Эффективность и безопасность однократной дозы эмодепсида по сравнению с однократной дозой альбендазола у подростков и взрослых, инфицированных Trichuris incognita (EMOTI)

Критерии включения:

• Возраст 12 лет и старше.
• Письменное информированное согласие, подписанное участником и, в случае несовершеннолетних, родителями/опекунами.
• Согласие соблюдать процедуры исследования, включая предоставление двух образцов кала в начале (скрининг) и при контрольной оценке через 14-21 день после лечения.
• Наличие как минимум двух положительных препаратов по методу Като-Каца на Trichuris incognita с интенсивностью инфекции не менее 48 яиц на грамм (ЯПГ).
• Готовность пройти обследование у врача исследования до начала лечения.

Критерии исключения:

• Наличие или признаки серьезных системных заболеваний, например, температура тела ≥ 38 °C, тяжелая анемия (Hb ниже 80 г/л) при первоначальной клинической оценке и т.д.
• Наличие в анамнезе тяжелого острого или неконтролируемого тяжелого хронического заболевания (т.е. состояние недостаточно терапевтически контролируется).
• Положительный результат экспресс-теста на малярию (RDT) и температура ≥ 38 °C.
• Нарушение функции печени и почек, оцененное с помощью биохимических анализов крови.
• Недавний прием противогельминтных препаратов (в течение 4 недель до лечения).
• Известная аллергия на исследуемые препараты и их формы (т.е. альбендазол и эмодепсид).
• Назначение или прием лекарств с известными противопоказаниями или взаимодействием с исследуемыми препаратами.
• Участие в других клинических испытаниях в период исследования.
• Беременность или кормление грудью.