Pentoksifylliinin + CoQ10:n vs pelkän CoQ10:n vaikutus siittiöiden liikkuvuuteen hedelmällisyysongelmaisilla miehillä asthenozoospermian kanssa

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan BMU:n Reproduktiivisen endokrinologian ja hedelmättömyyden osastolla hyväksymispäivästä alkaen. Eettinen hyväksyntä saadaan laitoksen arviointilautakunnalta. Yhteensä 56 hedelmättömyysongelmaista miestä, joilla on asthenozoospermia (kokonaismotiliteetti 20 % - <42 %) WHO:n laboratorio-oppaan 6. painoksen (2021) mukaisesti ja jotka täyttävät sisällytys- ja poissulkemiskriteerit, otetaan yhteyttä kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen saamiseksi keskusteltuaan tutkimuksen tarkoituksesta ja menettelystä. Osallistujat rekrytoidaan OPD-2:sta, huoneesta nro 301, ja lähetetystä ulkopuolisesta huoneesta nro 108, Reproduktiivisen endokrinologian ja hedelmättömyyden osastolla. Perushedelmättömyystutkimukset ja siemennesteanalyysi suoritetaan. Yksityiskohtaiset sosiodemografiset tiedot, historia ja tutkimukset tallennetaan ennalta suunniteltuun tietolomakkeeseen. Kelpoiset miehet, jotka antavat tietoonsa perustuvan suostumuksensa, satunnaistetaan joko. Satunnaisen sekvenssin luominen suoritetaan henkilön toimesta, joka ei ole mukana tutkimuksessa. Allokaation peittäminen suoritetaan sarjanumeroitujen suljettujen läpikuultamattomien kirjekuorten avulla. Jokainen kirjekuori merkitään sarjanumerolla ja siinä on kortti, jossa on interventiotyyppi. Allokaatiota ei koskaan muuteta suljettujen kirjekuorten avaamisen jälkeen. Alkuvaiheessa vähintään kaksi näytettä kerätään 4 viikon välein, ja toisen tulokset, jotka osoittavat asthenozoospermian, katsotaan perustuloksiksi. Siemennestenäyte kerätään 3–5 päivän pidättyvyyden jälkeen siemennesten keräyshuoneessa nro 110, Reproduktiivisen endokrinologian ja hedelmättömyyden osastolla, BMU:ssa masturboimalla steriiliin muovisäiliöön. Näytteiden saamisen jälkeen niiden annetaan nesteytyä 37 Celsius-asteessa, minkä jälkeen niitä analysoidaan WHO:n (2021) mukaisesti Reproduktiivisen endokrinologian ja hedelmättömyyden osaston laboratoriossa. Siittiöparametrit tarkistetaan Maklerin laskukammiolla. Jokaisesta hyvin sekoitetusta siemennestenäytteestä otetaan annos (0,5 ml) Maklerin laskukammiolle, ja kansi asetetaan paikalleen. Motiliteetin arviointi suoritetaan 3–5 minuutin kuluessa näytteen asettamisesta välttääkseen virheet, jotka johtuvat siittiöiden taipumuksesta siirtyä reunoille. Kaikki liikkumattomat siittiöt lasketaan 9 tai 16 ruudun sisällä. Sitten liikkuvat siittiöt lasketaan samalla alueella, ja motiliteetin taso arvioidaan +1:stä +4:ään. Tämä menettely toistetaan toisessa ruudukon alueessa, samoin kuin muista 3–4 pisarasta, ja keskiarvo lasketaan.

Koeryhmä saa (Pentoksifylliini 400 mg ja Koentsyymi Q10 100 mg) kahdesti päivässä ja vertailuryhmä saa (Koentsyymi Q10 100 mg) kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan. Heille kerrotaan, ettei heidän tule ottaa muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa spermatogeneesiin tutkimusjakson aikana, lääkärin neuvonnan jälkeen.