Effekten af Pentoxifyllin + CoQ10 vs CoQ10 alene på sædcellers bevægelighed hos subfertile mænd med astenozoospermi

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive gennemført på Afdelingen for Reproduktiv Endokrinologi og Infertilitet, BMU fra godkendelsesdagen. Etisk godkendelse vil blive indhentet fra den institutionelle gennemgangskomité. I alt 56 subfertile mænd med asthenozoospermie (total motilitet 20 % til <42 %) i henhold til WHO Laboratoriehåndbog 6. udgave fra 2021, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive kontaktet om informeret skriftlig samtykke efter diskussion af formålet og proceduren for undersøgelsen. Deltagere vil blive rekrutteret fra vores OPD-2, stue nr. 301 og henvist eksternt stue nr. 108, afdeling for Reproduktiv Endokrinologi og Infertilitet. Baseline infertilitetsundersøgelser og sædanalyse vil blive udført. Detaljerede socio-demografiske data, historie og undersøgelser vil blive registreret på et foruddesignet datablad. Kvalificerede mænd, der giver deres informerede samtykke, vil blive randomiseret til enten. Random sekvensgenerering vil blive udført af en person, der ikke er involveret i undersøgelsen. Allokeringsskjul vil blive udført med serienummererede lukkede uigennemsigtige konvolutter. Hver konvolut vil være mærket med et serienummer og vil indeholde et kort, der angiver interventionstypen. Allokering vil aldrig ændres efter åbning af de lukkede konvolutter. Ved baseline vil mindst to prøver blive indsamlet med 4 ugers interval, og de anden resultater, der viser asthenozoospermie, vil blive betragtet som baseline-resultaterne. Sædprøve vil blive indsamlet efter 3-5 dages afholdenhed i sædindsamlingsrummet nr. 110 på Afdelingen for Reproduktiv Endokrinologi og Infertilitet, BMU ved onani i en steril plastikbeholder. Efter prøveindsamling vil de blive ladet fortynde ved 37 grader Celsius og derefter analyseret i henhold til WHO, 2021, i laboratoriet på Afdelingen for Reproduktiv Endokrinologi og Infertilitet. Sædparametrene vil blive kontrolleret med Makler Tællekammer. En aliquot (0,5 ml) af hver velblandet sædprøve vil blive placeret på Makler tællekammeret, og dækglasset vil blive påført. Motilitetsvurdering vil blive udført inden for 3-5 minutter efter prøvepåføring for at undgå fejl på grund af sædcellers tendens til at migrere fra periferien. Alle ikke-motile sædceller vil blive talt inden for 9 eller 16 felter. Derefter vil motile sædceller blive talt i det samme område, og motilitetsgraden vil blive estimeret fra +1 til +4. Denne procedure vil blive gentaget i et andet område af gitteret, såvel som fra yderligere 3-4 dråber, og gennemsnittet vil blive beregnet.

Eksperimentel gruppe vil modtage (Pentoxifyllin 400 mg og Coenzym Q10 100 mg) to gange dagligt, og kontrolgruppe vil modtage (Coenzym Q10 100 mg) to gange dagligt i 3 måneder. De vil blive informeret om ikke at tage andre lægemidler, der kan påvirke sæddannelsen under undersøgelsesperioden, medmindre det er efter konsultation med læge.