Účinek pentoxifylinu + CoQ10 vs pouze CoQ10 na pohyblivost spermií u subfertilních mužů s asthenozoospermií

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na Oddělení reprodukční endokrinologie a neplodnosti, BMU od dne schválení. Etické povolení bude získáno od Institucionální revizní komise. Celkem 56 subfertilních mužů s asthenozoospermií (celková pohyblivost 20 % až <42 %) podle laboratorní příručky WHO 6. vydání z roku 2021, splňujících kritéria pro zařazení a vyloučení, bude požádáno o informovaný písemný souhlas po projednání účelu a postupu studie. Účastníci budou rekrutováni z naší OPD-2, místnost č. 301 a doporučené venkovní místnosti č. 108, oddělení reprodukční endokrinologie a neplodnosti. Základní vyšetření neplodnosti a analýza semene budou provedeny. Podrobné socio-demografické údaje, anamnéza a vyšetření budou zaznamenány v předem připraveném záznamovém listu. Způsobilí muži, kteří poskytnou svůj informovaný souhlas, budou randomizováni do jedné ze skupin. Generování náhodné sekvence bude provedeno někým, kdo není zapojen do studie. Skrytí alokace bude provedeno pomocí sériově číslovaných uzavřených neprůhledných obálek. Každá obálka bude označena sériovým číslem a bude obsahovat kartu s uvedením typu intervence. Alokace nebude nikdy změněna po otevření uzavřených obálek. Na počátku bude odebráno minimálně dva vzorky v intervalu 4 týdnů a druhý výsledek vykazující asthenozoospermii bude považován za základní výsledek. Vzorek semene bude odebrán po dodržení 3–5 dnů abstinence, v místnosti pro odběr semene č. 110 Oddělení reprodukční endokrinologie a neplodnosti, BMU, masturbací do sterilního plastového kontejneru. Po získání vzorků budou ponechány zkapalnět při 37 stupních Celsia a poté budou analyzovány podle WHO, 2021, v laboratoři oddělení reprodukční endokrinologie a neplodnosti. Parametry spermií budou kontrolovány pomocí Maklerovy počítací komůrky. Alikvot (0,5 ml) každého dobře promíchaného vzorku semene bude umístěn na Maklerovu počítací komůrku a bude aplikován krycí sklíčko. Hodnocení pohyblivosti bude provedeno do 3–5 minut po aplikaci vzorku, aby se předešlo chybám způsobeným tendencí spermií migrovat z periferie. Všechny nepohyblivé spermie budou spočítány v 9 nebo 16 čtvercích. Poté budou pohyblivé spermie spočítány ve stejné oblasti a stupeň pohyblivosti bude odhadnut od +1 do +4. Tento postup bude opakován v jiné oblasti mřížky, stejně jako z dalších 3–4 kapek a bude vypočítán průměr.

Experimentální skupina bude dostávat (Pentoxifyllin 400 mg a Koenzym Q10 100 mg) dvakrát denně a srovnávací skupina bude dostávat (Koenzym Q10 100 mg) dvakrát denně po dobu 3 měsíců. Bude jim sděleno, aby během studie neužívali jiné léky, které by mohly ovlivnit spermatogenezi, kromě případů po konzultaci s lékařem.