Egy Ellenállásos Fizikai Gyakorlatprogram Hatásai Multiplex Myelomás Betegekben

A résztvevők olyan myeloma multiplex (MM) diagnózisú betegek lesznek, akik aktív kezelésen esnek át, és akiket a Salamancai Egyetemi Kórház Hematológiai Osztályáról toboroznak.

Intervenció A fizikai gyakorlatok programja kifejezetten MM diagnózisú, aktív kezelésen áteső személyek számára készült. A beavatkozás módszertani minőségének és reprodukálhatóságának biztosítására a Consensus on Exercise Reporting Template (CERT) [X] ajánlásait követjük, melyek részletes leírása a kiegészítő anyagban található (S2. táblázat).

A program elsősorban az ellenállásos edzésre fókuszál, amelyet napi aerob tevékenységekkel egészítenek ki, és összesen tizenkét hétig tart. A mintát véletlenszerűen két csoportba osztják: egy intervenciós csoportba (IG) és egy kontrollcsoportba (CG), az alábbiak szerint.

1. Intervenciós csoport Az IG részt vesz egy felügyelt ellenállásos edzésprogramban, heti két alkalommal, 12 hétig, amelyet egy otthon végzett fizikai aktivitás előmozdítási program egészít ki, heti négyszer. Minden felügyelt alkalommal egy gyógytornász vezet egy egészségügyi központban.
2. Kontrollcsoport A CG csak az otthon végzett fizikai aktivitás előmozdítási programot hajtja végre heti 4 napon.

A klinikai vizsgálat randomizálási folyamatát a Microsoft Excel 2020 segítségével végezzük, amely véletlenszámok listáját generálja a résztvevők allokációjához. Minden résztvevő egy egyedi számot kap ebből a listából: a páratlan számúak a kísérleti csoportba, a páros számúak a kontrollcsoportba kerülnek. Ez az eljárás biztosítja a csoportok közötti véletlenszerű és kiegyensúlyozott eloszlást, minimalizálva az esetleges torzításokat és növelve a vizsgálati eredmények érvényességét. A randomizálást a Salamancai Egyetemi Kórház Hematológiai Osztályának egy olyan munkatársa végzi, aki nem vesz részt a kutatásban.

A vizsgálati tervezet miatt a résztvevőket vagy az értékelőket nem lehet vakítani a beavatkozáshoz képest. Azonban az eredmények objektivitásának megőrzése érdekében a statisztikai elemzést egy, a vizsgálatban nem részt vevő és a résztvevők különböző csoportokba történő allokációjáról nem tudó független statisztikus végzi.

Leíró elemzéshez az adatok normalitását a Kolmogorov-Smirnov és Shapiro-Wilk tesztekkel értékeljük (utóbbi n < 30 mintákra alkalmazható). A normális eloszlású változókat átlag, szórás és tartomány segítségével írjuk le, míg a nem normális eloszlást követőket medián és interkvartilis tartomány reprezentálja. A kvalitatív változókat abszolút gyakoriságokban és százalékokban fejezzük ki.

Kvantitatív elemzésben a Pearson-féle korrelációs együtthatót használjuk a vizsgálatban alkalmazott értékelési eljárások érvényességének ellenőrzésére, és a Cronbach-alfa belső megbízhatóságuk meghatározására.

Két átlag összehasonlításához a következőket alkalmazzuk: Student-féle t-próba független mintákra (parametrikus), Mann-Whitney U-próba (nem parametrikus független mintákra) és Wilcoxon-próba (nem parametrikus páros adatokra). Három vagy több átlag összehasonlításakor ANOVA-t használunk független csoportokra (parametrikus próba Snedecor F-próbával) vagy, ha ez nem lehetséges, Kruskal-Wallis próbát (nem parametrikus). Ismételt mérések esetén Snedecor F-próbát alkalmazunk parametrikus adatokra és Friedman-próbát nem parametrikus adatokra. A korrelációkat Pearson-együtthatóval elemezzük, ha az adatok normális eloszlást követnek, és Spearman-együtthatóval, ha nem. Az érdekes eredményekkel társuló változók azonosításához többváltozós logisztikus regressziós elemzést végzünk, beleértve a modellbe azokat a változókat, amelyek szignifikánsak a bivariát elemzésben vagy amelyek relevánsnak tekinthetők a vizsgálat szempontjából. Kvalitatív vagy kategorikus változók esetén kontingenciatáblákat és khi-négyzet próbát használunk két független minta összehasonlításánál. Egy p-érték < 0,05-t szignifikánsnak tekintünk, ami 95%-os konfidenciaintervallumnak felel meg. Minden statisztikai elemzést az IBM SPSS Statistics, 28.0.1 verzióval végezzük.