Effekter av et motstandsbasert fysisk treningsprogram hos pasienter med multipelt myelom

Deltakere vil være pasienter diagnostisert med multipelt myelom (MM) som gjennomgår aktiv behandling og som vil bli rekruttert fra hematologiavdelingen ved Salamanca universitetssykehus.

Intervensjon Fysisk treningsprogram er spesielt utformet for personer diagnostisert med MM som gjennomgår aktiv behandling. For å sikre metodisk kvalitet og reproduserbarhet av intervensjonen, vil anbefalingene fra Consensus on Exercise Reporting Template (CERT) [X] bli fulgt, en detaljert beskrivelse er inkludert i tilleggsmaterialet (Tabell S2).

Programmet vil primært fokusere på styrketrening, supplert med daglige aerobe aktiviteter, og vil vare i totalt tolv uker. Utvalget vil bli tilfeldig tildelt to grupper: en intervensjonsgruppe (IG) og en kontrollgruppe (KG), som beskrevet nedenfor.

1. Intervensjonsgruppe IG vil delta i et veiledet styrketreningsprogram, med to økter per uke, 12 uker, supplert med et hjemmebasert fysisk aktivitetsfremmingsprogram som skal utføres fire ganger per uke. Alle veiledede økter vil bli ledet av en fysioterapeut på et helsesenter.
2. Kontrollgruppe KG vil kun utføre det hjemmebaserte fysiske aktivitetsfremmingsprogrammet 4 dager/uke.

Tilfeldigfordelingsprosessen for denne kliniske studien vil bli utført ved hjelp av Microsoft Excel 2020, som vil generere en liste med tilfeldige tall for tildeling av deltakere. Hver deltaker vil bli tildelt et unikt nummer fra denne listen: de med oddetall vil bli tildelt eksperimentgruppen, og de med partall til kontrollgruppen. Denne prosedyren sikrer en tilfeldig og balansert fordeling mellom gruppene, minimerer mulige skjevheter og øker gyldigheten av studieresultatene. Tilfeldigfordeling vil bli utført av en ansatt fra hematologiavdelingen ved universitetssykehuset i Salamanca som ikke er involvert i forskningen.

Gitt studiedesignet vil det ikke være mulig å blinde deltakere eller vurderere for intervensjonen. Imidlertid, for å bevare objektiviteten til resultatene, vil den statistiske analysen bli utført av en uavhengig statistiker som ikke er involvert i studien og som ikke kjenner til tildelingen av deltakere til de ulike gruppene.

For deskriptiv analyse vil datanormalitet bli vurdert ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk tester (sistnevnte anvendelig i utvalg med n < 30). Variabler med normalfordeling vil bli beskrevet ved hjelp av gjennomsnitt, standardavvik og område, mens de som ikke følger en normalfordeling vil bli representert ved hjelp av median og interkvartilområde. Kvalitative variabler vil bli uttrykt i absolutte frekvenser og prosenter.

I kvantitativ analyse vil Pearsons korrelasjonskoeffisient bli brukt for å verifisere gyldigheten av vurderingsprosedyrene brukt i studien, og Cronbachs alfa vil bli brukt for å bestemme deres interne pålitelighet.

For sammenligninger mellom to gjennomsnitt, vil følgende bli anvendt: Students t-test for uavhengige utvalg (parametrisk), Mann-Whitney U-test (ikke-parametrisk for uavhengige utvalg), og Wilcoxon-test (ikke-parametrisk for parvise data). Ved sammenligning av tre eller flere gjennomsnitt, vil en ANOVA for uavhengige grupper (parametrisk test med Snedecors F-test) bli brukt eller, i mangel av dette, Kruskal-Wallis-test (ikke-parametrisk). I tilfelle av gjentatte mål, vil Snedecors F-test bli anvendt for parametriske data og Friedmans test for ikke-parametriske data. Korrelasjoner vil bli analysert ved hjelp av Pearsons koeffisient når dataene følger en normalfordeling og Spearmans koeffisient når de ikke gjør det. For å identifisere variablene assosiert med resultatene av interesse, vil en multivariat logistisk regresjonsanalyse bli utført, inkludert i modellen de variablene som er signifikante i bivariat analyse eller som anses relevante for studien. For kvalitative eller kategoriske variabler, vil kontingenstabeller og Chi-kvadrat-testen bli brukt i sammenligninger mellom to uavhengige utvalg. En p-verdi < 0,05 vil bli betraktet som signifikant, tilsvarende et 95 % konfidensintervall. Alle statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av IBM SPSS Statistics, versjon 28.0.1.