Effekt av Pentoxifyllin + CoQ10 jämfört med enbart CoQ10 på spermiernas rörlighet hos subfertila män med astenozoospermi

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras på Avdelningen för Reproduktiv Endokrinologi & Infertilitet, BMU från godkännandedagen. Ettiskt godkännande kommer att inhämtas från den institutionella granskningsnämnden. Totalt 56 subfertila män med astenozoospermi (Total rörlighet 20 % till <42 %), enligt WHO:s laboratoriehandbok 6:e upplagan 2021, som uppfyller inklusions- och exklusionskriterierna, kommer att bli tillfrågade om informerat skriftligt samtycke efter att ha diskuterat studiens syfte och procedur. Deltagare kommer att rekryteras från vår OPD-2, rum nr 301 och hänvisade utomhusrum nr 108, avdelningen för Reproduktiv Endokrinologi & Infertilitet. Baslinjeundersökningar för infertilitet och spermaanalys kommer att göras. Detaljerade socio-demografiska data, historik och undersökningar kommer att registreras i ett förutbestämt datablad. Behöriga män som ger sitt informerade samtycke kommer att randomiseras till antingen. Slumpmässig sekvensgenerering kommer att göras av någon som inte är inblandad i studien. Allokeringsdöljande kommer att göras med serienummerade slutna ogenomskinliga kuvert. Varje kuvert kommer att märkas med ett serienummer och kommer att ha ett kort som noterar interventionstypen. Allokering kommer aldrig att ändras efter att de slutna kuverten har öppnats. Vid baslinjen kommer minst två prover att samlas in med 4 veckors intervall och det andra resultatet som visar astenozoospermi kommer att betraktas som baslinjeresultaten. Spermaprov kommer att samlas in efter att ha upprätthållit 3–5 dagars avhållsamhet, i spermasamlingsrummet nr 110 på Reproduktiv Endokrinologi & Infertilitet, BMU genom onani i en steril plastbehållare. Efter att ha fått proverna kommer de att tillåtas flyta vid 37 grader Celsius och sedan kommer de att analyseras enligt WHO, 2021, i laboratoriet på avdelningen för Reproduktiv Endokrinologi & Infertilitet. Spermieparametern kommer att kontrolleras med Makler-räkningskammare. En aliquot (0,5 ml) av varje välblandat spermaprov kommer att placeras på Makler-räkningskammaren, och täckglaset kommer att appliceras. Rörlighetsutvärdering kommer att utföras inom 3–5 minuter efter applicering av provet för att undvika fel på grund av tendensen hos spermier att migrera från periferin. Alla icke-rörliga spermier kommer att räknas inom 9 eller 16 rutor. Sedan kommer rörliga spermier att räknas i samma område och rörlighetsgraden kommer att uppskattas från +1 till +4. Denna procedur kommer att upprepas i ett annat område av rutnätet, såväl som från ytterligare 3–4 droppar och medelvärdet kommer att beräknas.

Experimentgruppen kommer att få (Pentoxifyllin 400 mg och Koenzym Q10 100 mg) två gånger dagligen och Jämförelsegruppen kommer att få (Koenzym Q10 100 mg) två gånger dagligen i 3 månader. De kommer att informeras om att inte ta andra läkemedel som kan påverka spermatogenes under studiperioden förutom efter rådgivning med läkare.