- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07238491
Virtuální realita u mladých dospělých se zkrácením hamstringů
11. dubna 2026 aktualizováno: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Dopad virtuální reality na flexibilitu, svalovou sílu a parametry chůze u mladých dospělých se zkrácením hamstringů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Ztuhlost hamstringového svalu je známá jako omezení rozsahu pohybu doprovázené pocitem omezení na zadní straně stehna.
Četné důvody ji mohou způsobit, jako je genetická predispozice, kompenzační ztuhlost způsobená přetrvávajícími abnormalitami a svalové napětí.
Ztuhlé hamstringy způsobují během cvičení malé ohnutí kolena a vyžadují relativně vysoké úsilí kvadricepsů, aby vyrovnaly pasivní odpor hamstringů.
To může vést k bolesti kolenního kloubu, která ovlivňuje chůzi, a zvýšení reakčních sil v patelofemorálním kloubu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci se ztuhlostí hamstringů s mírou flexe kolenního kloubu větší než 20° během testu aktivního natažení kolene (AKE).
- Věk mezi 18 a 30 lety.
- BMI nižší než 30 kg/m².
- Sedavý způsob života zahrnující sezení na židli po dlouhou dobu minimálně 6 hodin denně, 5 dní/týdně po dobu minimálně 6 měsíců.
- Účastníci, kteří se v předchozích 6 měsících nezapojili do fyzioterapeutických programů.
- Absence zlomenin, zranění nebo medikace (jako analgetika nebo svalová relaxancia), které by mohly ovlivnit výsledky studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Jakákoliv neurologická onemocnění (jako například; těžký výhřez ploténky a vyzařující bolest).
- Poranění hamstringů v předchozích 2 letech.
- Historie poranění kolene.
- Zlomenina dolní končetiny nebo páteře.
- Operace páteře.
- Nestejná délka nohou > 2 cm.
- Vrozená deformita.
- Ortopedické poruchy jako patelofemorální bolestivý syndrom, muskuloskeletální bolest, psychiatrické problémy.
- Jakékoliv systémové onemocnění, sluchové nebo zrakové vady, kognitivní nebo kardiovaskulární komplikace a těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (Skupina s virtuální realitou)
Účastníci obdrží kromě tradičního programu fyzioterapie také virtuální realitu (VR) 2krát/týdně po dobu 5 týdnů.
|
Každá relace bude zahrnovat pětiminutové zahřátí, třicet minut intervenčního tréninku a pětiminutové zklidnění.
Zahřátí zahrnovalo pět minut protahování a chůze.
Každý účastník bude během každé relace hrát pět sportovních her (běh, cool-running, chytání dárku, fotbal, skateboarding).
Tyto hry mohou pomoci dospívajícím zlepšit jejich fyzickou sílu, vytrvalost, rovnováhu a koordinaci.
Každá hra trvala pět minut.
Cvičební program zahrnuje farmářské procházky, dřepy, zvedání lýtek, protahovací cviky a posilovací aktivity.
Cvičení budou prováděna v jedné nebo dvou sériích po 15-20 opakováních s 60vteřinovou přestávkou mezi nimi.
Série, opakování a zátěž se budou zvyšovat s pokrokem účastníků, až na tři série po 60 opakováních pro vnímané úsilí 70%-80% z 1RM
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B (kontrolní skupina)
Účastníci obdrží pouze tradiční program fyzioterapie, 2krát týdně po dobu 5 týdnů.
|
Cvičební program zahrnuje farmářské procházky, dřepy, zvedání lýtek, protahovací cviky a posilovací aktivity.
Cvičení budou prováděna v jedné nebo dvou sériích po 15-20 opakováních s 60vteřinovou přestávkou mezi nimi.
Série, opakování a zátěž se budou zvyšovat s pokrokem účastníků, až na tři série po 60 opakováních pro vnímané úsilí 70%-80% z 1RM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalů
Časové okno: 5 týdnů
|
Pro hodnocení síly hamstringů bude použit ruční dynamometr Microfit (HHD).
Každý účastník bude ležet na břiše na standardním vyšetřovacím stole.
