Wirkung von Pentoxifyllin + CoQ10 vs. CoQ10 allein auf die Spermienmotilität bei subfertilen Männern mit Asthenozoospermie

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird ab dem Tag der Genehmigung in der Abteilung für Reproduktionsendokrinologie & Unfruchtbarkeit, BMU, durchgeführt. Die ethische Freigabe wird von der Institutional Review Board eingeholt. Insgesamt 56 subfertile Männer mit Asthenozoospermie (Gesamtmotilität 20 % bis <42 %) gemäß WHO-Laborhandbuch 6. Auflage 2021, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden nach Besprechung des Zwecks und des Verfahrens der Studie um informierte schriftliche Einwilligung gebeten. Die Teilnehmer werden aus unserer OPD-2, Raum Nr. 301, und dem überwiesenen Außenraum Nr. 108, Abteilung für Reproduktionsendokrinologie & Unfruchtbarkeit, rekrutiert. Basisuntersuchungen zur Unfruchtbarkeit und Spermienanalyse werden durchgeführt. Detaillierte soziodemografische Daten, Anamnese und Untersuchungen werden in einem vorgefertigten Datenerfassungsbogen erfasst. Berechtigte Männer, die ihre informierte Einwilligung geben, werden randomisiert entweder. Die Erzeugung der Zufallssequenz wird von einer nicht an der Studie beteiligten Person durchgeführt. Die Zuteilungsverschleierung erfolgt durch seriennummerierte geschlossene undurchsichtige Umschläge. Jeder Umschlag wird mit einer Seriennummer versehen und enthält eine Karte mit dem Hinweis auf die Interventionsart. Die Zuteilung wird nach dem Öffnen der geschlossenen Umschläge niemals geändert. Zu Beginn werden mindestens zwei Proben im Abstand von 4 Wochen gesammelt, und die zweiten Ergebnisse, die Asthenozoospermie zeigen, werden als Basiswerte betrachtet. Die Spermienprobe wird nach 3–5 Tagen Enthaltsamkeit im Spermienentnahmeraum Nr. 110 der Abteilung für Reproduktionsendokrinologie & Unfruchtbarkeit, BMU, durch Masturbation in einem sterilen Plastikbehälter gesammelt. Nach Erhalt der Proben werden sie bei 37 Grad Celsius verflüssigt und dann gemäß WHO, 2021, im Labor der Abteilung für Reproduktionsendokrinologie & Unfruchtbarkeit analysiert. Der Spermienparameter wird mit der Makler-Zählkammer überprüft. Eine Aliquot (0,5 ml) jeder gut gemischten Spermienprobe wird auf die Makler-Zählkammer gegeben und das Deckglas aufgesetzt. Die Motilitätsbewertung erfolgt innerhalb von 3–5 Minuten nach dem Auftragen der Probe, um Fehler aufgrund der Tendenz der Spermien, von der Peripherie zu wandern, zu vermeiden. Alle unbeweglichen Spermien werden innerhalb von 9 oder 16 Quadraten gezählt. Dann werden bewegliche Spermien in derselben Fläche gezählt und der Motilitätsgrad von +1 bis +4 geschätzt. Dieses Verfahren wird in einem anderen Bereich des Gitters sowie mit weiteren 3–4 Tropfen wiederholt und der Durchschnitt berechnet.

Die Experimentalgruppe erhält (Pentoxifyllin 400 mg und Coenzym Q10 100 mg) zweimal täglich und die Vergleichsgruppe erhält (Coenzym Q10 100 mg) zweimal täglich für 3 Monate. Sie werden informiert, während der Studiendauer keine anderen Medikamente einzunehmen, die die Spermatogenese beeinflussen könnten, außer nach ärztlicher Beratung.