- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07261020
L'Efficacia del Pilates nelle Donne con Ernia del Disco Lombare
19 dicembre 2025 aggiornato da: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Confronto degli Effetti del Pilates Reformer e del Pilates a Tappetino su Alcuni Parametri Fisici e Funzionali in Donne con Ernia del Disco Lombare
Lo scopo dello studio era confrontare gli effetti del pilates reformer e dell'esercizio a corpo libero sul dolore, sulla qualità della vita e sulla chinesiofobia nelle pazienti di sesso femminile affette da ernia del disco lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è iniziato con pazienti diagnosticati con ernia del disco lombare.
Gli individui sono stati invitati a partecipare in base ai criteri di inclusione.
I criteri di esclusione sono stati utilizzati per escludere gli individui.
Gli individui sono stati valutati due volte in questo studio.
Sono stati applicati metodi di trattamento.
Il Pilates a tappetino è stato applicato a uno dei gruppi diagnosticati e il Pilates su riformer è stato applicato all'altro.
Venti partecipanti sono stati assegnati al gruppo di Pilates a tappetino e 20 al gruppo di Pilates con attrezzatura.
Un totale di 40 pazienti ha partecipato.
Le valutazioni pre e post trattamento sono state condotte utilizzando la Tampa Kinesiophobia Scale, la Short Form Quality of Life Scale e la Visual Analog Scale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Turchia (Türkiye)
- Fone Physio Healthy Living Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione
- Avere un'età compresa tra 25 e 60 anni
- Essere stati diagnosticati con un'ernia del disco lombare
- Avere accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione
- Avere un'età al di fuori dei limiti specificati
- Avere una condizione ortopedica, neurologica o di altro tipo che impedisce l'esercizio fisico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di esercizi mat
esercizio di pilates su materassino
|
Il gruppo di pilates a corpo libero ha ricevuto un programma di esercizi composto da 16 sessioni, 2 giorni a settimana, per 8 settimane.
Tutti gli esercizi sono stati eseguiti come una serie di 15 ripetizioni per le prime 2 settimane, 15 ripetizioni per la 3a e 4a settimana, e 15 ripetizioni per la 5a e 6a settimana, con 20 ripetizioni per le ultime 2 settimane.
L'intensità dell'esercizio (numero di ripetizioni e livello di movimento) è stata gradualmente aumentata.
La priorità è stata data ai muscoli del core nella selezione degli esercizi.
L'obiettivo era lavorare i muscoli trasverso dell'addome, multifido e glutei sia eccentricamente che concentricamente, mantenendo la stabilizzazione spinale e promuovendo la consapevolezza durante il movimento.
Il protocollo di esercizi è stato eseguito due volte a settimana per 8 settimane, con ogni sessione della durata di 45 minuti.
|
|
Sperimentale: gruppo di esercizi riformatori
esercizio di pilates riformer
|
Il gruppo Reformer Pilates è stato assegnato a un programma di esercizi composto da 16 sessioni, 2 giorni a settimana, per 8 settimane.
Tutti gli esercizi sono stati eseguiti come una serie di 15 ripetizioni per le prime 2 settimane, 15 ripetizioni per la 3a e 4a settimana e 20 ripetizioni per la 5a e 6a settimana.
L'intensità dell'esercizio (numero di ripetizioni e livello di movimento) è stata gradualmente aumentata.
Nella selezione degli esercizi è stata data priorità ai muscoli del core.
L'obiettivo era lavorare i muscoli trasverso dell'addome, multifido e glutei sia eccentricamente che concentricamente, mantenendo la stabilizzazione spinale e favorendo la consapevolezza durante il movimento.
Il protocollo di esercizi consisteva in sessioni di 45 minuti, 2 giorni a settimana, per 8 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scala della qualità della vita forma breve
Lasso di tempo: 10 settimane
|
La scala per valutare la qualità della vita consiste in 36 domande.
