Wpływ pentoksyfiliny + CoQ10 w porównaniu z samym CoQ10 na ruchliwość plemników u niepłodnych mężczyzn z astenozoospermią

To randomizowane badanie kontrolowane będzie prowadzone w Katedrze Endokrynologii Rozrodu i Niepłodności, BMU od dnia zatwierdzenia. Zostanie uzyskane zatwierdzenie etyczne od Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej. Łącznie 56 mężczyzn z subpłodnością i astenozoospermią (całkowita ruchliwość 20% do <42%), zgodnie z podręcznikiem laboratoryjnym WHO 6. wydania z 2021 roku, spełniających kryteria włączenia i wykluczenia, zostanie poproszonych o pisemną świadomą zgodę po omówieniu celu i procedury badania. Uczestnicy będą rekrutowani z naszej OPD-2, pokój nr 301 i skierowani z zewnątrz do pokoju nr 108, Katedry Endokrynologii Rozrodu i Niepłodności. Przeprowadzone zostaną podstawowe badania niepłodności i analiza nasienia. Szczegółowe dane socjodemograficzne, wywiad i badania zostaną zapisane w przygotowanym wcześniej arkuszu danych. Kwalifikujący się mężczyźni, którzy wyrażą świadomą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup. Generowanie sekwencji losowej zostanie wykonane przez osobę niezaangażowaną w badanie. Ukrycie alokacji zostanie wykonane za pomocą kolejno numerowanych zamkniętych nieprzezroczystych kopert. Każda koperta będzie oznaczona numerem seryjnym i będzie zawierać kartkę z informacją o rodzaju interwencji. Alokacja nigdy nie zostanie zmieniona po otwarciu zamkniętych kopert. Na początku, co najmniej dwie próbki zostaną pobrane w odstępie 4 tygodni, a drugi wynik wskazujący na astenozoospermię zostanie uznany za wynik wyjściowy. Próbka nasienia zostanie pobrana po zachowaniu 3-5 dni abstynencji, w pokoju do pobierania nasienia nr 110 Katedry Endokrynologii Rozrodu i Niepłodności, BMU, poprzez masturbację do sterylnego plastikowego pojemnika. Po uzyskaniu próbek, będą one pozostawione do upłynnienia w temperaturze 37 stopni Celsjusza, a następnie zostaną przeanalizowane zgodnie z wytycznymi WHO z 2021 roku w laboratorium Katedry Endokrynologii Rozrodu i Niepłodności. Parametry plemników będą sprawdzane za pomocą komory liczącej Maklera. Aliqout (0,5 ml) każdej dokładnie wymieszanej próbki nasienia zostanie umieszczony na komorze liczącej Maklera, a następnie nałożona zostanie szkiełko nakrywkowe. Ocena ruchliwości zostanie przeprowadzona w ciągu 3-5 minut od nałożenia próbki, aby uniknąć błędów wynikających z tendencji plemników do migracji z obwodu. Wszystkie nieruchome plemniki zostaną policzone w obrębie 9 lub 16 kwadratów. Następnie ruchome plemniki zostaną policzone w tym samym obszarze, a stopień ruchliwości zostanie oszacowany od +1 do +4. Procedura ta zostanie powtórzona w innym obszarze siatki, a także z kolejnych 3-4 kropli, a średnia zostanie obliczona.

Grupa eksperymentalna będzie otrzymywać (Pentoksyfilinę 400 mg i Koenzym Q10 100 mg) dwa razy dziennie, a grupa porównawcza będzie otrzymywać (Koenzym Q10 100 mg) dwa razy dziennie przez 3 miesiące. Zostaną poinformowani, aby nie przyjmować innych leków, które mogłyby wpłynąć na spermatogenezę w trakcie okresu badania, chyba że po konsultacji z lekarzem.