A Pentoxifillin + CoQ10 vs. CoQ10 önmagában hatása a spermiumok mozgékonyságára asztenozoospermiaval küzdő terméketlen férfiaknál

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat a BMU Reproduktív Endokrinológia és Meddőség Osztályán fog zajlani a jóváhagyás napjától kezdve. Az etikai engedélyt az Intézményi Felülvizsgálati Bizottságtól kapják meg. Összesen 56 asztenozoospermiaval (teljes motilitás 20% és <42% között) küzdő meddő férfit fogunk megkeresni a WHO Laboratóriumi kézikönyv 6. kiadása (2021) alapján, akik megfelelnek a bevonási és kizárási kritériumoknak, tájékoztatott írásbeli hozzájárulásukat kérjük a vizsgálat céljáról és eljárásáról folytatott megbeszélés után. A résztvevőket az OPD-2, 301-es számú szobából és a Reproduktív Endokrinológia és Meddőség Osztály 108-as számú külső szobájából továbbított betegek közül toborozzuk. Alapvető meddőségi vizsgálatokat és ondóelemzést végeznek. Részletes társadalmi-demográfiai adatokat, anamnézist és vizsgálatokat rögzítenek egy előre megtervezett adatlapban. A jogosult férfiak, akik tájékoztatott hozzájárulást adnak, randomizálva lesznek. A véletlenszerű sorozatgenerálást a vizsgálatban nem részt vevő személy végzi. A kiosztási elrejtést sorozatszámozott zárt átlátszatlan borítékokkal oldják meg. Minden borítékot sorozatszámmal látnak el, és tartalmaz egy kártyát, amely az intervenció típusát jelzi. A kiosztást soha nem változtatják meg a zárt borítékok kinyitása után. Alapvonalon legalább két mintát gyűjtenek 4 hetes időközönként, és a második eredmény, amely asztenozoospermiát mutat, lesz az alapvonal eredmény. Az ondó mintát 3-5 napos önmegtartóztatás után gyűjtik a Reproduktív Endokrinológia és Meddőség Osztály 110-es számú ondógyűjtő szobájában, maszturbációval steril műanyag tárolóba. A minták beszerzése után 37 Celsius-fokon megengedik, hogy folyékonnyá váljanak, majd a WHO 2021-es irányelvei szerint elemezik a Reproduktív Endokrinológia és Meddőség Osztály laboratóriumában. A spermium paramétereket Makler számláló kamrával ellenőrzik. Minden jól összekevert ondó mintából egy aliquot-ot (0,5 ml) helyeznek a Makler számláló kamrára, és a fedőlemezt alkalmazzák. A motilitás értékelését 3-5 percen belül végzik a minta alkalmazása után, hogy elkerüljék a hibákat a spermiumok perifériából való vándorlási hajlama miatt. Az összes nem mozgó spermiumot 9 vagy 16 négyzetben számolják. Ezután a mozgó spermiumokat ugyanabban a területen számolják, és a motilitás fokát +1-től +4-ig becsülik. Ezt az eljárást megismétlik a rács másik területén, valamint további 3-4 cseppből, és az átlagot számítják ki.

A kísérleti csoport (Pentoxifylline 400mg és Coenzyme Q10 100mg) kapszulákat kap naponta kétszer, a Kontroll csoport pedig (Coenzyme Q10 100mg) kapszulákat naponta kétszer 3 hónapig. Tájékoztatják őket, hogy a vizsgálati időszak alatt ne szedjenek más gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják a spermatogenezist, kivéve orvosi tanácsadás után.