Valuta la salute su una scala da 0 a 100, dove 0 indica una salute scarsa e 100 indica una salute ottima.
|
10 settimane
|
|
Scala di Chinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: 10 settimane
|
La scala consiste di 17 domande.
Include parametri per infortunio/reinfortunio e paura-evitamento nelle attività lavorative.
Ogni domanda è valutata utilizzando una scala Likert a 4 punti (1 = fortemente in disaccordo, 4 = fortemente d'accordo).
Un punteggio totale è calcolato invertendo il punteggio delle domande 4, 8, 12 e 16.
Un punteggio più alto è interpretato come indicatore di un livello più elevato di chinesiofobia.
|
10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ayça Bilgi, Uskudar University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fernandez-Rodriguez R, Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Torres-Costoso A, Pozuelo-Carrascosa DP, Reina-Gutierrez S, Pascual-Morena C, Martinez-Vizcaino V. Best Exercise Options for Reducing Pain and Disability in Adults With Chronic Low Back Pain: Pilates, Strength, Core-Based, and Mind-Body. A Network Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Aug;52(8):505-521. doi: 10.2519/jospt.2022.10671. Epub 2022 Jun 19.
- Li Y, Yan L, Hou L, Zhang X, Zhao H, Yan C, Li X, Li Y, Chen X, Ding X. Exercise intervention for patients with chronic low back pain: a systematic review and network meta-analysis. Front Public Health. 2023 Nov 17;11:1155225. doi: 10.3389/fpubh.2023.1155225. eCollection 2023.
- Franks J, Thwaites C, Morris ME. Pilates to Improve Core Muscle Activation in Chronic Low Back Pain: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 May 12;11(10):1404. doi: 10.3390/healthcare11101404.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
3 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Disordini mentali
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie della colonna vertebrale
- Ernia
- Mal di schiena
- Disturbi fobici
- Disturbi d'ansia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Kinesiofobia
- Spostamento del disco intervertebrale
- Lombalgia
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uskudar77
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lombalgia
-
Bozok UniversityCompletatoAllattamento al seno | Comunicazione Teach BackTacchino
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanSconosciutomHealth | Riammissione | Comunicazione Teach BackPakistan
-
Rush University Medical CenterCompletatoEducazione del paziente | Comunicazione Teach Back | Istruzioni dopo la visita | Comprensione del pazienteStati Uniti
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma IncTerminatoAnemia | MDS primaria (Very Low, Low o Intermediate IPSS-R WithStati Uniti, Australia, Belgio, Germania, Israele, Italia, Corea, Repubblica di, Federazione Russa, Spagna, Regno Unito, Francia, Tacchino, Canada, Danimarca, India, Polonia
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAttivo, non reclutanteSimulazione di malattia fisica | Complicazione della tracheotomia | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
Marmara UniversityCompletatoComunicazione Teach BackTurchia (Türkiye)
-
University of ValenciaCompletatoMalattie cardiache | Comunicazione Teach BackSpagna
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
Duke UniversityTerminatoArtrite | Artrosi al ginocchio | Artropatia del ginocchio | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
Prove cliniche su mat pilates
-
Uskudar UniversityCompletatoMalattie professionaliTurchia (Türkiye)
-
Gazi UniversityCompletatoSclerosi multiplaTurchia (Türkiye)
-
Bulent Ecevit UniversityIstanbul Arel UniversityCompletatoEsercizio | Comportamento relativo alla salute | Fornitori di servizi sanitariTacchino
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityCompletatoSport, MeccanicoTacchino
-
Marymount UniversityTexas Tech University; University of Isfahan; Busan UniversityCompletato
-
Universidade Federal de Santa MariaCompletato
-
University of LahoreCompletatoIpertensione | Ipertensione essenziale | Ipertensione di II stadioPakistan
-
Riphah International UniversityCompletato
-
Riphah International UniversityCompletatoDolore lombare meccanicoPakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalCompletato