- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07261020
La Efectividad del Pilates en Mujeres con Hernia Discal Lumbar
19 de diciembre de 2025 actualizado por: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Comparación de los Efectos del Pilates en Reformer y el Pilates en Colchoneta sobre Ciertos Parámetros Físicos y Funcionales en Mujeres con Hernia Discal Lumbar
El objetivo del estudio fue comparar los efectos del pilates reformer y el ejercicio en colchoneta sobre el dolor, la calidad de vida y la kinesiofobia en pacientes femeninas con hernia discal lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio comenzó con pacientes diagnosticados de hernia discal lumbar.
Se invitó a participar a los individuos en función de los criterios de inclusión.
Se utilizaron criterios de exclusión para excluir a los individuos.
Los individuos fueron evaluados dos veces en este estudio.
Se aplicaron métodos de tratamiento.
Se aplicó Pilates en colchoneta a uno de los grupos diagnosticados, y Pilates con reformer al otro.
Se asignaron veinte participantes al grupo de Pilates en colchoneta y veinte al grupo de Pilates con equipo.
Participaron un total de 40 pacientes.
Se realizaron evaluaciones previas y posteriores al tratamiento utilizando la Escala de Tampa de Kinesiofobia, la Escala de Calidad de Vida en Forma Corta y la Escala Visual Analógica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Turquía (Türkiye)
- Fone Physio Healthy Living Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Tener entre 25 y 60 años de edad
- Haber sido diagnosticado con una hernia discal lumbar
- Haber aceptado participar en el estudio
Criterios de exclusión
- Estar fuera de los límites de edad especificados
- Tener una condición ortopédica, neurológica u otra que impida el ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de ejercicios mat
ejercicio de pilates en colchoneta
|
El grupo de pilates en colchoneta recibió un programa de ejercicios que consistía en 16 sesiones, 2 días a la semana, durante 8 semanas.
Todos los ejercicios se realizaron como una serie de 15 repeticiones durante las primeras 2 semanas, 15 repeticiones durante la 3ª y 4ª semanas, y 15 repeticiones durante la 5ª y 6ª semanas, con 20 repeticiones para las 2 últimas semanas. La intensidad del ejercicio (número de repeticiones y nivel de movimiento) se incrementó gradualmente. Se dio prioridad a los músculos del core al seleccionar los ejercicios. El objetivo era trabajar los músculos transverso abdominal, multífido y glúteo tanto excéntrica como concéntricamente, manteniendo la estabilización de la columna vertebral y fomentando la conciencia durante el movimiento. El protocolo de ejercicios se realizó dos veces por semana durante 8 semanas, con una duración de cada sesión de 45 minutos. |
|
Experimental: grupo de ejercicio reformador
ejercicio de pilates reformer
|
El grupo de Reformer Pilates fue asignado a un programa de ejercicios que consistió en 16 sesiones, 2 días a la semana, durante 8 semanas.
Todos los ejercicios se realizaron como una serie de 15 repeticiones durante las primeras 2 semanas, 15 repeticiones durante las semanas 3 y 4, y 20 repeticiones durante las semanas 5 y 6.
La intensidad del ejercicio (número de repeticiones y nivel de movimiento) se incrementó gradualmente.
Se dio prioridad a los músculos del core al seleccionar los ejercicios.
El objetivo fue trabajar los músculos transverso abdominal, multífidos y glúteos tanto excéntrica como concéntricamente, manteniendo la estabilización espinal y fomentando la conciencia durante el movimiento.
El protocolo de ejercicio consistió en sesiones de 45 minutos, 2 días a la semana, durante 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
escala de calidad de vida forma abreviada
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
La escala que evalúa la calidad de vida consta de 36 preguntas.
Evalúa la salud en una escala de 0 a 100, donde 0 indica mala salud y 100 indica buena salud.
|
10 semanas
|
|
Escala de Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
La escala consta de 17 preguntas.
Incluye parámetros para lesión/relesión y evitación por miedo en actividades relacionadas con el trabajo.
Cada pregunta se puntúa utilizando una escala Likert de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 4 = totalmente de acuerdo).
La puntuación total se calcula invirtiendo la puntuación de las preguntas 4, 8, 12 y 16.
Una puntuación más alta se interpreta como un nivel más alto de kinesiofobia.
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ayça Bilgi, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fernandez-Rodriguez R, Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Torres-Costoso A, Pozuelo-Carrascosa DP, Reina-Gutierrez S, Pascual-Morena C, Martinez-Vizcaino V. Best Exercise Options for Reducing Pain and Disability in Adults With Chronic Low Back Pain: Pilates, Strength, Core-Based, and Mind-Body. A Network Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Aug;52(8):505-521. doi: 10.2519/jospt.2022.10671. Epub 2022 Jun 19.
- Li Y, Yan L, Hou L, Zhang X, Zhao H, Yan C, Li X, Li Y, Chen X, Ding X. Exercise intervention for patients with chronic low back pain: a systematic review and network meta-analysis. Front Public Health. 2023 Nov 17;11:1155225. doi: 10.3389/fpubh.2023.1155225. eCollection 2023.
- Franks J, Thwaites C, Morris ME. Pilates to Improve Core Muscle Activation in Chronic Low Back Pain: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 May 12;11(10):1404. doi: 10.3390/healthcare11101404.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Desordenes mentales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la columna
- Hernia
- Dolor de espalda
- Trastornos fóbicos
- Desórdenes de ansiedad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Kinesiofobia
- Desplazamiento del disco intervertebral
- Lumbalgia
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar77
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .