Effekten av Pentoxifyllin + CoQ10 mot CoQ10 alene på sædcellers bevegelighet hos subfertile menn med asthenozoospermia

Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli utført ved Avdeling for Reproduktiv Endokrinologi og Infertilitet, BMU fra godkjenningsdagen. Etisk godkjenning vil bli innhentet fra Institutional Review Board. Totalt 56 subfertile menn med asthenozoospermia (Total bevegelighet 20% til <42%), i henhold til WHO Laboratoriehåndbok 6. utgave fra 2021, som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene, vil bli kontaktet for informert skriftlig samtykke etter diskusjon om formålet og prosedyren for studien. Deltakere vil bli rekruttert fra vår OPD-2, rom nr. 301 og henviste utendørs rom nr. 108, Avdeling for Reproduktiv Endokrinologi og Infertilitet. Basisundersøkelser for infertilitet og sædanalyse vil bli utført. Detaljerte sosiodemografiske data, historikk og undersøkelser vil bli registrert i et forhåndsdesignet datablad. Kvalifiserte menn som gir sitt informerte samtykke vil bli randomisert til enten. Random sekvensgenerering vil bli utført av noen som ikke er involvert i studien. Allokeringsskjuling vil bli utført ved serienummererte lukkede ugjennomsiktige konvolutter. Hver konvolutt vil være merket med et serienummer og vil ha et kort som noterer intervensjonstypen. Allokering vil aldri endres etter åpning av de lukkede konvoluttene. Ved baseline vil minimum to prøver bli samlet med 4 ukers intervall og de andre resultatene som viser asthenozoospermia vil bli betraktet som baseline-resultatene. Sædprøve vil bli samlet etter 3-5 dagers avholdenhet, i sædinnsamlingsrom nr. 110 ved Avdeling for Reproduktiv Endokrinologi og Infertilitet, BMU ved masturbasjon i en steril plastbeholder. Etter å ha fått prøvene, vil de få ligge for å forflytning ved 37 grader Celsius og deretter vil de bli analysert i henhold til WHO, 2021, i laboratoriet ved Avdeling for Reproduktiv Endokrinologi og Infertilitet. Sædparametrene vil bli sjekket med Makler Tellingkammer. En alikvot (0,5 ml) av hver godt blandet sædprøve vil bli plassert på Makler tellingkammeret, og dekselglasset vil bli påført. Bevegelighetsvurdering vil bli utført innen 3-5 minutter etter påføring av prøven for å unngå feil på grunn av tendensen til sædceller til å migrere fra periferien. Alle ikke-bevegelige sædceller vil bli telt innenfor 9 eller 16 ruter. Deretter vil bevegelige sædceller bli telt i samme område og bevegelighetsgraden vil bli estimert fra +1 til +4. Denne prosedyren vil bli gjentatt i et annet område av rutenettet, så vel som fra ytterligere 3-4 dråper og gjennomsnittet vil bli beregnet.

Eksperimentell gruppe vil motta (Pentoksifyllin 400mg og Koenzym Q10 100mg) to ganger daglig og Sammenligningsgruppe vil motta (Koenzym Q10 100mg) to ganger daglig i 3 måneder. De vil bli informert om ikke å ta andre medisiner som kan påvirke spermatogenesen under studieperioden unntatt etter rådgivning med lege.