Effecten van een Weerstand Fysiek Oefenprogramma bij Multipel Myeloom Patiënten

Deelnemers zullen patiënten zijn bij wie multipel myeloom (MM) is vastgesteld, die een actieve behandeling ondergaan en die zullen worden geworven vanuit de afdeling Hematologie van het Universitair Ziekenhuis van Salamanca.

Interventie Het fysieke oefenprogramma is speciaal ontworpen voor mensen bij wie MM is vastgesteld en die een actieve behandeling ondergaan. Om de methodologische kwaliteit en reproduceerbaarheid van de interventie te waarborgen, zullen de aanbevelingen van de Consensus on Exercise Reporting Template (CERT) [X] worden gevolgd, waarvan een gedetailleerde beschrijving is opgenomen in het aanvullende materiaal (Tabel S2).

Het programma zal zich primair richten op krachttraining, aangevuld met dagelijkse aerobe activiteiten, en zal in totaal twaalf weken duren. De steekproef zal willekeurig worden toegewezen aan twee groepen: een interventiegroep (IG) en een controlegroep (CG), zoals hieronder beschreven.

1. Interventiegroep De IG zal deelnemen aan een begeleid krachttrainingsprogramma, met twee sessies per week, 12 weken, aangevuld met een thuisgebaseerd programma ter bevordering van fysieke activiteit dat vier keer per week moet worden uitgevoerd. Alle begeleide sessies zullen worden geleid door een fysiotherapeut in een gezondheidscentrum.
2. Controlegroep De CG zal alleen het thuisgebaseerde programma ter bevordering van fysieke activiteit uitvoeren, 4 dagen/week.

Het randomisatieproces voor deze klinische studie zal worden uitgevoerd met behulp van Microsoft Excel 2020, dat een lijst met willekeurige nummers zal genereren voor de toewijzing van deelnemers. Elke deelnemer krijgt een uniek nummer uit deze lijst toegewezen: degenen met oneven nummers worden toegewezen aan de experimentele groep, en degenen met even nummers aan de controlegroep. Deze procedure zorgt voor een willekeurige en evenwichtige verdeling tussen de groepen, minimaliseert mogelijke vertekeningen en verhoogt de validiteit van de studieresultaten. Randomisatie zal worden uitgevoerd door een medewerker van de afdeling Hematologie van het Universitair Ziekenhuis van Salamanca die niet betrokken is bij het onderzoek.

Vanwege de studiestructuur zal het niet mogelijk zijn om deelnemers of beoordelaars te blinden voor de interventie. Echter, om de objectiviteit van de resultaten te waarborgen, zal de statistische analyse worden uitgevoerd door een onafhankelijke statisticus die niet betrokken is bij de studie en niet op de hoogte is van de toewijzing van deelnemers aan de verschillende groepen.

Voor de beschrijvende analyse zal de normaliteit van de gegevens worden beoordeeld met behulp van de Kolmogorov-Smirnov- en Shapiro-Wilk-tests (de laatste toepasbaar in steekproeven met n < 30). Variabelen met een normale verdeling zullen worden beschreven met gemiddelde, standaarddeviatie en bereik, terwijl variabelen die geen normale verdeling volgen, zullen worden weergegeven met mediaan en interkwartielbereik. Kwalitatieve variabelen zullen worden uitgedrukt in absolute frequenties en percentages.

In de kwantitatieve analyse zal de correlatiecoëfficiënt van Pearson worden gebruikt om de validiteit van de beoordelingsprocedures die in de studie worden gebruikt te verifiëren, en Cronbach's alfa zal worden gebruikt om hun interne betrouwbaarheid te bepalen.

Voor vergelijkingen tussen twee gemiddelden zal het volgende worden toegepast: Student's t-test voor onafhankelijke steekproeven (parametrisch), Mann-Whitney U-test (niet-parametrisch voor onafhankelijke steekproeven) en Wilcoxon-test (niet-parametrisch voor gepaarde gegevens). Bij het vergelijken van drie of meer gemiddelden zal een ANOVA voor onafhankelijke groepen (parametrische test met Snedecor's F-test) worden gebruikt of, indien niet mogelijk, de Kruskal-Wallis-test (niet-parametrisch). In het geval van herhaalde metingen zal Snedecor's F-test worden toegepast voor parametrische gegevens en Friedman's test voor niet-parametrische gegevens. Correlaties zullen worden geanalyseerd met behulp van Pearson's coëfficiënt wanneer de gegevens een normale verdeling volgen en Spearman's coëfficiënt wanneer dit niet het geval is. Om de variabelen te identificeren die geassocieerd zijn met de resultaten van belang, zal een multivariate logistische regressieanalyse worden uitgevoerd, waarbij in het model die variabelen worden opgenomen die significant zijn in de bivariate analyse of die als relevant voor de studie worden beschouwd. Voor kwalitatieve of categorische variabelen zullen kruistabellen en de Chi-kwadraat test worden gebruikt bij vergelijkingen tussen twee onafhankelijke steekproeven. Een p-waarde < 0,05 wordt als significant beschouwd, overeenkomend met een 95% betrouwbaarheidsinterval. Alle statistische analyses zullen worden uitgevoerd met IBM SPSS Statistics, versie 28.0.1.