Efecto de Pentoxifilina + CoQ10 frente a CoQ10 solo sobre la motilidad espermática en hombres subfértiles con astenozoospermia

Este ensayo controlado aleatorizado se llevará a cabo en el Departamento de Endocrinología Reproductiva e Infertilidad, BMU desde el día de aprobación. La autorización ética se obtendrá de la Junta de Revisión Institucional. Se contactará a un total de 56 hombres subfértiles con astenozoospermia (motilidad total del 20% a <42%), según el Manual de Laboratorio de la OMS 6ª Edición de 2021, que cumplan los criterios de inclusión y exclusión, para obtener el consentimiento informado por escrito después de discutir el propósito y el procedimiento del estudio. Los participantes serán reclutados de nuestra OPD-2, habitación n.º 301 y de la habitación exterior referida n.º 108, departamento de Endocrinología Reproductiva e Infertilidad. Se realizarán investigaciones de infertilidad basal y análisis de semen. Los datos sociodemográficos detallados, historial e investigaciones se registrarán en una hoja de datos prediseñada. Los hombres elegibles que den su consentimiento informado serán aleatorizados a cualquiera. La generación de secuencias aleatorias la realizará alguien no involucrado en el estudio. El ocultamiento de la asignación se realizará mediante sobres opacos cerrados numerados en serie. Cada sobre estará etiquetado con un número de serie y tendrá una tarjeta que indique el tipo de intervención. La asignación nunca se cambiará después de abrir los sobres cerrados. Al inicio, se recolectarán un mínimo de dos muestras con un intervalo de 4 semanas y los segundos resultados que muestren astenozoospermia se considerarán como los resultados basales. La muestra de semen se recolectará después de mantener 3-5 días de abstinencia, en la habitación de recolección de semen n.º 110 de Endocrinología Reproductiva e Infertilidad, BMU, mediante masturbación en un recipiente de plástico estéril. Después de obtener las muestras, se dejarán licuar a 37 grados Celsius y luego se analizarán según la OMS, 2021, en el laboratorio del departamento de Endocrinología Reproductiva e Infertilidad. El parámetro espermático se comprobará con la Cámara de Conteo Makler. Una alícuota (0,5 ml) de cada muestra de semen bien mezclada se colocará en la cámara de conteo Makler y se aplicará el cubreobjetos. La evaluación de la motilidad se realizará dentro de los 3-5 minutos posteriores a la aplicación de la muestra para evitar errores debido a la tendencia de los espermatozoides a migrar desde la periferia. Todos los espermatozoides no móviles se contarán dentro de 9 o 16 cuadrados. Luego, los espermatozoides móviles se contarán en la misma área y el grado de motilidad se estimará de +1 a +4. Este procedimiento se repetirá en otra área de la cuadrícula, así como de otras 3-4 gotas y se calculará el promedio.

El Grupo Experimental recibirá (Pentoxifilina 400mg y Coenzima Q10 100mg) dos veces al día y el Grupo Comparador recibirá (Coenzima Q10 100mg) dos veces al día durante 3 meses. Se les informará que no tomen otros medicamentos que puedan afectar la espermatogénesis durante el período de estudio, excepto después de consultar al médico.