Effect van Pentoxifylline + CoQ10 versus CoQ10 alleen op spermamotiliteit bij subfertiele mannen met asthenozoöspermie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd in de afdeling Reproductieve Endocrinologie & Onvruchtbaarheid, BMU vanaf de dag van goedkeuring. Ethische goedkeuring zal worden verkregen van de Institutional Review Board. In totaal zullen 56 sub-fertiele mannen met asthenozoöspermie (totale motiliteit 20% tot <42%), volgens het WHO-laboratoriumhandboek 6e editie uit 2021, die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria, worden benaderd voor geïnformeerde schriftelijke toestemming na bespreking van het doel en de procedure van de studie. Deelnemers zullen worden geworven vanuit onze OPD-2, kamer nr. 301 en verwezen buitenruimte kamer nr. 108, afdeling Reproductieve Endocrinologie & Onvruchtbaarheid. Basisinfertiliteitsonderzoeken en semenanalyse zullen worden uitgevoerd. Gedetailleerde sociaal-demografische gegevens, anamnese en onderzoeken zullen worden vastgelegd in een vooraf ontworpen gegevensblad. In aanmerking komende mannen die hun geïnformeerde toestemming geven, zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de groepen. Willekeurige reeksgeneratie zal worden uitgevoerd door iemand die niet bij de studie betrokken is. Toewijzingsverberging zal worden uitgevoerd met opeenvolgend genummerde gesloten ondoorzichtige enveloppen. Elke enveloppe zal worden gelabeld met een serienummer en zal een kaart bevatten met het type interventie. Toewijzing zal nooit worden gewijzigd na het openen van de gesloten enveloppen. Bij baseline zullen minimaal twee monsters worden verzameld met een interval van 4 weken, en de tweede resultaten die asthenozoöspermie aantonen, zullen worden beschouwd als de baseline-resultaten. Semenmonsters zullen worden verzameld na 3-5 dagen onthouding, in de semenverzamelruimte nr. 110 van Reproductieve Endocrinologie & Onvruchtbaarheid, BMU, door masturbatie in een steriele plastic container. Na het verkrijgen van de monsters zullen deze worden toegestaan te liquefiëren bij 37 graden Celsius en vervolgens worden geanalyseerd volgens WHO, 2021, in het laboratorium van de afdeling Reproductieve Endocrinologie & Onvruchtbaarheid. De spermaparameter zal worden gecontroleerd met de Makler-telkamer. Een aliquot (0,5 ml) van elk goed gemengd semenmonster zal op de Makler-telkamer worden geplaatst en het dekglaasje zal worden aangebracht. Motiliteitsevaluatie zal worden uitgevoerd binnen 3-5 minuten na aanbrenging van het monster om fouten te voorkomen door de neiging van sperma om van de periferie te migreren. Alle niet-beweeglijke spermacellen zullen worden geteld binnen 9 of 16 vierkanten. Vervolgens zullen beweeglijke spermacellen worden geteld in hetzelfde gebied en de graad van motiliteit zal worden geschat van +1 tot +4. Deze procedure zal worden herhaald in een ander gebied van het raster, evenals met nog 3-4 druppels, en het gemiddelde zal worden berekend.

De experimentele groep zal (Pentoxifylline 400mg en Co-enzym Q10 100mg) tweemaal daags ontvangen en de vergelijkingsgroep zal (Co-enzym Q10 100mg) tweemaal daags ontvangen gedurende 3 maanden. Zij zullen worden geïnformeerd om geen andere medicijnen te gebruiken die de spermatogenese kunnen beïnvloeden tijdens de onderzoeksperiode, tenzij na overleg met een arts.