- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07261020
Effektiviteten av Pilates for kvinner med lumbal diskusprolaps
19. desember 2025 oppdatert av: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Sammenligning av effektene av Reformer Pilates og Mat Pilates på visse fysiske og funksjonelle parametere hos kvinner med lumbal diskusprolaps
Målet med studien var å sammenligne effektene av reformer pilates og matteøvelser på smerter, livskvalitet og kinesiofobi hos kvinnelige pasienter med lumbal diskusprolaps.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien startet med pasienter diagnostisert med lumbal diskusprolaps.
Personer ble invitert til å delta basert på inklusjonskriteriene.
Eksklusjonskriterier ble brukt til å ekskludere personer.
Personer ble evaluert to ganger i denne studien.
Behandlingsmetoder ble anvendt.
Mat Pilates ble anvendt på en av de diagnostiserte gruppene, og reformer Pilates ble anvendt på den andre.
Tjue deltakere ble tildelt mat Pilates-gruppen og 20 til utstyrs Pilates-gruppen.
Totalt deltok 40 pasienter.
Pre- og post-behandlingsvurderinger ble utført ved bruk av Tampa Kinesiofobi Skala, Kort Form Livskvalitet Skala og Visuell Analog Skala.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Tyrkia (Türkiye)
- Fone Physio Healthy Living Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Å være mellom 25 og 60 år gammel
- Å ha fått diagnosen lumbal diskusprolaps
- Å ha samtykket til å delta i studien
Eksklusjonskriterier
- Å være utenfor de spesifiserte aldersgrensene
- Å ha en ortopedisk, nevrologisk eller annen tilstand som hindrer trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: matøvelsesgruppe
matte pilates øvelse
|
Mat pilates-gruppen fikk et treningsprogram bestående av 16 økter, 2 dager i uken, i 8 uker.
Alle øvelser ble utført som ett sett med 15 repetisjoner de første 2 ukene, 15 repetisjoner i uke 3 og 4, og 15 repetisjoner i uke 5 og 6, med 20 repetisjoner de siste 2 ukene.
Treningsintensiteten (antall repetisjoner og bevegelsesnivå) ble gradvis økt.
Prioritet ble gitt til kjernemuskler ved valg av øvelser.
Målet var å trene transversus abdominis, multifidus og gluteus-musklene både eksentrisk og konsentrisk, samtidig som spinal stabilisering ble opprettholdt og bevissthet under bevegelse ble fremmet.
Treningsprotokollen ble utført to ganger i uken i 8 uker, med hver økt på 45 minutter.
|
|
Eksperimentell: reformerøvelsegruppe
reformer pilates-øvelse
|
Reformer Pilates-gruppen ble tildelt et treningsprogram bestående av 16 økter, 2 dager i uken, i 8 uker.
Alle øvelser ble utført som ett sett med 15 repetisjoner de første 2 ukene, 15 repetisjoner i 3. og 4. uke, og 20 repetisjoner i 5. og 6. uke.
Treningens intensitet (antall repetisjoner og bevegelsesnivå) ble gradvis økt.
Det ble gitt prioritet til kjernemuskler når øvelser ble valgt.
Målet var å trene transversus abdominis, multifidus og glutealmuskler både eksentrisk og konsentrisk, samtidig som ryggstabilisering ble opprettholdt og bevissthet under bevegelse ble fremmet.
Treningsprotokollen bestod av 45-minutters økter, 2 dager i uken, i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvalitet på liv-skala kortversjon
Tidsramme: 10 uker
|
Skalaen som vurderer livskvalitet består av 36 spørsmål.
Den rangerer helse på en skala fra 0 til 100, der 0 indikerer dårlig helse og 100 indikerer god helse.
|
10 uker
|
|
Tampa Kinesiofobi-skalaen
Tidsramme: 10 uker
|
Skalaen består av 17 spørsmål.
Den inkluderer parametere for skade/ny skade og fryktunngåelse i arbeidsrelaterte aktiviteter.
Hvert spørsmål poengsettes ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 4 = sterkt enig).
En totalsum beregnes ved å omvendt poengsette spørsmål 4, 8, 12 og 16.
En høyere poengsum tolkes som en indikasjon på et høyere nivå av kinesiofobi.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ayça Bilgi, Uskudar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fernandez-Rodriguez R, Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Torres-Costoso A, Pozuelo-Carrascosa DP, Reina-Gutierrez S, Pascual-Morena C, Martinez-Vizcaino V. Best Exercise Options for Reducing Pain and Disability in Adults With Chronic Low Back Pain: Pilates, Strength, Core-Based, and Mind-Body. A Network Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Aug;52(8):505-521. doi: 10.2519/jospt.2022.10671. Epub 2022 Jun 19.
- Li Y, Yan L, Hou L, Zhang X, Zhao H, Yan C, Li X, Li Y, Chen X, Ding X. Exercise intervention for patients with chronic low back pain: a systematic review and network meta-analysis. Front Public Health. 2023 Nov 17;11:1155225. doi: 10.3389/fpubh.2023.1155225. eCollection 2023.
- Franks J, Thwaites C, Morris ME. Pilates to Improve Core Muscle Activation in Chronic Low Back Pain: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 May 12;11(10):1404. doi: 10.3390/healthcare11101404.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Psykiske lidelser
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Spinal sykdommer
- Brokk
- Ryggsmerte
- Fobiske lidelser
- Angstlidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Kinesiofobi
- Intervertebral skiveforskyvning
- Smerte i korsryggen
Andre studie-ID-numre
- Uskudar77
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .