Eficácia e Segurança de uma Dose Única de Emodepside Comparada com uma Dose Única de Albendazol em Adolescentes e Adultos Infetados com Trichuris Incognita (EMOTI)

Critérios de Inclusão:

• Idade igual ou superior a 12 anos.
• Consentimento informado por escrito assinado pelo participante e, no caso de menores, pelos pais/cuidadores.
• Concordar em cumprir os procedimentos do estudo, incluindo a recolha de duas amostras de fezes no início (triagem) e na avaliação de seguimento 14-21 dias após o tratamento.
• Apresentar pelo menos duas lâminas positivas para Trichuris incognita nos esfregaços espessos de Kato-Katz quádruplos e intensidades de infeção de pelo menos 48 ovos por grama (OPG).
• Disponibilidade para ser examinado por um médico do estudo antes do tratamento.

Critérios de Exclusão:

• Presença ou sinais de doenças sistémicas graves, por exemplo, temperatura corporal ≥ 38 °C, anemia grave (Hb abaixo de 80g/l) na avaliação clínica inicial, etc.
• Histórico de doença aguda grave ou doença crónica grave não controlada (ou seja, a condição não está tão controlada terapeuticamente quanto necessário).
• Teste rápido de diagnóstico (TRD) de malária positivo e temperatura ≥ 38 °C.
• Função hepática e renal anormal avaliada por análises bioquímicas sanguíneas.
• Uso recente de fármacos anti-helmínticos (nas 4 semanas anteriores ao tratamento).
• Alergia conhecida aos medicamentos e formulações do estudo (ou seja, albendazol e emodepsido).
• Prescrição ou toma de medicação com contraindicação conhecida ou interação com os fármacos do estudo.
• Participação em outros ensaios clínicos durante o período do estudo.
• Gravidez ou amamentação.