Efeito da Pentoxifilina + CoQ10 vs CoQ10 Isolado na Motilidade Espermática em Homens Subférteis com Astenozoospermia

Este ensaio controlado randomizado será realizado no Departamento de Endocrinologia Reprodutiva & Infertilidade, BMU, a partir do dia da aprovação. A autorização ética será obtida do Comité de Revisão Institucional. Um total de 56 homens subférteis com astenozoospermia (motilidade total de 20% a <42%), de acordo com o manual laboratorial da OMS, 6ª edição de 2021, que preencham os critérios de inclusão e exclusão, serão abordados para consentimento informado por escrito após discussão do propósito e procedimento do estudo. Os participantes serão recrutados do nosso OPD-2, sala nº 301, e da sala externa referenciada nº 108, departamento de Endocrinologia Reprodutiva & Infertilidade. As investigações de infertilidade basais e a análise do sémen serão realizadas. Dados sociodemográficos detalhados, histórico e investigações serão registados numa folha de dados pré-concebida. Homens elegíveis que forneçam o seu consentimento informado serão randomizados para um dos grupos. A geração de sequência aleatória será feita por alguém não envolvido no estudo. A ocultação da alocação será feita por envelopes opacos fechados numerados sequencialmente. Cada envelope será etiquetado com um número de série e terá um cartão indicando o tipo de intervenção. A alocação nunca será alterada após a abertura dos envelopes fechados. Na linha de base, um mínimo de duas amostras será recolhido com um intervalo de 4 semanas, e os segundos resultados que mostrem astenozoospermia serão considerados como os resultados basais. A amostra de sémen será recolhida após manter 3-5 dias de abstinência, na sala de recolha de sémen nº 110 de Endocrinologia Reprodutiva & Infertilidade, BMU, por masturbação num recipiente de plástico estéril. Após a obtenção das amostras, estas serão deixadas liquefazer a 37 graus Celsius e depois analisadas de acordo com a OMS, 2021, no laboratório do departamento de Endocrinologia Reprodutiva & Infertilidade. O parâmetro espermático será verificado pela Câmara de Contagem de Makler. Uma alíquota (0,5 ml) de cada amostra de sémen bem misturada será colocada na câmara de contagem de Makler, e a lamela será aplicada. A avaliação da motilidade será realizada dentro de 3-5 minutos após a aplicação da amostra para evitar erros devido à tendência dos espermatozoides migrarem da periferia. Todos os espermatozoides não móveis serão contados dentro de 9 ou 16 quadrados. Em seguida, os espermatozoides móveis serão contados na mesma área e o grau de motilidade será estimado de +1 a +4. Este procedimento será repetido noutra área da grelha, bem como noutras 3-4 gotas, e a média será calculada.

O Grupo Experimental receberá (Pentoxifilina 400mg e Coenzima Q10 100mg) duas vezes ao dia e o Grupo Comparador receberá (Coenzima Q10 100mg) duas vezes ao dia durante 3 meses. Serão informados para não tomarem outros medicamentos que possam afetar a espermatogénese durante o período do estudo, exceto após consulta com o médico.