Effetto della Pentossifillina + CoQ10 rispetto al solo CoQ10 sulla motilità degli spermatozoi in uomini subfertili con astenozoospermia

Questo studio controllato randomizzato sarà condotto nel Dipartimento di Endocrinologia Riproduttiva e Infertilità, BMU dal giorno dell'approvazione. L'approvazione etica sarà ottenuta dal Comitato di Revisione Istituzionale. Un totale di 56 uomini subfertili con astenozoospermia (Motilità totale 20% a <42%), secondo il manuale di laboratorio OMS 6a Edizione del 2021, che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione, saranno avvicinati per il consenso informato scritto dopo aver discusso lo scopo e la procedura dello studio. I partecipanti saranno reclutati dal nostro OPD-2, stanza n. 301 e stanza esterna di riferimento n. 108, dipartimento di Endocrinologia Riproduttiva e Infertilità. Le indagini di base sull'infertilità e l'analisi del seme saranno effettuate. Dati socio-demografici dettagliati, anamnesi e indagini saranno registrati in un foglio dati pre-progettato. Gli uomini idonei che daranno il loro consenso informato saranno randomizzati a uno dei due gruppi. La generazione di sequenze casuali sarà effettuata da qualcuno non coinvolto nello studio. L'occultamento dell'allocazione sarà effettuato mediante buste chiuse opache numerate serialmente. Ogni busta sarà etichettata con un numero seriale e avrà una cartellina che indica il tipo di intervento. L'allocazione non sarà mai cambiata dopo l'apertura delle buste chiuse. Al basale, un minimo di due campioni sarà raccolto a intervalli di 4 settimane e i secondi risultati che mostrano astenozoospermia saranno considerati come risultati basali. Il campione di seme sarà raccolto dopo aver mantenuto 3-5 giorni di astinenza, nella stanza di raccolta del seme n. 110 di Endocrinologia Riproduttiva e Infertilità, BMU, mediante masturbazione in un contenitore di plastica sterile. Dopo aver ottenuto i campioni, saranno lasciati liquefare a 37 gradi Celsius e poi saranno analizzati secondo l'OMS, 2021, nel laboratorio del dipartimento di Endocrinologia Riproduttiva e Infertilità. Il parametro spermatico sarà controllato dalla Camera di Conteggio Makler. Un'aliquota (0,5 ml) di ogni campione di seme ben miscelato sarà posta sulla camera di conteggio Makler e sarà applicato il vetrino coprioggetto. La valutazione della motilità sarà eseguita entro 3-5 minuti dall'applicazione del campione per evitare errori dovuti alla tendenza degli spermatozoi a migrare dalla periferia. Tutti gli spermatozoi non mobili saranno contati entro 9 o 16 quadrati. Poi gli spermatozoi mobili saranno contati nella stessa area e il grado di motilità sarà stimato da +1 a +4. Questa procedura sarà ripetuta in un'altra area della griglia, così come da altre 3-4 gocce e la media sarà calcolata.

Il Gruppo Sperimentale riceverà (Pentossifillina 400mg e Coenzima Q10 100mg) due volte al giorno e il Gruppo di Confronto riceverà (Coenzima Q10 100mg) due volte al giorno per 3 mesi. Saranno informati di non assumere altri farmaci che potrebbero influenzare la spermatogenesi durante il periodo di studio, eccetto dopo consultazione medica.