Effekt og sikkerhet av en enkeltdose emodepside sammenlignet med en enkeltdose albendazol hos ungdommer og voksne infisert med Trichuris incognita (EMOTI)

Inklusjonskriterier:

• Alder 12 år og over.
• Skriftlig informert samtykke signert av deltaker og, i tilfelle mindreårige, foreldre/omsorgspersoner.
• Samtykke til å følge studieprosedyrer, inkludert levering av to avføringsprøver ved start (screening) og ved oppfølgingsvurdering 14-21 dager etter behandling.
• Ha minst to preparater av den firedobbelte Kato-Katz tykksmøren positive for Trichuris incognita og infeksjonsintensiteter på minst 48 egg per gram (EPG).
• Villig til å bli undersøkt av en studielege før behandling.

Eksklusjonskriterier:

• Tilstedevaerelse eller tegn på alvorlige systemiske sykdommer, f.eks. kroppstemperatur ≥ 38 °C, alvorlig anemi (Hb under 80g/l) ved første kliniske vurdering osv.
• Historie med alvorlig akutt eller uhåndtert alvorlig kronisk sykdom (dvs. tilstanden er ikke terapeutisk kontrollert som nødvendig).
• Positiv malariarask diagnostisk test (RDT) og temperatur ≥ 38 °C.
• Unormal lever- og nyrefunksjon vurdert ved biokjemiske blodbaserte analyser.
• Nylig bruk av antihelmintika (i de 4 ukene før behandling).
• Kjent allergi mot studiemedisiner og formuleringer (dvs. albendazol og emodepsid).
• Foreskrevet eller tar medikamenter med kjente kontraindikasjoner mot eller interaksjoner med studiemedisiner.
• Deltar i andre kliniske studier i studieperioden.
• Graviditet eller amming.