V této poloze bude účastník instruován, aby pokrčil koleno do 90° flexe, kde bude na dolní končetinu umístěn dynamometr Microfet 2 MMT-Wireless HHD, a bude vyvinuta síla směrem dolů k podložce po dobu 5 sekund, zatímco účastník bude této síle odolávat.
Účastník bude instruován, aby použil maximální úsilí.
Měření bude provedeno třikrát a bude zaznamenán průměr.
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test aktivního natažení kolena (AKE)
Časové okno: 5 týdnů
|
K měření úhlu AKE bude použit typický dvouramenný plastový goniometr s délkou ramene 31,75 cm.
Pevné rameno bude umístěno přes stehno směrem k velkému trochanteru a pohyblivé rameno přes nohu směrem k laterálnímu malleolu, přičemž osa goniometru bude fixována nad laterálním epikondylem femuru.
Účastník bude požádán, aby plně narovnal koleno dominantní nohy při uvolněné noze.
Pro měření úhlu AKE, který představuje stupeň flexe kolena od poslední extenze kolena, budou v této poloze setrvávat po dobu pěti sekund.
|
5 týdnů
|
|
Délka kroku
Časové okno: 5 týdnů
|
K hodnocení parametrů chůze bude použit systém GAITRite® s elektronickou chodníkovou plochou, který zahrnuje chodník s celkovými rozměry 90 cm × 7 m × 3,2 mm.
Pro vyšetření délky kroku bude použita laboratorní místnost o rozměrech 9 m × 4 m, která je chráněna před světlem a hlukem.
Nejprve budou účastníci instruováni, aby zaujali výchozí pozici stoje na startovní čáře v ortostatické poloze.
Následně bude účastníkům řečeno, aby prošli po chodníku systému GAITRite® vlastním tempem a zastavili se na cílové čáře.
|
5 týdnů
|
|
Kadence
Časové okno: 5 týdnů
|
K hodnocení metrik chůze bude použit systém GAITRite® s elektronickou chodníkovou plochou, který zahrnuje chodník o celkových rozměrech 90 cm × 7 m × 3,2 mm.
Pro vyšetření kadence bude použita laboratorní místnost o rozměrech 9 m × 4 m, chráněná před světlem a hlukem.
Nejprve budou účastníci instruováni, aby zaujali výchozí pozici stoje na startovní čáře v ortostatické poloze.
Poté bude účastníkům řečeno, aby prošli po chodníku systému GAITRite® vlastním tempem a zastavili se na cílové čáře.
|
5 týdnů
|
|
Rychlost
Časové okno: 5 týdnů
|
K hodnocení parametrů chůze bude použit systém elektronické chodníkové dráhy GAITRite®, který zahrnuje chodník s celkovými rozměry 90 cm × 7 m × 3,2 mm.
Pro vyšetření rychlosti bude použita laboratorní místnost o rozměrech 9 m × 4 m, která je chráněna před světlem a hlukem.
Nejprve budou účastníci instruováni, aby zaujali výchozí pozici stoje na startovní čáře v ortostatické poloze.
Poté bude účastníkům řečeno, aby procházeli po chodníku systému GAITRite® vlastním tempem a zastavili se na cílové čáře.
|
5 týdnů
|
|
Délka kroku
Časové okno: 5 týdnů
|
K hodnocení parametrů chůze bude použit systém GAITRite® s elektronickou chodníkovou plochou, který zahrnuje chodník o celkových rozměrech 90 cm × 7 m × 3,2 mm.
Pro vyšetření rychlosti bude použita laboratorní místnost o rozměrech 9 m × 4 m, chráněná před světlem a hlukem.
Nejprve budou účastníci instruováni, aby zaujali výchozí postavení ve stoje na startovní čáře.
Poté budou účastníci požádáni, aby šli po chodníku systému GAITRite® vlastním tempem a zastavili se na cílové čáře.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
28. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
10. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11328 (DAIDS ES)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hamstringová těsnost svalů
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeNatažení svalu hamstringEgypt
-
Hudson BiotechNáborNatažení svalu hamstring | Poranění kosterního svalstvaČína
Klinické studie na Virtuální realita
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko