- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07261020
Skuteczność Pilates u kobiet z przepukliną krążka międzykręgowego lędźwiowego
19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Porównanie efektów pilatesu na reformerze i pilatesu na macie na wybrane parametry fizyczne i funkcjonalne u kobiet z przepukliną krążka międzykręgowego odcinka lędźwiowego
Celem badania było porównanie wpływu ćwiczeń na reformerze pilates i ćwiczeń na macie na ból, jakość życia i kinezjofobię u pacjentek z przepukliną krążka międzykręgowego odcinka lędźwiowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie rozpoczęto od pacjentów z rozpoznaniem przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego.
Osoby zaproszono do udziału na podstawie kryteriów włączenia.
Kryteria wykluczenia zastosowano do wykluczenia osób.
Osoby oceniano dwukrotnie w tym badaniu.
Zastosowano metody leczenia.
Mat Pilates zastosowano w jednej z zdiagnozowanych grup, a reformer Pilates w drugiej.
Dwudziestu uczestników przydzielono do grupy mat Pilates i 20 do grupy sprzętowego Pilates.
W sumie wzięło udział 40 pacjentów.
Oceny przed i po leczeniu przeprowadzono przy użyciu Skali Kinezjofobii Tampy, Skróconej Skali Jakości Życia oraz Wizualnej Skali Analogowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Turcja (Türkiye)
- Fone Physio Healthy Living Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia
- Wiek między 25 a 60 lat
- Rozpoznanie przepukliny krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia
- Wiek poza określonymi granicami
- Występowanie schorzeń ortopedycznych, neurologicznych lub innych uniemożliwiających ćwiczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń mat
mat pilates ćwiczenie
|
Grupa mat pilates otrzymała program ćwiczeń składający się z 16 sesji, 2 dni w tygodniu, przez 8 tygodni.
Wszystkie ćwiczenia wykonywano jako jedną serię 15 powtórzeń przez pierwsze 2 tygodnie, 15 powtórzeń w 3. i 4. tygodniu oraz 15 powtórzeń w 5. i 6. tygodniu, z 20 powtórzeniami przez ostatnie 2 tygodnie.
Intensywność ćwiczeń (liczba powtórzeń i poziom ruchu) stopniowo zwiększano.
Priorytet przy wyborze ćwiczeń nadano mięśniom głębokim tułowia.
Celem było zaangażowanie mięśnia poprzecznego brzucha, mięśnia wielodzielnego i mięśni pośladkowych zarówno ekscentrycznie, jak i koncentrycznie, przy jednoczesnym utrzymaniu stabilizacji kręgosłupa i rozwijaniu świadomości podczas ruchu.
Protokół ćwiczeń realizowano dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, przy czym każda sesja trwała 45 minut.
|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń reformer
ćwiczenie reformer pilates
|
Grupa Reformer Pilates otrzymała program ćwiczeń składający się z 16 sesji, 2 dni w tygodniu, przez 8 tygodni.
Wszystkie ćwiczenia były wykonywane jako jedna seria 15 powtórzeń przez pierwsze 2 tygodnie, 15 powtórzeń w 3. i 4. tygodniu oraz 20 powtórzeń w 5. i 6. tygodniu.
Intensywność ćwiczeń (liczba powtórzeń i poziom ruchu) była stopniowo zwiększana.
Priorytet przy wyborze ćwiczeń przyznano mięśniom głębokim.
Celem było zaangażowanie mięśni poprzecznego brzucha, wielodzielnego i pośladkowego zarówno ekscentrycznie, jak i koncentrycznie, przy jednoczesnym utrzymaniu stabilizacji kręgosłupa i rozwijaniu świadomości podczas ruchu.
Protokół ćwiczeń obejmował 45-minutowe sesje, 2 dni w tygodniu, przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skrócona skala jakości życia
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Skala oceniająca jakość życia składa się z 36 pytań.
Ocenia zdrowie w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza zły stan zdrowia, a 100 dobry stan zdrowia.
|
10 tygodni
|
|
Skala Kinezyfobii z Tampy
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Skala składa się z 17 pytań.
Obejmuje parametry dotyczące urazu/ponownego urazu oraz unikania lęku w czynnościach związanych z pracą.
Każde pytanie jest oceniane przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam).
Całkowity wynik oblicza się poprzez odwrotne punktowanie pytań 4, 8, 12 i 16.
Wyższy wynik interpretuje się jako wskazujący na wyższy poziom kinezyfobii.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ayça Bilgi, Uskudar university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fernandez-Rodriguez R, Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Torres-Costoso A, Pozuelo-Carrascosa DP, Reina-Gutierrez S, Pascual-Morena C, Martinez-Vizcaino V. Best Exercise Options for Reducing Pain and Disability in Adults With Chronic Low Back Pain: Pilates, Strength, Core-Based, and Mind-Body. A Network Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Aug;52(8):505-521. doi: 10.2519/jospt.2022.10671. Epub 2022 Jun 19.
- Li Y, Yan L, Hou L, Zhang X, Zhao H, Yan C, Li X, Li Y, Chen X, Ding X. Exercise intervention for patients with chronic low back pain: a systematic review and network meta-analysis. Front Public Health. 2023 Nov 17;11:1155225. doi: 10.3389/fpubh.2023.1155225. eCollection 2023.
- Franks J, Thwaites C, Morris ME. Pilates to Improve Core Muscle Activation in Chronic Low Back Pain: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 May 12;11(10):1404. doi: 10.3390/healthcare11101404.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Zaburzenia psychiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby kręgosłupa
- Przepuklina
- Ból pleców
- Zaburzenia fobiczne
- Zaburzenia lękowe
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Kinezjofobia
- Przemieszczenie krążka międzykręgowego
- Bóle krzyża
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar77
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na mat pilates
-
Gazi UniversityZakończony
-
Uskudar UniversityZakończonyChoroby ZawodoweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
University of LahoreZakończonyNadciśnienie | Podstawowe nadciśnienie | Nadciśnienie II stopniaPakistan
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyDzieci, Tylko | Zespół skrzyżowania górnegoPakistan
-
Walailak UniversityChulalongkorn UniversityZakończonyZdrowe starzenie się | Sprawność fizyczna | Funkcja oddechowa | Stabilność rdzeniaTajlandia
-
GlaxoSmithKlineZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowymStany Zjednoczone, Hiszpania, Kanada, Finlandia, Panama, Afryka Południowa, Nowa Zelandia, Australia, Francja
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone