Efeitos de um Programa de Exercício Físico de Resistência em Doentes com Mieloma Múltiplo

Os participantes serão doentes diagnosticados com mieloma múltiplo (MM) que estão a receber tratamento ativo e que serão recrutados do Departamento de Hematologia do Hospital Universitário de Salamanca.

Intervenção O programa de exercício físico foi especificamente concebido para pessoas diagnosticadas com MM em tratamento ativo. Para garantir a qualidade metodológica e a reprodutibilidade da intervenção, serão seguidas as recomendações do Consenso sobre o Modelo de Relato de Exercício (CERT) [X], cuja descrição detalhada está incluída no material suplementar (Tabela S2).

O programa centrar-se-á principalmente no treino de resistência, complementado por atividades aeróbicas diárias, e terá uma duração total de doze semanas. A amostra será aleatoriamente atribuída a dois grupos: um grupo de intervenção (GI) e um grupo de controlo (GC), conforme descrito abaixo.

1. Grupo de intervenção O GI participará num programa de treino de resistência supervisionado, com duas sessões por semana, durante 12 semanas, complementado por um programa de promoção de atividade física domiciliária a ser realizado quatro vezes por semana. Todas as sessões supervisionadas serão lideradas por um fisioterapeuta num centro de saúde.
2. Grupo de controlo O GC realizará apenas o programa de promoção de atividade física domiciliária 4 dias/semana.

O processo de aleatorização para este ensaio clínico será realizado utilizando o Microsoft Excel 2020, que gerará uma lista de números aleatórios para a alocação dos participantes. Cada participante será atribuído um número único desta lista: aqueles com números ímpares serão atribuídos ao grupo experimental, e aqueles com números pares ao grupo de controlo. Este procedimento garante uma distribuição aleatória e equilibrada entre os grupos, minimizando possíveis vieses e aumentando a validade dos resultados do estudo. A aleatorização será realizada por um membro do pessoal do Departamento de Hematologia do Hospital Universitário de Salamanca que não estará envolvido na investigação.

Dada a conceção do estudo, não será possível cegar os participantes ou os avaliadores para a intervenção. No entanto, para preservar a objetividade dos resultados, a análise estatística será realizada por um estatístico independente que não está envolvido no estudo e desconhece a alocação dos participantes aos diferentes grupos.

Para a análise descritiva, a normalidade dos dados será avaliada utilizando os testes de Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk (este último aplicável em amostras com n < 30). As variáveis com distribuição normal serão descritas utilizando média, desvio padrão e amplitude, enquanto as que não seguem uma distribuição normal serão representadas utilizando mediana e amplitude interquartil. As variáveis qualitativas serão expressas em frequências absolutas e percentagens.

Na análise quantitativa, o coeficiente de correlação de Pearson será utilizado para verificar a validade dos procedimentos de avaliação utilizados no estudo, e o alfa de Cronbach será utilizado para determinar a sua fiabilidade interna.

Para comparações entre duas médias, serão aplicados: teste t de Student para amostras independentes (paramétrico), teste U de Mann-Whitney (não paramétrico para amostras independentes) e teste de Wilcoxon (não paramétrico para dados emparelhados). Ao comparar três ou mais médias, será utilizada uma ANOVA para grupos independentes (teste paramétrico com teste F de Snedecor) ou, na sua ausência, o teste de Kruskal-Wallis (não paramétrico). No caso de medidas repetidas, será aplicado o teste F de Snedecor para dados paramétricos e o teste de Friedman para dados não paramétricos. As correlações serão analisadas utilizando o coeficiente de Pearson quando os dados seguem uma distribuição normal e o coeficiente de Spearman quando não seguem. Para identificar as variáveis associadas aos resultados de interesse, será realizada uma análise de regressão logística multivariada, incluindo no modelo as variáveis que são significativas na análise bivariada ou que são consideradas relevantes para o estudo. Para variáveis qualitativas ou categóricas, serão utilizadas tabelas de contingência e o teste do Qui-quadrado em comparações entre duas amostras independentes. Um valor de p < 0,05 será considerado significativo, correspondendo a um intervalo de confiança de 95%. Todas as análises estatísticas serão realizadas utilizando o IBM SPSS Statistics, versão 28.0.1.