Eficacia y Seguridad de una Dosis Única de Emodepsida Comparada con una Dosis Única de Albendazol en Adolescentes y Adultos Infectados con Trichuris Incognita (EMOTI)

Criterios de inclusión:

• Edad de 12 años o superior.
• Consentimiento informado por escrito firmado por el participante y, en el caso de menores, por los padres/cuidadores.
• Aceptar cumplir con los procedimientos del estudio, incluida la provisión de dos muestras de heces al inicio (cribado) y en la evaluación de seguimiento 14-21 días después del tratamiento.
• Tener al menos dos láminas de las extensiones gruesas cuádruples de Kato-Katz positivas para Trichuris incognita e intensidades de infección de al menos 48 huevos por gramo (HPG).
• Disposición a ser examinado por un médico del estudio antes del tratamiento.

Criterios de exclusión:

• Presencia o signos de enfermedades sistémicas importantes, p. ej. temperatura corporal ≥ 38 °C, anemia grave (Hb inferior a 80 g/l) en la evaluación clínica inicial, etc.
• Antecedentes de enfermedad aguda grave o enfermedad crónica grave no controlada (es decir, la condición no está terapéuticamente controlada según sea necesario).
• Prueba rápida de diagnóstico (RDT) de malaria positiva y temperatura ≥ 38 °C.
• Función hepática y renal anormal evaluada mediante análisis bioquímicos basados en sangre.
• Uso reciente de fármacos antihelmínticos (en las 4 semanas anteriores al tratamiento).
• Alergia conocida a los medicamentos y formulaciones del estudio (es decir, albendazol y emodepsida).
• Prescripción o toma de medicamentos con contraindicación conocida o interacción con los fármacos del estudio.
• Participación en otros ensayos clínicos durante el período del estudio.
• Embarazo o lactancia.