Effectiviteit en veiligheid van een enkele dosis Emodepside vergeleken met een enkele dosis Albendazol bij adolescenten en volwassenen geïnfecteerd met Trichuris incognita (EMOTI)

Insluitingscriteria:

• 12 jaar en ouder.
• Schriftelijk geïnformeerde toestemming ondertekend door de deelnemer en, in het geval van minderjarigen, ouders/verzorgers.
• Akkoord met het volgen van de studieprocedures, inclusief het verstrekken van twee ontlastingsmonsters aan het begin (screening) en bij de follow-upbeoordeling 14-21 dagen na de behandeling.
• Ten minste twee preparaten van de viervoudige Kato-Katz-dikke uitstrijkjes positief voor Trichuris incognita en infectie-intensiteiten van ten minste 48 eieren per gram (EPG).
• Bereid om voor de behandeling door een studiearts te worden onderzocht.

Uitsluitingscriteria:

• Aanwezigheid of tekenen van ernstige systemische ziekten, bijv. lichaamstemperatuur ≥ 38 °C, ernstige bloedarmoede (Hb onder 80 g/l) bij aanvankelijke klinische beoordeling, enz.
• Geschiedenis van ernstige acute of onbeheerde ernstige chronische ziekte (d.w.z. de aandoening is niet zo therapeutisch onder controle als nodig).
• Positieve malaria sneltest (RDT) en temperatuur ≥ 38 °C.
• Abnormale lever- en nierfunctie beoordeeld door biochemische bloedanalyses.
• Recent gebruik van antihelminthica (in de 4 weken voor de behandeling).
• Bekende allergie voor de studiemedicijnen en formuleringen (d.w.z. albendazol en emodepside).
• Voorgeschreven of gebruik van medicatie met bekende contra-indicatie voor of interactie met de studiegeneesmiddelen.
• Deelname aan andere klinische onderzoeken tijdens de studieperiode.
• Zwangerschap of borstvoeding.