, treinta minutos de entrenamiento de intervención y una vuelta a la calma de cinco minutos.
El calentamiento consistió en cinco minutos de estiramientos y caminata.
Cada participante jugará cinco juegos deportivos (carrera, carrera fresca, atrapar regalos, fútbol, patinaje) durante cada sesión.
Estos juegos pueden ayudar a los adolescentes a mejorar su fuerza física, resistencia, equilibrio y coordinación.
Cada juego duró cinco minutos.
El programa de ejercicios incluye caminatas del granjero, sentadillas, elevaciones de gemelos, ejercicios de estiramiento y actividades de fortalecimiento.
Los ejercicios se realizarán en una o dos series de 15-20 repeticiones, con un descanso de 60 segundos entre ellos.
Las series, repeticiones y cargas se incrementarán a medida que los participantes avancen, hasta tres series de 60 repeticiones para un esfuerzo percibido del 70%-80% de 1RM
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Comparador activo: Grupo B (grupo de control)
Los participantes recibirán únicamente un programa de fisioterapia tradicional, 2 veces por semana durante 5 semanas.
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El programa de ejercicios incluye caminatas del granjero, sentadillas, elevaciones de gemelos, ejercicios de estiramiento y actividades de fortalecimiento.
Los ejercicios se realizarán en una o dos series de 15-20 repeticiones, con un descanso de 60 segundos entre ellos.
Las series, repeticiones y cargas se incrementarán a medida que los participantes avancen, hasta tres series de 60 repeticiones para un esfuerzo percibido del 70%-80% de 1RM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Se utilizará el dinamómetro manual Microfit (HHD) para la evaluación de la fuerza muscular de los isquiotibiales.
Cada participante se acostará en posición prona sobre una mesa de tratamiento estándar.
En esta posición, se le indicará al participante que flexione la rodilla hasta 90° de flexión de rodilla, donde se colocará el Microfet 2 MMT-Wireless HHD en la parte inferior de la pierna, y se aplicará una fuerza hacia abajo hacia la mesa durante 5 segundos mientras el participante resiste la fuerza descendente.
Se le indicará al participante que utilice su máximo esfuerzo.
Se realizará tres veces y se registrará un promedio.
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Extensión Activa de Rodilla (AKE)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Se utilizará un goniómetro de plástico típico de doble brazo con una longitud de brazo de 31,75 cm para medir el ángulo AKE.
Con el brazo estacionario sobre el muslo y dirigido al trocánter mayor, y el brazo móvil sobre la pierna y dirigido al maléolo lateral, el eje del goniómetro se fijará sobre el epicóndilo lateral del fémur.
Se le pedirá al participante que extienda completamente la rodilla de la pierna dominante mientras relaja el pie.
Para medir el ángulo AKE, que es el grado de flexión de la rodilla desde la última extensión de rodilla, mantendrán esta posición durante cinco segundos.
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5 semanas
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Se utilizará un sistema de pasarela electrónica GAITRite® que incluye una pasarela con medidas totales de 90 cm × 7 m × 3,2 mm para evaluar las métricas de la marcha.
Se utilizará un espacio de laboratorio de 9 m × 4 m protegido de la luz y el ruido para el examen de la longitud del paso.
Primero, se indicará a los participantes que se coloquen en la línea de salida en posición ortostática para adoptar la posición inicial.
A continuación, se indicará a los participantes que caminen por la pasarela del sistema GAITRite® a su propio ritmo, deteniéndose en la línea de meta.
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5 semanas
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Cadencia
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Se utilizará un sistema de pasarela electrónica GAITRite® que incluye una pasarela con medidas totales de 90 cm × 7 m × 3,2 mm para evaluar las métricas de la marcha.
Se utilizará un espacio de laboratorio de 9 m × 4 m protegido de la luz y el ruido para el examen de la cadencia.
Primero, se indicará a los participantes que se coloquen en la línea de salida en posición ortostática para adoptar la posición inicial.
A continuación, se indicará a los participantes que caminen por la pasarela del sistema GAITRite® a su propio ritmo, deteniéndose en la línea de meta.
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5 semanas
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Velocidad
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Se utilizará un sistema de pasarela electrónica GAITRite® que incluye una pasarela con medidas totales de 90 cm × 7 m × 3,2 mm para evaluar las métricas de la marcha.
Se empleará un espacio de laboratorio de 9 m × 4 m protegido de la luz y el ruido para el examen de la velocidad.
Primero, se indicará a los participantes que se coloquen en la línea de salida en posición ortostática para adoptar la posición inicial.
Posteriormente, se les dirá a los participantes que caminen por la pasarela del sistema GAITRite® a su propio ritmo, deteniéndose en la línea de meta.
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5 semanas
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Longitud de zancada
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Un sistema de pasarela electrónica GAITRite®, que incluye una pasarela con medidas generales de 90 cm × 7 m × 3,2 mm, se utilizará para evaluar las métricas de la marcha.
Un espacio de laboratorio de 9 m × 4 m que está protegido de la luz y el ruido se utilizará para el examen de la velocidad.
Primero, se indicará a los participantes que se coloquen en la línea de salida en posición ortostática para adoptar la posición inicial.
Posteriormente, se indicará a los participantes que caminen por la pasarela del sistema GAITRite® a su propio ritmo, deteniéndose en la línea de meta.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11328 (DAIDS ES)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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