Effekter af et styrketræningsprogram for patienter med myelomatose

Deltagerne vil være patienter diagnosticeret med multipelt myelom (MM), som gennemgår aktiv behandling og som vil blive rekrutteret fra hematologiafdelingen på Salamanca Universitetshospital.

Intervention Det fysiske træningsprogram er specifikt designet til personer diagnosticeret med MM, som gennemgår aktiv behandling. For at sikre metodisk kvalitet og reproducerbarhed af interventionen vil anbefalingerne fra Consensus on Exercise Reporting Template (CERT) [X] blive fulgt, og en detaljeret beskrivelse heraf er inkluderet i tillægsmaterialet (Tabel S2).

Programmet vil primært fokusere på styrketræning, suppleret med daglige aerobe aktiviteter, og vil vare i i alt tolv uger. Stikprøven vil blive tilfældigt tildelt to grupper: en interventionsgruppe (IG) og en kontrolgruppe (CG), som beskrevet nedenfor.

1. Interventionsgruppe IG vil deltage i et vejledt styrketræningsprogram med to sessioner om ugen i 12 uger, suppleret med et hjemmebaseret fysisk aktivitetsfremmende program, som skal udføres fire gange om ugen. Alle de vejledte sessioner vil blive ledt af en fysioterapeut på et sundhedscenter.
2. Kontrolgruppe CG vil kun udføre det hjemmebaserede fysiske aktivitetsfremmende program 4 dage/uge.

Randomiseringsprocessen for denne kliniske undersøgelse vil blive udført ved hjælp af Microsoft Excel 2020, som vil generere en liste over tilfældige tal til tildeling af deltagere. Hver deltager vil blive tildelt et unikt nummer fra denne liste: dem med ulige numre vil blive tildelt eksperimentgruppen, og dem med lige numre til kontrolgruppen. Denne procedure sikrer en tilfældig og afbalanceret fordeling mellem grupperne, minimerer mulige bias og øger gyldigheden af undersøgelsens resultater. Randomisering vil blive udført af en medarbejder fra hematologiafdelingen på Salamanca Universitetshospital, som ikke er involveret i forskningen.

På grund af undersøgelsens design vil det ikke være muligt at blinde deltagere eller vurderingspersonale for interventionen. Men for at bevare objektiviteten af resultaterne vil den statistiske analyse blive udført af en uafhængig statistiker, som ikke er involveret i undersøgelsen og som ikke kender tildelingen af deltagere til de forskellige grupper.

Til beskrivende analyse vil datanormalitet blive vurderet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk tests (sidstnævnte anvendelig i stikprøver med n < 30). Variable med en normalfordeling vil blive beskrevet ved hjælp af gennemsnit, standardafvigelse og variationsbredde, mens dem, der ikke følger en normalfordeling, vil blive repræsenteret ved hjælp af median og interkvartilafstand. Kvalitative variable vil blive udtrykt i absolutte frekvenser og procenter.

I kvantitativ analyse vil Pearsons korrelationskoefficient blive brugt til at verificere validiteten af de vurderingsprocedurer, der anvendes i undersøgelsen, og Cronbachs alpha vil blive brugt til at bestemme deres interne pålidelighed.

Til sammenligninger mellem to gennemsnit vil følgende blive anvendt: Students t-test for uafhængige stikprøver (parametrisk), Mann-Whitney U test (ikke-parametrisk for uafhængige stikprøver) og Wilcoxon test (ikke-parametrisk for parrede data). Ved sammenligning af tre eller flere gennemsnit vil en ANOVA for uafhængige grupper (parametrisk test med Snedecors F test) blive brugt eller, hvis ikke, Kruskal-Wallis test (ikke-parametrisk). I tilfælde af gentagne målinger vil Snedecors F test blive anvendt for parametriske data og Friedmans test for ikke-parametriske data. Korrelationer vil blive analyseret ved hjælp af Pearsons koefficient, når data følger en normalfordeling, og Spearmans koefficient, når de ikke gør. For at identificere de variable, der er forbundet med resultaterne af interesse, vil en multivariat logistisk regressionsanalyse blive udført, inklusive i modellen de variable, der er signifikante i den bivariate analyse eller som anses for relevante for undersøgelsen. For kvalitative eller kategoriske variable vil kontingenstabeller og Chi-i-anden test blive brugt i sammenligninger mellem to uafhængige stikprøver. En p-værdi < 0,05 vil blive betragtet som signifikant, svarende til et 95% konfidensinterval. Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics, version 28.0.1.